EFSA: Επαναξιολόγηση του γλυκαντικού ακεσουλφάμη Κ (E 950) ως πρόσθετου τροφίμων

Σε επαναξιολόγηση της ασφάλειας της ακεσουλφάμης Κ (E 950) ως πρόσθετου τροφίμων, προχώρησε η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων

Η ακεσουλφάμη Κ (E 950) είναι ένα γλυκαντικό χωρίς θερμίδες που χρησιμοποιείται σε τρόφιμα και ποτά για να προσφέρει γλυκύτητα χωρίς τις πρόσθετες θερμίδες που περιέχονται στα σάκχαρα και έχει εγκριθεί ως πρόσθετο τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση το 2008.

Είναι περίπου 200 φορές πιο γλυκιά από τη σακχαρόζη (επιτραπέζια ζάχαρη), επομένως μόνο μικρές ποσότητες χρησιμοποιούνται για να ταιριάζουν με τη γλυκύτητα που παρέχει η ζάχαρη. Διατηρεί τη γλυκύτητά της σε ένα ευρύ φάσμα θερμοκρασιών και σε πολλές συνθήκες επεξεργασίας τροφίμων, γεγονός που επιτρέπει να χρησιμοποιείται ως συστατικό σε μια ποικιλία προϊόντων διατροφής, όπως αρτοσκευάσματα, ποτά, καραμέλες, σοκολάτες, γαλακτοκομικά προϊόντα, επιδόρπια, κι άλλα. Όταν η ακεσουλφάμη καλίου χρησιμοποιείται ως συστατικό σε συσκευασμένα τρόφιμα ή ποτά, θα εμφανίζεται στη λίστα συστατικών για αυτό το προϊόν ως Ace-K, ακεσουλφάμη Κ ή ακεσουλφάμη καλίου.

Η ακεσουλφάμη Κ (E 950) διαπιστώθηκε ότι είναι σταθερή υπό διάφορες συνθήκες. Σε pH χαμηλότερο από 3 με αυξανόμενες θερμοκρασίες, αποικοδομείται σε ένα ορισμένο βαθμό. Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, δεν προκύπτουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια για τη γονιδιοτοξικότητα της ακεσουλφάμης Κ (E 950) και των προϊόντων αποδόμησής της. Για τις πιθανές προσμείξεις, βάσει δεδομένων in silico, εντοπίστηκε ανησυχία για γονιδιοτοξικότητα για την 5-χλωρο-ακεσουλφάμη. Συστήθηκε μέγιστο όριο 0,1 mg/kg ή, εναλλακτικά, αίτημα για κατάλληλα δεδομένα γονιδιοτοξικότητας.

Σύμφωνα με τη νέα αξιολόγηση, με βάση τη σύνθεση συστηματικά αξιολογημένων στοιχείων από μελέτες σε ανθρώπους και ζώα, η Ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υπάρχουν νέες μελέτες κατάλληλες για τον προσδιορισμό ενός σημείου αναφοράς (RP) σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Κατά συνέπεια, η Ομάδα καθόρισε μια αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ADI) 15 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα με βάση την υψηλότερη δόση που δοκιμάστηκε χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες σε μια μελέτη χρόνιας τοξικότητας και καρκινογένεσης σε αρουραίους. Αυτή η αναθεωρημένη ADI αντικαθιστά την ADI των 9 mg/kg σ.β. ανά ημέρα που ε’ιχε καθοριστεί προηγουμένως από την SCF. Η Ομάδα σημείωσε ότι η υψηλότερη εκτίμηση έκθεσης στην ακεσουλφάμη Κ (E 950) ήταν γενικά κάτω από την ADI σε όλες τις ομάδες πληθυσμού. Η ομάδα της EFSA συνέστησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσει την αναθεώρηση των προδιαγραφών της ΕΕ για την ακεσουλφάμη Κ (E 950).

Η Επιτροπή της EFSA συνέστησε επίσης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσει:

• Εισαγωγή μέγιστου ορίου 0,1 mg/kg για την 5-χλωρο-ακεσουλφάμη στις προδιαγραφές της ΕΕ ή εναλλακτικά αίτημα για κατάλληλα δεδομένα γονιδιοτοξικότητας για την 5-χλωρο-ακεσουλφάμη.
• Εισαγωγή μέγιστου ορίου 1 mg/kg για την ακετυλακεταμίδη στις προδιαγραφές της ΕΕ.
• Μείωση του ορίου μολύβδου και υδραργύρου στις προδιαγραφές της ΕΕ για την ακεσουλφάμη Κ (E 950).
• Συμπεριλαμβανομένου του αριθμού CAS 55589-62-3 στις προδιαγραφές της ΕΕ.