Η Αυστρία κοινοποίησε στο ευρωπαϊκό σύστημα RASFF υπόθεση που αφορά πέντε συμπληρώματα διατροφής και ένα προϊόν στοματικής χρήσης με κανναβιδιόλη (CBD) και κανναβιγερόλη (CBG), τα οποία διακινούνταν μέσω διαδικτύου. Η κοινοποίηση καταχωρίστηκε ως «Information notification for follow-up», έπειτα από καταγγελία καταναλωτή, με εκτίμηση «πιθανός κίνδυνος». Στην υπόθεση εμφανίζονται η Αυστρία ως κοινοποιούσα χώρα και χώρα διανομής, οι Ηνωμένες Πολιτείες ως χώρα προέλευσης και η Ολλανδία, η Σλοβενία και η Ελβετία, ως χώρες στις οποίες έχουν επισημανθεί εμπλεκόμενοι οικονομικοί φορείς για την προσοχή των αρμόδιων αρχών.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ποσότητα “μαμούθ”: 5.400.000 συσκευασίες superfood ανακλήθηκαν λόγω κινδύνου αλλαντίασης
Τα έξι προϊόντα που καταγράφονται στην κοινοποίηση είναι τα συμπληρώματα διατροφής «BOOST», «SERENITY», «SLEEP», «RELIEF» και «TRIM» και ένα προϊόν που περιγράφεται ως «Mouth rinse / Mundwasser». Από τη διασταύρωση των ονομασιών με το διαθέσιμο υλικό της CILI By Design προκύπτει αντιστοίχιση με τη σειρά CILI CBD/CBG και ειδικότερα με τα CILI BOOST, CILI SERENITY, CILI SLEEP, CILI RELIEF, CILI TRIM και CILI SWISH. Η εταιρεία έχει διαθέσει τα BOOST, SERENITY, SLEEP, RELIEF και TRIM ως sprays της ίδιας προϊοντικής σειράς, ενώ το SWISH διατίθεται ως υγρό στοματικής χρήσης CBD/CBG.
Το RASFF καταγράφει follow-up της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 5 Αυγούστου 2026, αναβάθμιση της κοινοποίησης από την Αυστρία στις 10 Αυγούστου και αποτέλεσμα ερευνών από τη Σλοβενία την ίδια ημέρα. Η παρουσία της Ολλανδίας, της Σλοβενίας και της Ελβετίας στην εγγραφή δείχνει διασυνοριακή διάσταση της διερεύνησης, χωρίς να τεκμηριώνει από μόνη της ότι οι τρεις χώρες εξέδωσαν δημόσια ανάκληση. Μέχρι την εξέταση χωριστής ανακοίνωσης από κάθε αρμόδια εθνική αρχή, δεν πρέπει να αποδίδεται σε αυτές δημόσια ανάκληση που δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Η υπόθεση δεν περιγράφεται από το RASFF ως κλασικό περιστατικό μικροβιολογικής ή χημικής επιμόλυνσης τροφίμου. Τα ζητήματα που καταγράφονται αφορούν μη συμμόρφωση της επισήμανσης, απουσία της απαιτούμενης ένδειξης διάρκειας ζωής στην προβλεπόμενη μορφή, αναφορά ουσιών που προέρχονται από κάνναβη στον κατάλογο συστατικών και παρουσία μίγματος CBD/CBG το οποίο αντιμετωπίζεται στην κοινοποίηση ως μη εγκεκριμένο συστατικό νέου τροφίμου.
Η CBD βρίσκεται εδώ και χρόνια στο επίκεντρο της επιστημονικής αξιολόγησης για χρήση σε τρόφιμα και συμπληρώματα. Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, EFSA, είχε ανακοινώσει το 2022 ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επέτρεπαν τότε την ολοκλήρωση της αξιολόγησης της ασφάλειας της CBD ως νέου τροφίμου. Είχαν εντοπιστεί αβεβαιότητες σχετικά με πιθανές επιδράσεις στο ήπαρ, στο γαστρεντερικό, στο ενδοκρινικό και στο νευρικό σύστημα, στην ψυχολογική λειτουργία και στην αναπαραγωγή, με σημαντικά κενά στα δεδομένα που απαιτούνταν για ασφαλή χαρακτηρισμό της έκθεσης.
Η επιστημονική εικόνα επικαιροποιήθηκε τον Φεβρουάριο του 2026. Η EFSA καθόρισε προσωρινό επίπεδο ασφαλούς πρόσληψης CBD στα 0,0275 mg ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα, ποσότητα που αντιστοιχεί περίπου σε 2 mg ημερησίως για έναν ενήλικο 70 κιλών. Η τιμή είναι προσωρινή και συνοδεύεται από ουσιώδεις περιορισμούς. Αφορά σκευάσματα συμπληρωμάτων με CBD καθαρότητας τουλάχιστον 98%, χωρίς νανοσωματίδια, με ασφαλή διαδικασία παραγωγής και αποκλεισμό γονοτοξικότητας. Δεν μπορεί συνεπώς να χρησιμοποιηθεί αυτομάτως ως όριο ασφάλειας για κάθε προϊόν CBD που κυκλοφορεί στην αγορά ούτε αποδεικνύει ότι ένα συγκεκριμένο εμπορικό σκεύασμα είναι ασφαλές.
