Η Romer Labs δραστηριοποιείται εδώ και περισσότερα από 40 χρόνια στην ανάπτυξη διαγνωστικών λύσεων για την ασφάλεια τροφίμων και ζωοτροφών, με εξειδίκευση στην ανίχνευση μυκοτοξινών, αλλεργιογόνων, γενετικά τροποποιημένων οργανισμών και παθογόνων μικροοργανισμών. Η εταιρεία διαθέτει επίσης έξι εργαστήρια αναλυτικών υπηρεσιών σε τρεις ηπείρους, υποστηρίζοντας επιχειρήσεις που χρειάζονται αξιόπιστους ελέγχους πρώτων υλών και προϊόντων, καθώς και τεχνική καθοδήγηση για την επιλογή κατάλληλων αναλυτικών μεθόδων.
Η δραστηριότητα της Romer Labs στον έλεγχο μυκοτοξινών συνδέεται με τις συζητήσεις που διεξάγονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την επέκταση συγκεκριμένων απαιτήσεων δειγματοληψίας και ανάλυσης στους εσωτερικούς ελέγχους των επιχειρήσεων τροφίμων. Οι προτεινόμενες ρυθμίσεις αφορούν διαδικασίες που εφαρμόζονται ήδη στους επίσημους ελέγχους και ενδέχεται να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο οι επιχειρήσεις οργανώνουν τις αναλύσεις τους και τεκμηριώνουν την αξιοπιστία των αποτελεσμάτων τους.
Οι μυκοτοξίνες είναι τοξικές ουσίες που παράγονται από ορισμένα είδη μυκήτων και μπορούν να εντοπιστούν σε δημητριακά, ξηρούς καρπούς και άλλες αγροτικές πρώτες ύλες. Η συγκέντρωσή τους μπορεί να διαφέρει σημαντικά ακόμη και μεταξύ σημείων της ίδιας παρτίδας. Αυτή η ανομοιογενής κατανομή δυσκολεύει τη δειγματοληψία και απαιτεί συγκεκριμένες διαδικασίες συλλογής και προετοιμασίας δειγμάτων, ώστε τα αποτελέσματα των αναλύσεων να είναι αντιπροσωπευτικά.
Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/915 καθορίζει τα ανώτατα επιτρεπτά επίπεδα συγκεκριμένων επιμολυντών στα τρόφιμα, ενώ ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/2782 περιγράφει τις μεθόδους δειγματοληψίας και ανάλυσης για τους επίσημους ελέγχους μυκοτοξινών. Οι επιχειρήσεις τροφίμων υποχρεούνται να διασφαλίζουν την καταλληλότητα των προϊόντων τους, χωρίς όμως να δεσμεύονται σήμερα άμεσα από το σύνολο των τεχνικών απαιτήσεων του δεύτερου κανονισμού όταν πραγματοποιούν δικούς τους ελέγχους.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξετάζει την υιοθέτηση πρόσθετων απαιτήσεων για τους ελέγχους που πραγματοποιούν οι ίδιες οι επιχειρήσεις. Σύμφωνα με ενημερωτικό υλικό της Romer Labs, προκαταρκτικά κανονιστικά κείμενα προβλέπουν πιθανή εφαρμογή συγκεκριμένων κανόνων δειγματοληψίας και ανάλυσης και στους αυτοελέγχους. Η σχετική διαδικασία βρίσκεται ακόμη σε εξέλιξη, επομένως δεν έχουν καθοριστεί οριστικά το περιεχόμενο των απαιτήσεων, η ημερομηνία εφαρμογής τους και τυχόν μεταβατικές διατάξεις.
Η ποιότητα της δειγματοληψίας επηρεάζει άμεσα την αξιοπιστία κάθε ελέγχου μυκοτοξινών. Σε μια μεγάλη παρτίδα σιτηρών, η επιμόλυνση μπορεί να περιορίζεται σε συγκεκριμένες ποσότητες προϊόντος, οι οποίες δεν θα περιληφθούν απαραίτητα σε ένα μεμονωμένο δείγμα. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/2782 προβλέπει διαδικασίες λήψης επιμέρους δειγμάτων από διαφορετικά σημεία, συγκέντρωσής τους και ομογενοποίησης πριν από την εργαστηριακή ανάλυση, ανάλογα με την κατηγορία του προϊόντος.
