Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) εξέτασε την ασφάλεια συγκεκριμένου εκχυλίσματος Cannabis sativa L. που προτάθηκε ως νέο τρόφιμο, σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα νέα τρόφιμα. Το εκχύλισμα προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως συστατικό σε συμπληρώματα διατροφής, με προτεινόμενη μέγιστη ημερήσια πρόσληψη 30 mg και πληθυσμό-στόχο τους ενήλικες, με εξαίρεση τις εγκύους και τις θηλάζουσες γυναίκες. Το προϊόν που αξιολογήθηκε περιέχει 57% έως 65% κατά βάρος κανναβιδιόλη (CBD) και επιπλέον 9% έως 17% άλλων κανναβινοειδών. Σύμφωνα με την αίτηση, το εκχύλισμα παράγεται με εκχύλιση με υπερκρίσιμο διοξείδιο του άνθρακα και ακολουθούν στάδια χειμερινής κατεργασίας, αποκαρβοξυλίωσης, καθαρισμού και απόσταξης υπό υψηλό κενό.
Η αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε από την Ομάδα Επιστημονικών Εμπειρογνωμόνων της EFSA για τη Διατροφή, τα Νέα Τρόφιμα και τα Αλλεργιογόνα Τροφίμων, έπειτα από αίτημα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Η γνώμη υιοθετήθηκε στις 31 Αυγούστου και δημοσιεύθηκε στις 21 Σεπτεμβρίου 2026.
Τα στοιχεία που ζήτησε η EFSA δεν υποβλήθηκαν
Κατά την αξιολόγηση, οι επιστήμονες της EFSA εντόπισαν σειρά κενών που θεωρήθηκαν σημαντικά για την εκτίμηση της ασφάλειας του συγκεκριμένου νέου τροφίμου. Η Αρχή ζήτησε από τον αιτούντα πρόσθετα στοιχεία σχετικά με την ταυτότητα του προϊόντος, τη διαδικασία παραγωγής, τη σύστασή του και τις προδιαγραφές του.
Επιπλέον, ζητήθηκαν δεδομένα για τη γονοτοξικότητα, καθώς και για την τοξικότητα που αφορά την αναπαραγωγή και την ανάπτυξη. Η EFSA ζήτησε επίσης συμπληρωματικά δεδομένα από μελέτες σε ανθρώπους, ώστε να μπορέσει να αξιολογήσει πληρέστερα την πιθανή έκθεση και τους κινδύνους από την κατανάλωση του εκχυλίσματος. Ο αιτών δεν απάντησε στα αιτήματα της EFSA για πρόσθετες πληροφορίες. Ως αποτέλεσμα, η επιστημονική ομάδα δεν διέθετε τα δεδομένα που απαιτούνταν για να ολοκληρώσει την αξιολόγηση με επαρκή βαθμό βεβαιότητας.
Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η EFSA κατέληξε ότι η ασφάλεια του συγκεκριμένου εκχυλίσματος Cannabis sativa L. ως νέου τροφίμου δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
Η συγκεκριμένη αξιολόγηση αφορά το εκχύλισμα, όχι γενικά την κάνναβη
Η γνωμοδότηση αφορά ένα συγκεκριμένο προϊόν και δεν αποτελεί γενική επιστημονική κρίση ότι κάθε προϊόν που προέρχεται από Cannabis sativa είναι μη ασφαλές. Η νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης αντιμετωπίζει τα εκχυλίσματα κάνναβης που περιέχουν κανναβινοειδή ως νέα τρόφιμα, όταν δεν αποδεικνύεται σημαντικό ιστορικό κατανάλωσής τους στην ΕΕ πριν από τις 15 Μαΐου 1997. Για να κυκλοφορήσει ένα νέο τρόφιμο στην ευρωπαϊκή αγορά, απαιτείται προηγουμένως αξιολόγηση και έγκριση σύμφωνα με το σχετικό θεσμικό πλαίσιο.
Η εξέλιξη εντάσσεται σε ένα ευρύτερο ευρωπαϊκό πλαίσιο αξιολόγησης της CBD ως συστατικού τροφίμων. Η EFSA έχει ήδη επισημάνει σημαντικές αβεβαιότητες σχετικά με την ασφάλεια της κανναβιδιόλης, μεταξύ άλλων για πιθανές επιδράσεις στο ήπαρ, το γαστρεντερικό, το ενδοκρινικό και το νευρικό σύστημα, καθώς και για την αναπαραγωγική λειτουργία.
Η νέα γνωμοδότηση συνδέεται με την ευρύτερη ευρωπαϊκή αξιολόγηση της κανναβιδιόλης, αλλά αφορά διαφορετικό προϊόν και διαφορετικά δεδομένα από εκείνα που εξετάστηκαν σε πρόσφατη γνωμοδότηση της EFSA για την CBD. Όπως είχε παρουσιάσει πρόσφατα το Cibum, η EFSA είχε καθορίσει προσωρινό επίπεδο ασφαλούς πρόσληψης 0,0275 mg CBD ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, που αντιστοιχεί περίπου σε 2 mg ημερησίως για έναν ενήλικο 70 κιλών. Η αξιολόγηση εκείνη αφορούσε συγκεκριμένες συνθήκες και υψηλής καθαρότητας CBD και όχι γενικά όλα τα προϊόντα κάνναβης ή όλα τα εκχυλίσματα που περιέχουν CBD. Η διάκριση αυτή είναι σημαντική στην περίπτωση της νέας γνωμοδότησης. Το προϊόν που εξετάζεται τώρα είναι εκχύλισμα με 57%–65% CBD και σημαντική παρουσία άλλων κανναβινοειδών, ενώ η προτεινόμενη χρήση του αντιστοιχεί σε έως 30 mg εκχυλίσματος την ημέρα. Επομένως, το προσωρινό επίπεδο που είχε ανακοινωθεί για τη συγκεκριμένη μορφή CBD δεν μπορεί να μεταφερθεί αυτομάτως στο νέο εκχύλισμα.