Η ίδια αξιολόγηση της EFSA αναφέρει ότι για άτομα κάτω των 25 ετών, εγκύους, θηλάζουσες και άτομα που λαμβάνουν φαρμακευτική αγωγή δεν κατέστη δυνατό να καθοριστεί η ασφάλεια της CBD. Παραμένουν επίσης κενά δεδομένων για πιθανές επιδράσεις στο ήπαρ και στο ενδοκρινικό, νευρικό και αναπαραγωγικό σύστημα. Οι πληροφορίες αυτές έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα για προϊόντα που πωλούνται ως συμπληρώματα διατροφής, επειδή η απουσία ιατρικής συνταγής ή η φυτική προέλευση μιας ουσίας δεν εξαλείφει τις φαρμακολογικές της δράσεις ούτε τις πιθανές αλληλεπιδράσεις.
Η CBD μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα και να μεταβάλει τη δράση τους. Ο αμερικανικός FDA επισημαίνει, μεταξύ άλλων, τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης, τις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις και την ενίσχυση της καταστολής ή της υπνηλίας όταν η CBD συνδυάζεται με αλκοόλ ή ουσίες και φάρμακα που καταστέλλουν τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος. Έχει επίσης επισημάνει ότι ορισμένες ανεπιθύμητες επιδράσεις στο ήπαρ μπορούν αρχικά να γίνουν αντιληπτές μόνο μέσω εργαστηριακών εξετάσεων. Τα δεδομένα αυτά αφορούν τη CBD γενικά και δεν αποδεικνύουν ότι κάποιος καταναλωτής των προϊόντων της συγκεκριμένης κοινοποίησης υπέστη τέτοια βλάβη. Η RASFF 2026.6764 δεν αναφέρει αριθμό προσβεβλημένων ατόμων και καταγράφει τα συμπτώματα ή τη νόσηση ως άγνωστα.
Η παρουσία CBG προσθέτει διαφορετική παράμετρο στην αξιολόγηση. Η κανναβιγερόλη είναι κανναβινοειδές της Cannabis sativa και δεν πρέπει να θεωρείται αυτομάτως ισοδύναμη με την CBD ως προς το τοξικολογικό προφίλ, τη δοσολογία ή τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει καταγράψει διαδικασίες novel food που αφορούσαν τόσο συνδυασμό cannabidiol και cannabigerol όσο και συνθετική CBG και CBG από Cannabis sativa L. Οι συγκεκριμένες διαδικασίες τερματίστηκαν το 2024 χωρίς ενημέρωση του ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων. Η ύπαρξη αίτησης ή φακέλου novel food δεν ισοδυναμεί με έγκριση για διάθεση του συστατικού στην αγορά.
Για το προϊόν στοματικής χρήσης το RASFF καταγράφει επιπλέον ζητήματα που σχετίζονται με την επισήμανση και την παρουσία ουσιών προερχόμενων από κάνναβη. Η κοινοποίηση αναφέρει ότι ο κατάλογος συστατικών παραπέμπει σε cannabis extract/tincture και συνδέει το εύρημα με τους περιορισμούς του παραρτήματος II της νομοθεσίας περί καλλυντικών για απαγορευμένες ουσίες. Ο Κανονισμός (ΕΚ) 1223/2009 και το παράρτημα II καθορίζουν τις ουσίες που απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα στην ευρωπαϊκή αγορά. Η ακριβής ρυθμιστική κατάταξη ενός προϊόντος που χρησιμοποιείται στη στοματική κοιλότητα εξαρτάται από τη σύνθεση, την προβλεπόμενη χρήση, τον τρόπο παρουσίασης και τις οδηγίες του κατασκευαστή, επομένως δεν είναι ορθό να μεταφέρονται αυτομάτως οι κανόνες ενός συμπληρώματος διατροφής σε ένα καλλυντικό ή το αντίστροφο.
Οι ενέργειες που εμφανίζονται στη δημόσια κοινοποίηση περιλαμβάνουν αίτημα αφαίρεσης διαδικτυακών προσφορών και ενημέρωση των αρμόδιων αρχών για τα προϊόντα. Το RASFF αναφέρει επίσης ότι το SERENITY και το SLEEP θεωρούνταν πιθανώς ήδη εκτός αγοράς, ενώ το mouth rinse, το BOOST, το RELIEF και το TRIM εμφανίζονταν ως προϊόντα που είχαν διακινηθεί διαδικτυακά.
