Μελέτη σε 15 χώρες σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στη διαχείριση της γρίπης
Μια μελέτη ορόσημο που δημοσιεύτηκε στο The New England Journal of Medicine αποκαλύπτει ότι μια από του στόματος δόση baloxavir marboxil (baloxavir) μειώνει σημαντικά τη μετάδοση της γρίπης μέσα στα νοικοκυριά, σηματοδοτώντας μια σημαντική πρόοδο στη διαχείριση της γρίπης. Η μελέτη διεξήχθη από μια διεθνή ομάδα ερευνητών, συμπεριλαμβανομένης της Ιατρικής Σχολής LKS, του Πανεπιστημίου του Χονγκ Κονγκ (HKUMed). Η δοκιμή CENTERSTONE παρέχει τα πρώτα ισχυρά στοιχεία ότι μια αντιική θεραπεία μπορεί να περιορίσει την εξάπλωση της γρίπης σε στενές επαφές.
Στη φάση 3β, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη συμμετείχαν 1.457 ασθενείς με θετικό δείκτη γρίπης και 2.681 επαφές με νοικοκυριά σε 15 χώρες από το 2019 έως το 2024. Οι ασθενείς του δείκτη, ηλικίας 5 έως 64 ετών, έλαβαν είτε baloxavir είτε εικονικό φάρμακο εντός 48 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν η εργαστηριακά επιβεβαιωμένη μετάδοση της γρίπης σε οικιακές επαφές την 5η ημέρα.
Βασικά ευρήματα:
- Η θεραπεία με baloxavir μείωσε τις πιθανότητες να προσβληθούν από τον ιό τα μέλη του νοικοκυριού που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία κατά 32%.
- Η μετάδοση που οδήγησε σε συμπτωματική γρίπη ήταν χαμηλότερη με το baloxavir (5,8% έναντι 7,6%), αν και η διαφορά δεν ήταν στατιστικά σημαντική (P=0,16).
- Το baloxavir οδήγησε σε ταχύτερη μείωση των τίτλων του ιού, με μέση μείωση 2,22 log10 TCID50/mL την ημέρα 3 σε σύγκριση με 1,85 log10 TCID50/mL για το εικονικό φάρμακο.
- Οι ανθεκτικοί στα φάρμακα ιοί εμφανίστηκαν στο 7,2% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με baloxavir αλλά δεν ανιχνεύθηκαν σε οικιακές επαφές, υποδηλώνοντας περιορισμένο κίνδυνο μετάδοσης.
- Δεν εντοπίστηκαν νέες ανησυχίες για την ασφάλεια, με ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στο 4,6% των ασθενών που έλαβαν baloxavir σε σύγκριση με το 7,0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
«Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τη δυνατότητα του baloxavir, όχι μόνο να θεραπεύει τη γρίπη αλλά και να μειώνει την εξάπλωσή της στις κοινότητες», δήλωσε ο καθηγητής Benjamin Cowling, συν-συγγραφέας της μελέτης και η Helen and Francis Zimmern Professor in Population Health, Πρόεδρος Καθηγητής Επιδημιολογίας και Επικεφαλής του Division of Epidemiology, HUMSTAT, School of Public Health. «Αυτή η διπλή επίδραση θα μπορούσε να μεταμορφώσει τον τρόπο διαχείρισης της εποχικής γρίπης και προετοιμασίας για μελλοντικές πανδημίες».
Η μελέτη υπογραμμίζει τον συμπληρωματικό ρόλο των αντιιικών φαρμάκων παράλληλα με τον εμβολιασμό, ιδιαίτερα σε μη εμβολιασμένους πληθυσμούς ή κατά τη διάρκεια πανδημιών όπου τα εμβόλια ενδέχεται να μην είναι άμεσα διαθέσιμα.
Πηγή: Υλικά που παρέχονται από το Πανεπιστήμιο του Χονγκ Κονγκ
Αναφορά: Arnold S. Monto, Klaus Kuhlbusch, Corrado Bernasconi, Bin Cao, Herman Avner Cohen, Emily Graham, Aeron C. Hurt, Laurie Katugampola, Takashi Kamezawa, Adam S. Lauring, Barry McLean, Takahiro Takazono, Andreas Widmerwl Coen, Steff. Αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Baloxavir στην πρόληψη της μετάδοσης της γρίπης . New England Journal of Medicine , 2025; 392 (16): 1582 DOI: 10.1056/NEJMoa2413156