Εκτός από τη δειγματοληψία, οι αναλυτικές μέθοδοι πρέπει να διαθέτουν τεκμηριωμένα χαρακτηριστικά απόδοσης. Οι ταχείες δοκιμές ανίχνευσης χρησιμοποιούνται για τον αρχικό χαρακτηρισμό των δειγμάτων ως συμμορφούμενων ή ύποπτων. Όταν ένα αποτέλεσμα χαρακτηριστεί ύποπτο, απαιτείται περαιτέρω εξέταση με κατάλληλη επιβεβαιωτική μέθοδο. Η διάκριση αυτή αποτρέπει την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων από μια προκαταρκτική δοκιμή και επιτρέπει την ακριβέστερη αξιολόγηση της συγκέντρωσης μυκοτοξινών στο εξεταζόμενο προϊόν.
Η Romer Labs αναπτύσσει διαγνωστικές τεχνολογίες που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση επιμολυντών σε διαφορετικές κατηγορίες τροφίμων και ζωοτροφών. Η ερευνητική της δραστηριότητα επικεντρώνεται στη βελτίωση της ακρίβειας, της αξιοπιστίας και της πρακτικής εφαρμογής των αναλυτικών μεθόδων. Οι διαθέσιμες λύσεις της απευθύνονται σε εργαστήρια, παραγωγικές μονάδες και επιχειρήσεις που πραγματοποιούν συστηματικούς ελέγχους κατά την παραλαβή πρώτων υλών ή σε επόμενα στάδια παραγωγής.
Η εταιρεία παρέχει επίσης τεχνική υποστήριξη για την επιλογή διαγνωστικών λύσεων σύμφωνα με τις ανάγκες κάθε εφαρμογής. Οι εξειδικευμένες ομάδες της συνεργάζονται με τους πελάτες για ζητήματα που σχετίζονται με τις απαιτήσεις των αναλύσεων και την καταλληλότητα των διαθέσιμων μεθόδων. Παράλληλα, τα έξι εργαστήρια αναλυτικών υπηρεσιών που λειτουργεί διεθνώς προσφέρουν πρόσβαση σε εξειδικευμένους ελέγχους, συμπληρώνοντας τις δυνατότητες των διαγνωστικών προϊόντων της.
Οι επιχειρήσεις που πραγματοποιούν ελέγχους μυκοτοξινών μπορούν να εξετάσουν τις υφιστάμενες διαδικασίες τους σε σχέση με τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/2782. Η ανασκόπηση των σχεδίων δειγματοληψίας, των μεθόδων ομογενοποίησης, των δεδομένων επικύρωσης των διαγνωστικών δοκιμών και της δυνατότητας επιβεβαιωτικής ανάλυσης επιτρέπει τον εντοπισμό τεχνικών ελλείψεων. Η συγκεκριμένη προετοιμασία μπορεί να πραγματοποιηθεί πριν από την οριστικοποίηση των υπό συζήτηση ευρωπαϊκών ρυθμίσεων για τους αυτοελέγχους.
Η Romer Labs έχει δημοσιεύσει αναλυτική ενημέρωση για τις προτεινόμενες ευρωπαϊκές αλλαγές, παρουσιάζοντας τις ισχύουσες απαιτήσεις, τις διαφορές μεταξύ επίσημων ελέγχων και αυτοελέγχων, καθώς και ζητήματα που αφορούν την επικύρωση των διαγνωστικών μεθόδων. Το υλικό απευθύνεται κυρίως σε υπευθύνους ποιότητας, εργαστήρια και επιχειρήσεις παραγωγής τροφίμων που επιθυμούν να εξετάσουν τις διαδικασίες τους με βάση τις τεχνικές προδιαγραφές και τις πιθανές μελλοντικές απαιτήσεις.
Περισσότερες πληροφορίες είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα της Romer Labs: https://www.romerlabs.com/en/library/knowledge/detail/the-eu-is-expected-to-close-a-gap-in-how-mycotoxins-get-tested
