Παρασκευή, 29 Μαρτίου, 2024
22 C
Athens

Το Ελληνικό website για την ποιότητα, την ασφάλεια και την "ψυχή" των τροφίμων.

Γεμάτη η Αμερικανική αγορά με πλαστά πιστοποιητικά από τον FDA!

ΑρχικήΝέαΓεμάτη η Αμερικανική αγορά με πλαστά πιστοποιητικά από τον FDA!
spot_img

Οι σφραγίδες που εμφανίζονται σε πολλές περιπτώσεις, και η περιγραφική δήλωση πως ένα προϊόν έχει την έγκριση του FDA είναι παραπλανητικές, σύμφωνα ανακοίνωση του Οργανισμού.

Στην Αμερικανική αγορά -και όχι μόνο εκεί- κυκλοφορούν αρκετά προϊόντα με το λογότυπο του FDA, κάτι που υποδηλώνει ότι έχουν λάβει σχετική έγκριση, χωρίς όμως αυτό να έχει συμβεί ποτέ. Είναι εντυπωσιακό δε, ότι κυκλοφορούν προϊόντα που φέρουν την σφραγίδα του χωρίς η αμερικανική αρχή αν είναι αρμόδια να εγκρίνει το συγκεκριμένο προϊόν.

Μετά από περιστατικά όπου το λογότυπο τoυ Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εντοπίστηκε σε συμπληρώματα διατροφής, καλλυντικά ακόμα και… τσιγάρα! ο FDA σε μακροσκελή ανακοίνωσή του, εξηγεί και υπενθυμίζει στους καταναλωτές τι ισχύει και τι όχι σχετικά με το σήμα του και ποια προϊόντα υπόκεινται στην αρμοδιότητά του.

Πώς οι καταναλωτές μπορούν να γνωρίζουν με βεβαιότητα τι έχει εγκρίνει πραγματικά ο FDA;

Ο FDA είναι υπεύθυνος για την προστασία της δημόσιας υγείας ρυθμίζοντας νομοθετικά, τρόφιμα φάρμακα, βιολογικά προϊόντα, κτηνιατρικά φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τα προϊόντα καπνού, τα καλλυντικά και τα ηλεκτρονικά προϊόντα που εκπέμπουν ακτινοβολία.

Αλλά δεν υποβάλλονται όλα αυτά τα προϊόντα σε έγκριση πριν από την αγορά, δηλαδή μια αναθεώρηση της ασφάλειας, της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας από τους εμπειρογνώμονες του FDA και την έγκριση του οργανισμού πριν από την πώληση ενός προϊόντος στους καταναλωτές. Ακόμη και όταν η έγκριση του FDA δεν απαιτείται πριν από την πώληση ενός προϊόντος, ο οργανισμός έχει νομική ρυθμιστική εξουσία να ενεργεί όταν προκύπτουν ζητήματα ασφάλειας.

Ακολουθεί ένας οδηγός για το πώς ο FDA ρυθμίζει τα προϊόντα για τους ανθρώπους – και τι ο οργανισμός εγκρίνει (και δεν εγκρίνει).

Ο FDA δεν εγκρίνει εγκαταστάσεις

Ο FDA δεν “εγκρίνει” τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων των γραφείων ιατρών ή των εργαστηρίων. Ο FDA έχει την εξουσία να επιθεωρεί τις ρυθμιζόμενες εγκαταστάσεις επαληθεύσει ότι συμμορφώνονται με τις ισχύουσες τρέχουσες ορθές πρακτικές παρασκευής και άλλες απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένης μιας επαρκώς σχεδιασμένης και ελεγχόμενης διαδικασίας παραγωγής.

Εκτός εάν ισχύει εξαίρεση, οι ιδιοκτήτες και οι φορείς εκμετάλλευσης εγχώριων ή ξένων τροφίμων, φαρμάκων και των περισσότερων εγκαταστάσεων συσκευών πρέπει να εγγραφούν στον FDA πριν από την εξαγωγή προϊόντων στις ΗΠΑ.

Επίσης, δεν έχει κανονισμούς ειδικά για τις ορθές πρακτικές παρασκευής καλλυντικών. Οι εταιρείες καλλυντικών δεν υποχρεούνται να καταχωρίζουν τα προϊόντα ή τις εγκαταστάσεις τους στον FDA, αλλά μπορούν να το πράξουν οικειοθελώς.

Ο FDA εγκρίνει νέα ανθρώπινα φάρμακα και βιολογικά προϊόντα

Τα νέα φάρμακα και τα βιολογικά προϊόντα για τους ανθρώπους πρέπει να εγκρίνονται από τον FDA πριν από την εμπορία τους στο διακρατικό εμπόριο. Αυτό σημαίνει ότι μια εταιρεία πρέπει να αποδείξει ότι το φάρμακο ή το βιολογικό προϊόν της είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για την προβλεπόμενη χρήση και ότι μπορεί να κατασκευάσει το προϊόν σύμφωνα με τα ομοσπονδιακά πρότυπα ποιότητας. Εάν ο FDA χορηγήσει έγκριση, αυτό σημαίνει ότι ο οργανισμός έχει καθορίσει ότι τα οφέλη του προϊόντος υπερτερούν των κινδύνων για την προβλεπόμενη χρήση.

