Οι αμερικανικές αρχές επιβεβαιώνουν επιμόλυνση πρώτης ύλης με Clostridium botulinum σε επιδημία που οδήγησε σε 51 νοσηλείες βρεφών
Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν ότι εντόπισαν την πηγή της επιμόλυνσης από τοξίνη που συνδέεται με βρεφικό γάλα σε σκόνη της εταιρείας ByHeart, η οποία οδήγησε σε περισσότερα από 50 περιστατικά βρεφικής αλλαντίασης στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με επίσημες ανακοινώσεις που εκδόθηκαν αργά το απόγευμα της Παρασκευής, τόσο ο Food and Drug Administration όσο και τα Centers for Disease Control and Prevention επιβεβαίωσαν ότι το στέλεχος της τοξίνης Clostridium botulinum που προκάλεσε την επιδημία εντοπίστηκε σε πρώτη ύλη.
Η υπόθεση αυτή αποτελεί το πρώτο καταγεγραμμένο ξέσπασμα αλλαντίασης στις Ηνωμένες Πολιτείες που αποδίδεται σε μολυσμένο βρεφικό γάλα σε σκόνη. Οι αρχές επισημαίνουν ότι υπάρχουν ουσιώδεις διαφορές μεταξύ βακτηρίων που σχηματίζουν σπόρια, όπως το Clostridium botulinum, και άλλων παθογόνων που έχουν απασχολήσει στο παρελθόν την ασφάλεια βρεφικών τροφών, όπως η Cronobacter και η Salmonella. Οι διαφορές αυτές λαμβάνονται υπόψη στον σχεδιασμό των επόμενων μέτρων μείωσης κινδύνου.
Οι αρχές διευκρίνισαν ότι πρόκειται για οργανική σκόνη πλήρους γάλακτος, συστατικό που χρησιμοποιείται στην παραγωγή του ByHeart Whole Nutrition βρεφικού γάλακτος σε σκόνη ωστόσο το όνομα του παρασκευαστή της συγκεκριμένης πρώτης ύλης δεν δόθηκε στη δημοσιότητα. Τα επιδημιολογικά δεδομένα και οι εργαστηριακές αναλύσεις δείχνουν ότι το συγκεκριμένο προϊόν της ByHeart αποτελεί την πηγή της πολυπολιτειακής αυτής επιδημίας. Μέχρι τις 10 Δεκεμβρίου 2025 δεν έχουν καταγραφεί νέα περιστατικά, γεγονός που οι αρχές επισημαίνουν ως ένδειξη ότι τα μέτρα ελέγχου έχουν περιορίσει την περαιτέρω εξάπλωση αν και ο FDA αναφέρει ότι εξακολουθεί να λαμβάνει αναφορές για παρουσία ανακληθέντων προϊόντων σε ράφια καταστημάτων.
Στο πλαίσιο της έρευνας, πραγματοποιούνται εκτεταμένες δειγματοληψίες και εργαστηριακοί έλεγχοι από τον FDA, τα CDC, πολιτειακούς φορείς και την ίδια την εταιρεία. Παράλληλα, ο FDA έχει συλλέξει δείγματα πρώτων υλών της ByHeart για ανεξάρτητη ανάλυση. Σύμφωνα με τα στοιχεία έως τις 23 Ιανουαρίου 2026, δύο δείγματα που συλλέχθηκαν από τον FDA βρέθηκαν θετικά για Clostridium botulinum τύπου Α. Το ένα δείγμα προέρχεται από σφραγισμένη συσκευασία έτοιμου προϊόντος της ByHeart και ταυτοποιήθηκε γενετικά, μέσω ανάλυσης ολόκληρου γονιδιώματος, με κλινικό δείγμα από βρέφος που περιλαμβάνεται στην επιδημία.
Τα ίδια γενετικά χαρακτηριστικά εντοπίστηκαν και σε δύο δείγματα οργανικής σκόνης πλήρους γάλακτος, τα οποία είχαν συλλεχθεί και αναλυθεί από την ίδια την ByHeart. Το δεύτερο δείγμα οργανικής σκόνης γάλακτος συλλέχθηκε από τον FDA σε εγκατάσταση επεξεργασίας προμηθευτή της εταιρείας και αναλύθηκε στο εργαστήριο Wadsworth της Πολιτείας της Νέας Υόρκης. Η γενετική ανάλυση έδειξε ότι το βακτήριο που ανιχνεύθηκε στην πρώτη ύλη είναι ταυτόσημο με εκείνο που βρέθηκε στο τελικό προϊόν. Η ByHeart είχε ήδη ανακοινώσει στις 23 Δεκεμβρίου 2025 ότι έξι από 36 δείγματα τελικού προϊόντος βρέθηκαν θετικά για Clostridium botulinum. Τα δείγματα αυτά προέρχονταν από δύο παρτίδες, οι οποίες περιλαμβάνονταν στην αρχική ανάκληση.
Οι αρχές εξηγούν ότι η ανίχνευση του Clostridium botulinum σε βρεφικά γάλατα ή στις πρώτες ύλες τους είναι ιδιαίτερα απαιτητική διαδικασία. Τα ανθεκτικά στη θερμότητα σπόρια του βακτηρίου χρειάζονται ειδική ενεργοποίηση για να καταστούν ανιχνεύσιμα, ενώ η επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων απαιτεί εξειδικευμένο εξοπλισμό και μπορεί να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες. Ο περιορισμένος αριθμός εργαστηρίων με την απαραίτητη τεχνογνωσία μειώνει περαιτέρω τη δυνατότητα ταχείας επιβεβαίωσης.
Όλα τα προϊόντα βρεφικού γάλακτος της ByHeart έχουν ανακληθεί και δεν θα πρέπει να διατίθενται προς πώληση, είτε σε φυσικά καταστήματα είτε διαδικτυακά. Η ανάκληση αφορά τόσο τις κονσέρβες όσο και τα ατομικά φακελάκια. Παρά ταύτα, Σε συνεργασία με πολιτειακές αρχές και λιανοπωλητές, συνεχίζονται οι ενέργειες για την πλήρη απομάκρυνσή τους. Στις 15 Δεκεμβρίου 2025, ο FDA υπενθύμισε επισήμως στις επιχειρήσεις τις νομικές τους υποχρεώσεις σχετικά με τις ανακλήσεις τροφίμων, δίνοντας έμφαση στα προϊόντα που απευθύνονται σε βρέφη και μικρά παιδιά.
