Τα δισκία ενδέχεται να μην απελευθερώνουν τη δραστική ουσία με τον προβλεπόμενο τρόπο μέσα στον οργανισμό, κάτι που θα μπορούσε να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας
Σε εθελοντική ανάκληση περισσότερων από 1,7 εκατομμυρίων χαπιών για την αρτηριακή πίεση προχώρησε η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Ascend Laboratories, LLC, μετά τον εντοπισμό προβλήματος ποιότητας σε παρτίδα φαρμάκου που περιέχει τη δραστική ουσία μετοπρολόλη. Η ανάκληση αφορά το προϊόν Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP 25 mg, ένα φάρμακο παρατεταμένης αποδέσμευσης που χρησιμοποιείται ευρέως για την αντιμετώπιση της υπέρτασης, καρδιακών αρρυθμιών, στηθάγχης και καρδιακής ανεπάρκειας. Σύμφωνα με τα στοιχεία της ειδοποίησης, αποσύρονται 17.304 φιάλες των 100 δισκίων η καθεμία, δηλαδή συνολικά περίπου 1.730.400 χάπια.
Αιτία της ανάκλησης είναι η «αποτυχία διάλυσης» του φαρμάκου κατά τους ελέγχους ποιότητας. Αυτό σημαίνει ότι τα δισκία ενδέχεται να μην απελευθερώνουν τη δραστική ουσία με τον προβλεπόμενο τρόπο μέσα στον οργανισμό, κάτι που θα μπορούσε να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Η μετοπρολόλη ανήκει στην κατηγορία των β-αναστολέων και χορηγείται για τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής λειτουργίας.
Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι η ανάκληση ξεκίνησε στις 27 Απριλίου 2026 και αφορά συγκεκριμένα την παρτίδα με αριθμό 25140859 και ημερομηνία λήξης τον Ιανουάριο του 2027. Η διανομή του προϊόντος είχε πραγματοποιηθεί σε ολόκληρη την επικράτεια των Ηνωμένων Πολιτειών. Μέχρι στιγμής η ανάκληση χαρακτηρίζεται ως «μη ταξινομημένη», καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η επίσημη αξιολόγηση επικινδυνότητας από τις αμερικανικές αρχές.
Το συγκεκριμένο σκεύασμα της Ascend Laboratories δεν κυκλοφορεί στην Ελλάδα. Ωστόσο, η δραστική ουσία μετοπρολόλη διατίθεται κανονικά στην ελληνική αγορά μέσω άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και γενόσημων σκευασμάτων.
Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ενημέρωσης για την ασφάλεια τροφίμων. Οι πληροφορίες του άρθρου έχουν ενημερωτικό χαρακτήρα. Για περισσότερες λεπτομέρειες πατήστε ΕΔΩ.