Ο FDA δεν εγκρίνει σύνθετα φάρμακα

Τα σύνθετα φάρμακα δεν είναι εγκεκριμένα από τον FDA.Αυτό σημαίνει ότι ο FDA δεν διεξάγει προεμπορευματική ανασκόπηση για σύνθετα φάρμακα για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα ή την ποιότητά τους.

Ο FDA δεν εγκρίνει τα προϊόντα καπνού

Δεν υπάρχει ασφαλές προϊόν καπνού, οπότε το ασφαλές και αποτελεσματικό πρότυπο του FDA για την αξιολόγηση των ιατρικών προϊόντων δεν ισχύει για τα προϊόντα καπνού. Η άδεια κυκλοφορίας δεν αναφέρει ότι το προϊόν καπνού είναι είτε ασφαλές είτε «εγκεκριμένο». Σημαίνει ότι ο κατασκευαστής έχει συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του νόμου για την εμπορία του προϊόντος του.

Ο FDA εγκρίνει πρόσθετα τροφίμων

Ο FDA έχει την εξουσία να εγκρίνει ορισμένα συστατικά πριν χρησιμοποιηθούν σε τρόφιμα ή προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα. Αυτά περιλαμβάνουν πρόσθετα τροφίμων (ουσίες που προστίθενται σκόπιμα στα τρόφιμα, καθώς και ουσίες που μεταναστεύουν σε τρόφιμα από προϊόντα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, όπως συσκευασίες τροφίμων) και πρόσθετα χρώματος.

Οι εταιρείες που θέλουν να εισαγάγουν νέα πρόσθετα τροφίμων στα προϊόντα, είναι υπεύθυνες για την παροχή πληροφοριών στον FDA που αποδεικνύουν ότι τα πρόσθετα είναι ασφαλή. Οι εμπειρογνώμονες του FDA εξετάζουν τα αποτελέσματα των κατάλληλων δοκιμών που πραγματοποιούνται από τις εταιρείες για να διασφαλίσουν ότι το πρόσθετο τροφίμων είναι ασφαλές για την προβλεπόμενη χρήση του. Ένα εγκεκριμένο πρόσθετο τροφίμων πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες χρήσεις, προδιαγραφές και περιορισμούς του.

Ορισμένα συστατικά τροφίμων, όπως αυτά που θεωρούνται “γενικά αναγνωρισμένα ως ασφαλή” (GRAS) για τους προβλεπόμενους όρους χρήσης τους από επιστημονικούς εμπειρογνώμονες, δεν απαιτούν έγκριση από τον FDA. Ο FDA διαθέτει διαδικασία εθελοντικής κοινοποίησης βάσει της οποίας ο κατασκευαστής μπορεί να υποβάλει συμπέρασμα ότι η χρήση ενός συστατικού είναι GRAS.

Ο FDA εγκρίνει πρόσθετα χρώματος που χρησιμοποιούνται σε προϊόντα

Αυτό περιλαμβάνει εκείνα που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (συμπεριλαμβανομένων των ζωικών τροφών), τα συμπληρώματα διατροφής, τα φάρμακα, τα καλλυντικά και ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτά τα πρόσθετα χρώματος (εκτός από τις βαφές μαλλιών από πίσσα άνθρακα) υπόκεινται από το νόμο σε έγκριση από τον οργανισμό πριν από την είσοδο στην αγορά και το καθένα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με τις εγκεκριμένες χρήσεις, προδιαγραφές και περιορισμούς του.

Ο FDA δεν εγκρίνει καλλυντικά

Παραδείγματα καλλυντικών είναι αρώματα, μακιγιάζ, ενυδατικές κρέμες, σαμπουάν, βαφές μαλλιών, καθαριστικά προσώπου και σώματος και παρασκευάσματα ξυρίσματος. Τα καλλυντικά προϊόντα και συστατικά, καθώς και η επισήμανση τους, δεν απαιτούν την έγκριση του FDA.

Ο FDA δεν εγκρίνει ιατρικές τροφές

Ένα ιατρικό τρόφιμο προορίζεται για χρήση υπό την επίβλεψη ιατρού. Δεν περιλαμβάνει προϊόντα όπως υποκατάστατα γευμάτων ή προϊόντα για τη διαχείριση ασθενειών, όπως ο διαβήτης, που μπορούν να αντιμετωπιστούν μόνο μέσω τροποποίησης της κανονικής διατροφής. Τα ιατρικά τρόφιμα δεν χρειάζεται να περιλαμβάνουν ετικέτα διατροφικών γεγονότων στις ετικέτες τους. Ωστόσο, οποιεσδήποτε δηλώσεις στην ετικέτα τους ή σε άλλες ετικέτες πρέπει να είναι αληθείς και όχι παραπλανητικές.

