Νέα δεδομένα για την ασφάλεια της κανναβιδιόλης (CBD) ως νέου τροφίμου στην Ευρωπαϊκή Ένωση δημοσίευσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA), καθορίζοντας για τη συγκεκριμένη μορφή συνθετικής CBD ένα ασφαλές επίπεδο πρόσληψης που αντιστοιχεί σε έως 2 mg την ημέρα για έναν ενήλικο 70 κιλών. Η γνωμοδότηση αφορά προϊόν υψηλής καθαρότητας, με τουλάχιστον 98% CBD, το οποίο προορίζεται να διατίθεται αποκλειστικά διαλυμένο σε έλαιο μέσης αλύσου τριγλυκεριδίων (MCT) και να χρησιμοποιείται σε συμπληρώματα διατροφής. Η προτεινόμενη χρήση απευθύνεται στον γενικό ενήλικο πληθυσμό άνω των 25 ετών, με εξαίρεση τις εγκύους και τις γυναίκες που θηλάζουν. Η EFSA καταλήγει ότι το συγκεκριμένο νέο τρόφιμο είναι ασφαλές υπό αυτές τις προϋποθέσεις, όμως υπάρχει μία σημαντική εξαίρεση. Για τα άτομα που λαμβάνουν φάρμακα η ασφάλεια της CBD δεν μπορεί να τεκμηριωθεί, γεγονός που διατηρεί στο επίκεντρο το ζήτημα των πιθανών αλληλεπιδράσεων της ουσίας με φαρμακευτικές αγωγές.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται γεύματα ζυμαρικών μεγάλης αλυσίδας – Δύο κρατικές υπηρεσίες εντόπισαν βακτήριο που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή λοίμωξη
Το ήπαρ ήταν το βασικό όργανο που ανέδειξαν οι δοκιμές
Στην αξιολόγηση εξετάστηκε μεταξύ άλλων μια 90ήμερη μελέτη υποχρόνιας τοξικότητας από του στόματος σε αρουραίους, στην οποία το ήπαρ αναδείχθηκε ως το βασικό όργανο-στόχος. Οι θηλυκοί αρουραίοι εμφανίστηκαν πιο ευαίσθητοι από τους αρσενικούς, ενώ η EFSA χρησιμοποίησε ως βασικό σημείο αναφοράς την αύξηση του βάρους του ήπατος σε σχέση με το σωματικό βάρος. Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, η EFSA υπολόγισε BMDL10 στα 10,5 mg CBD ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για την αύξηση του σχετικού βάρους του ήπατος στους θηλυκούς αρουραίους. Το επίπεδο αυτό δεν αποτελεί προτεινόμενη ανθρώπινη δόση. Χρησιμοποιήθηκε ως σημείο εκκίνησης για τον υπολογισμό της πρόσληψης που θα μπορούσε να θεωρηθεί ασφαλής για τον άνθρωπο, αφού εφαρμόστηκε ο συντελεστής αβεβαιότητας 400 που περιλαμβάνεται στη νεότερη αξιολόγηση της EFSA για την CBD.
Έτσι προέκυψε ασφαλές επίπεδο 0,026 mg ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, το οποίο αντιστοιχεί σε περίπου 2 mg ημερησίως για ενήλικο 70 κιλών. Η προσέγγιση αυτή συνδέεται άμεσα με τα κενά που εξακολουθούν να υπάρχουν στα διαθέσιμα δεδομένα, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά την αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικότητα.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται 6 διαφορετικά υγρά σαπούνια χεριών λόγω επιμόλυνσης με επικίνδυνα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις
Η CBD παραμένει υπό αυστηρή αξιολόγηση στην ΕΕ
Παρά τις αβεβαιότητες, η EFSA δεν εντόπισε ανησυχίες από τις πληροφορίες που υποβλήθηκαν σχετικά με τη διαδικασία παραγωγής, τη σύσταση και τις προδιαγραφές του συγκεκριμένου προϊόντος. Παράλληλα, δεν εντοπίστηκε ένδειξη ότι η συνθετική CBD προκαλεί γονοτοξικότητα, ενώ δεν θεωρήθηκε ότι δημιουργεί διατροφικό μειονέκτημα για τον καταναλωτή υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης. Η συγκεκριμένη γνωμοδότηση έχει ιδιαίτερη σημασία επειδή εντάσσεται σε μια ευρύτερη ευρωπαϊκή διαδικασία αξιολόγησης της CBD ως νέου τροφίμου. Στην ΕΕ, η κανναβιδιόλη θεωρείται νέο τρόφιμο και, πριν από τη διάθεσή της ως τρόφιμο ή συστατικό τροφίμων, απαιτείται προηγούμενη έγκριση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.
Η πορεία αξιολόγησης δεν έχει υπάρξει μέχρι σήμερα ομοιόμορφη. Σε προηγούμενες γνωμοδοτήσεις για διαφορετικές εφαρμογές συνθετικής CBD, η EFSA είχε καταλήξει ότι η ασφάλεια δεν μπορούσε να τεκμηριωθεί λόγω ανεπαρκών δεδομένων, μεταξύ άλλων για τη γονοτοξικότητα, την αναπαραγωγική και αναπτυξιακή τοξικότητα και τα δεδομένα σε ανθρώπους.
Η νέα αξιολόγηση δείχνει ότι η επιστημονική εικόνα έχει προχωρήσει για τη συγκεκριμένη αίτηση, χωρίς όμως να εξαλείφονται όλες οι αβεβαιότητες. Ιδιαίτερα σημαντικό παραμένει το γεγονός ότι η EFSA δεν μπορεί να διαπιστώσει την ασφάλεια της CBD σε ανθρώπους που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή, ενώ το όριο των 2 mg αφορά αποκλειστικά τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης του συγκεκριμένου νέου τροφίμου και δεν αποτελεί γενική σύσταση για όλα τα προϊόντα CBD.
Η έρευνα δημοσιεύθηκε στο περιοδικό EFSA Journal.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Εργαζόμενοι και πελάτες εστιατορίου με σαλμονέλωση – Βρέθηκε και ασυμπτωματικός φορέας
- Βίντεο: Ωμά κοτόπουλα πεταμένα στο πάτωμα κάτω από τις σούβλες σε πολυσύχναστη ψησταριά
- Βρέθηκαν ποια θαλασσινά μόλυναν με Ηπατίτιδα Α εκατοντάδες καταναλωτές
- Viral βίντεο: Εργαζόμενη σε πασίγνωστο πολυτελές ξενοδοχείο τα κάνει γυαλιά-καρφιά στον μπουφέ επειδή την απέλυσαν
- Ανακαλείται μπλέντερ της Temu λόγω σοβαρού κινδύνου τραυματισμού (φωτογραφία)
