Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κρίνει ότι το ενζύμο τροφίμων που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο μικροοργανισμό δεν παρουσιάζει κινδύνους για την υγεία
Η θερμομυκολίνη (EC 3.4.21.65), ένα ενζύμο τροφίμων που αναπτύχθηκε από την εταιρεία AB Enzymes GmbH, αξιολογήθηκε από τις αρμόδιες ευρωπαϊκές αρχές ως ασφαλής για χρήση στις βιομηχανίες τροφίμων. Το ένζυμο παράγεται μέσω του γενετικά τροποποιημένου στελέχους Trichoderma reesei AR-201, το οποίο, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, δεν εγείρει ανησυχίες ασφάλειας.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επικίνδυνο βακτήριο σε κατεψυγμένο σπανάκι – Προκαλεί σοβαρές ή και θανατηφόρες λοιμώξεις
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το δημοφιλές σκεύος ζαχαροπλαστικής που περιέχει ενδοκρινικούς διαταράκτες και βαρέα μέταλλα
Κατά τον έλεγχο, διαπιστώθηκε ότι το τελικό προϊόν είναι απαλλαγμένο από βιώσιμα κύτταρα του μικροοργανισμού παραγωγής καθώς και από ίχνη του DNA του. Η θερμομυκολίνη προορίζεται για χρήση σε επτά διαφορετικές διαδικασίες παρασκευής τροφίμων, με την εκτιμώμενη διατροφική έκθεση να φτάνει έως τα 0,461 mg ολικών οργανικών στερεών (TOS) ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα στους ευρωπαϊκούς πληθυσμούς.
Οι δοκιμές γενετοξικότητας δεν έδειξαν ενδείξεις κινδύνου, ενώ η τοξικότητα αξιολογήθηκε μέσω μελέτης 90 ημερών σε αρουραίους. Κατά τη μελέτη αυτή προσδιορίστηκε επίπεδο χωρίς παρατηρούμενες δυσμενείς επιδράσεις (NOAEL) στα 1000 mg TOS/kg σωματικού βάρους την ημέρα, τη μέγιστη δόση που δοκιμάστηκε. Η σύγκριση αυτού του ορίου με την εκτιμώμενη ανθρώπινη έκθεση έδειξε περιθώριο ασφάλειας τουλάχιστον 2169, τιμή που θεωρείται ιδιαίτερα ικανοποιητική.
Πραγματοποιήθηκε επίσης ανάλυση ομολογίας της αμινοξικής αλληλουχίας του ενζύμου με γνωστά αλλεργιογόνα. Η ανάλυση αποκάλυψε ομοιότητες με ένα τροφικό αλλεργιογόνο, δεκαεννέα αναπνευστικά και τρία αλλεργιογόνα επαφής. Αν και δεν εντοπίστηκαν ενδείξεις υψηλού κινδύνου, η επιτροπή δεν απέκλεισε πλήρως το ενδεχόμενο αλλεργικών αντιδράσεων σε ορισμένα άτομα μετά από διατροφική έκθεση.