Ο FDA δεν εγκρίνει παρασκευάσματα για βρέφη

Ο FDA δεν εγκρίνει παρασκευάσματα για βρέφη πριν από την εμπορία τους. Αλλά οι κατασκευαστές παρασκευασμάτων για βρέφη υπόκεινται στη ρυθμιστική εποπτεία του FDA.

Οι κατασκευαστές πρέπει να διασφαλίζουν ότι τα παρασκευάσματα για βρέφη συμμορφώνονται με τις ομοσπονδιακές απαιτήσεις θρεπτικών ουσιών και άλλους κανονισμούς. Οι κατασκευαστές πρέπει να εγγραφούν στον FDA και να παράσχουν στον οργανισμό μια υποβολή παρασκευασμάτων για βρέφη πριν από την εμπορία ενός νέου τύπου.

Ο FDA δεν εγκρίνει συμπληρώματα διατροφής

Ο FDA δεν είναι εξουσιοδοτημένος να εγκρίνει συμπληρώματα διατροφής για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Στην πραγματικότητα, πολλά συμπληρώματα διατροφής μπορούν να διατεθούν στην αγορά χωρίς καν να ενημερώσουν τον FDA.Όταν προκύπτουν ανησυχίες για τη δημόσια υγεία σχετικά με την ασφάλεια ενός συμπληρώματος διατροφής ή ενός συστατικού, ο FDA έχει την εξουσία να αναλάβει δράση για την προστασία του κοινού.

Ο FDA δεν εγκρίνει την επισήμανση των τροφίμων

Ο FDA δεν εγκρίνει μεμονωμένες ετικέτες τροφίμων πριν από την εμπορία τους. Όμως, οι κανονισμοί του FDA απαιτούν συγκεκριμένα στοιχεία επισήμανσης, συμπεριλαμβανομένων των διατροφικών πληροφοριών, να εμφανίζονται στα περισσότερα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής.

Ο FDA δεν εγκρίνει ισχυρισμούς υγείας για συμπληρώματα διατροφής και άλλα τρόφιμα

Οι ισχυρισμοί υγείας περιγράφουν το ρόλο ενός τροφίμου ή συστατικού τροφίμων (όπως ένα θρεπτικό συστατικό) που προορίζεται να επηρεάσει τη δομή ή τη λειτουργία του ανθρώπινου σώματος. Ένα παράδειγμα είναι “το ασβέστιο χτίζει ισχυρά οστά“.

Οι εταιρείες συμπληρωμάτων διατροφής που υποβάλλουν αξιώσεις δομής-λειτουργίας στις ετικέτες ή σε άλλες ετικέτες πρέπει να υποβάλουν κοινοποίηση στον FDA. Οι ισχυρισμοί δομής-λειτουργίας στα συμπληρώματα διατροφής φέρουν μια δήλωση αποποίησης ευθυνών που δηλώνει ότι ο ισχυρισμός δεν έχει αξιολογηθεί από τον FDA και ότι το προϊόν δεν προορίζεται να διαγνώσει, να θεραπεύσει, να θεραπεύσει ή να αποτρέψει οποιαδήποτε ασθένεια. Σύμφωνα με το νόμο, όλοι αυτοί οι ισχυρισμοί πρέπει να είναι ειλικρινείς και όχι παραπλανητικοί.

Ο FDA στην ανακοίνωσή του, τονίζει πως η κατάχρηση του λογοτύπου του FDA μπορεί να παραβιάσει τον ομοσπονδιακό νόμο. Το λογότυπο του FDA είναι μόνο για επίσημη κυβερνητική χρήση και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για να διαστρεβλώσει τον οργανισμό ή να υποδηλώνει ότι ο FDA υποστηρίζει οποιονδήποτε ιδιωτικό οργανισμό, προϊόν ή υπηρεσία.

Όροι Αναδημοσίευσης

*Προσοχή!
H αναδημοσίευση των πληροφοριών του παραπάνω άρθρου ή μέρους αυτών επιτρέπεται μόνο αν αναφέρεται ως πηγή το cibum.gr με ενεργό σύνδεσμο και σε καμία περίπτωση αυτολεξεί!

Ακολουθήστε το Cibum
στα Google News

spot_img

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα. 

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Must read

«Υποψίες απάτης τροφίμων» στη ΕΕ τον Φεβρουάριο του 2024

Μακράν οι περισσότερες ενημερώσεις αφορούσαν σε υπολείμματα φυτοφαρμάκων σε φρούτα και λαχανικά.

Πλαστικά καλαμάκια: Ποιος κοροϊδεύει ποιον; – Της Άννας Λεκατσά*

Επέμβαση διάσωσης του πλανήτη ξεκινώντας από τα πλαστικά καλάμια: "Η εγχείρηση πέτυχε αλλά ο ασθενής πέθανε..."
spot_img

Ροή Ενημέρωσης

spot_img
spot_img
spot_img
spot_imgspot_img

Δείτε επίσης!
Προτεινόμενα άρθρα