Ο εργαστηριακός έλεγχος προϊόντων με κανναβινοειδή απαιτεί επικυρωμένες αναλυτικές μεθόδους κατάλληλες για τη συγκεκριμένη μήτρα και το ζητούμενο επίπεδο ποσοτικοποίησης. Η επιχείρηση χρειάζεται να γνωρίζει αν η δηλωμένη ποσότητα CBD και CBG αντιστοιχεί στην πραγματική περιεκτικότητα, αν υπάρχουν άλλα κανναβινοειδή που δεν δηλώνονται και αν η σύνθεση παραμένει εντός των προδιαγραφών σε όλη τη διάρκεια ζωής του προϊόντος. Η δειγματοληψία, τα κριτήρια αποδοχής, η αβεβαιότητα μέτρησης, η ιχνηλασιμότητα των προτύπων αναφοράς και η καταλληλότητα της μεθόδου για το συγκεκριμένο formulation αποτελούν κρίσιμα στοιχεία ενός αξιόπιστου προγράμματος ελέγχου.
Για τον καταναλωτή που έχει στην κατοχή του CILI BOOST, SERENITY, SLEEP, RELIEF, TRIM ή SWISH, η εμπορική ονομασία από μόνη της δεν αρκεί για να προσδιοριστεί εάν το συγκεκριμένο τεμάχιο περιλαμβάνεται σε κάποια εθνική εντολή απόσυρσης ή ανάκλησης. Χρειάζεται έλεγχος της πλήρους ετικέτας, του κατασκευαστή ή διανομέα, της παρτίδας, της ημερομηνίας λήξης όπου υπάρχει, της χώρας αγοράς και της επίσημης ενημέρωσης της αρμόδιας αρχής. Η δημόσια καταχώριση RASFF που ήταν διαθέσιμη για την 2026.6764 δεν προσδιορίζει στο κείμενο που δημοσιοποιήθηκε συγκεκριμένο αριθμό παρτίδας για τα έξι προϊόντα.
Όποιος έχει προϊόν που ταυτίζεται με τις ονομασίες της κοινοποίησης μπορεί να αναστείλει τη χρήση του μέχρι να εξακριβώσει την κατάστασή του μέσω του σημείου αγοράς ή της αρμόδιας εθνικής αρχής, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για άτομο κάτω των 25 ετών, εγκυμοσύνη ή θηλασμό ή ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων. Σε περίπτωση εμφάνισης έντονης υπνηλίας, επίμονων γαστρεντερικών ενοχλήσεων ή άλλου ασυνήθιστου συμπτώματος μετά τη χρήση προϊόντος CBD/CBG, η χρήση του προϊόντος πρέπει να διακόπτεται και να ζητείται ιατρική αξιολόγηση όταν τα συμπτώματα είναι σημαντικά ή επιμένουν. Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν έχει προηγηθεί ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων ή αλκοόλ, καθώς η CBD μπορεί να επηρεάζει τον μεταβολισμό άλλων ουσιών και να ενισχύει την καταστολή. Το προϊόν και η συσκευασία του είναι χρήσιμο να διατηρούνται, μαζί με τον αριθμό παρτίδας, την απόδειξη αγοράς και τις πληροφορίες δοσολογίας, ώστε να είναι διαθέσιμα σε περίπτωση διερεύνησης ανεπιθύμητης ενέργειας.
Η υπόθεση παρουσιάζει ιδιαίτερο ενδιαφέρον για κατασκευαστές, εισαγωγείς, ηλεκτρονικά καταστήματα και διανομείς συμπληρωμάτων, επειδή η συμμόρφωση ενός προϊόντος CBD/CBG δεν κρίνεται μόνο από το εάν η πρώτη ύλη προέρχεται από κάνναβη χαμηλής περιεκτικότητας σε THC ή από το εάν το CBD δεν προκαλεί την ψυχοδραστική επίδραση που συνδέεται με την THC. Η νομιμότητα της πρώτης ύλης, η κατηγορία του τελικού προϊόντος, το καθεστώς novel food, η σύνθεση, η πραγματική ημερήσια έκθεση, οι προδιαγραφές, η επισήμανση, οι ισχυρισμοί και η αγορά στην οποία διατίθεται πρέπει να εξετάζονται χωριστά.
Για την αλυσίδα εφοδιασμού, ο αποτελεσματικός έλεγχος προϊόντων κανναβινοειδών απαιτεί σύνδεση των δεδομένων προμηθευτή, της παρτίδας πρώτης ύλης, των αποτελεσμάτων εργαστηριακών αναλύσεων, της συνταγής παραγωγής, της παρτίδας τελικού προϊόντος και των αγορών στις οποίες στάλθηκε. Η ιχνηλασιμότητα αυτή επιτρέπει στοχευμένη απόσυρση όταν εντοπιστεί απόκλιση και περιορίζει την ανάγκη επέκτασης των μέτρων σε προϊόντα ή παρτίδες για τις οποίες δεν υπάρχει σχετικό εύρημα. Στα προϊόντα ηλεκτρονικού εμπορίου χρειάζεται επιπλέον αντιστοίχιση των φυσικών παρτίδων με τα online listings, επειδή η διακοπή μιας ιστοσελίδας πώλησης δεν απομακρύνει τα προϊόντα που έχουν ήδη παραδοθεί σε καταναλωτές ή βρίσκονται σε αποθέματα μεταπωλητών.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
