ΑρχικήΝέαΥγείαΟ λόγος ανάκλησης πάνω από 2.000 φαρμάκων για τη χοληστερόλη

Ο λόγος ανάκλησης πάνω από 2.000 φαρμάκων για τη χοληστερόλη

3 λεπτά ανάγνωσης

Η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα

Η στατίνη είναι ένα φάρμακο χοληστερόλης το οποίο αρκετοί άνθρωποι πρέπει να λαμβάνουν καθημερινά όταν παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο για καρδιαγγειακά νοσήματα, όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό.

- Advertisement -

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την ανάκληση μιας από τις πιο κοινές στατίνες, λόγω προβλήματος με τη χορήγηση δοσολογίας. Σύμφωνα με την ανάκληση που δημοσίευσε  ο FDA, 2.184 φιάλες δισκίων ασβεστίου ατορβαστατίνης από τη βιοφαρμακευτική εταιρεία Biocon Pharma Inc., έχουν «Προδιαγραφές αποτυχημένης διάλυσης: χαμηλότερες από τις προβλεπόμενες», δηλαδή, η δραστική ουσία δεν απελευθερώνεται σωστά, και το φάρμακο δεν έχει την αναμενόμενη αποτελεσματικότητα. Αυτά τα συνταγογραφούμενα δισκία αναφέρονται συχνά με τα εμπορικά τους ονόματα Lipitor ή Atorvaliq.

Οι λεπτομέρειες του φαρμάκου που ανακαλούνται:

- Advertisement -

Atorvastatin Calcium Tablets USP, 40 mg, σε συσκευασία των 1.000 δισκίων, με αριθμό παρτίδας AVC24035 και ημερομηνία λήξης 31/03/2026, που κατασκευάστηκε για την Biocon Pharma Inc. από την Recipharm Pharmaservices PVT, Ινδία.

Ως μία από τις πιο συχνά συνταγογραφούμενες στατίνες, το Lipitor δρα στη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, καθώς και στον κίνδυνο εγκεφαλικού ή καρδιακού επεισοδίου. Η Mayo Clinic λέει ότι το φάρμακο λειτουργεί «μπλοκάροντας ένα ένζυμο που χρειάζεται ο οργανισμός για να παράγει χοληστερόλη και αυτό μειώνει την ποσότητα χοληστερόλης στο αίμα».

Ο FDA έχει χαρακτηρίσει την ανάκληση ως κίνδυνο κατηγορίας ΙΙ , που σημαίνει ότι έχει καθορίσει ότι η χρήση του προϊόντος «μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς συνέπειες για την υγεία».

Οι ασθενείς συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό τους για πιθανή αντικατάσταση.

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα.


Google news

Ακολουθήστε μας για την άμεση ενημέρωση σας στο google news.

Must read

Κλ@νι€ς και διάρροια στο διάστημα από τροφική δηλητηρίαση… και κάπως έτσι η NASA έφερε το HACCP στη Γη – του Δρ. Φραγκίσκου Γαΐτη

Γιατί μια τροφική δηλητηρίαση στο διάστημα μπορεί να εξελιχθεί σε εφιάλτη και τι σχέση έχει με τη γέννηση του HACCP.

Η EPA αποσύρει οδηγίες για τα PFAS που στόχευαν στη μείωση της ρύπανσης του πόσιμου νερού

Η απόφαση αφορά μονάδες επεξεργασίας λυμάτων για τον περιορισμό των «παντοτινών χημικών» πριν φτάσουν σε ποτάμια και υδροδοτικά συστήματα

TFA σε ψωμί, νερό, κρασί και τρόφιμα: Σε επιφυλακή η Ευρώπη για τον νέο αναδυόμενο χημικό κίνδυνο στην τροφική αλυσίδα

Η αυξανόμενη παρουσία TFA και τα νέα τοξικολογικά δεδομένα κινητοποιούν τις ευρωπαϊκές αρχές ασφάλειας τροφίμων.