Πότε επιτρέπεται σε κτηνίατρο να αποκλίνει από την εγκεκριμένη χρήση ενός φαρμάκου και πότε όχι
Η ομάδα εμπειρογνωμόνων για τα κτηνιατρικά φάρμακα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (Sante Veterinary Medicines D4) ενέκρινε στις αρχές Μαΐου 2026 νέες συστάσεις για τις περιπτώσεις στις οποίες ένας κτηνίατρος μπορεί νόμιμα να αποκλίνει από τους όρους της άδειας κυκλοφορίας ενός φαρμάκου, όταν δεν υπάρχει κατάλληλο εγκεκριμένο εναλλακτικό. Η Δανική Αρχή Τροφίμων, Γεωργίας και Αλιείας συμμετείχε ενεργά στην εκπόνηση των συστάσεων και τις υποστηρίζει.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται θαλασσινά με τοξίνες που προκαλούν απώλεια μνήμης ακόμη και θάνατο – Συλλέχθηκαν από απογορευμένη ζώνη αλιείας
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Χιλιάδες πίτσες σε ανάκληση από μεγάλα σουπερμάρκετ, λόγω μολυσμένης πρώτης ύλης
Η δυνατότητα αυτή αντικατοπτρίζει μια πραγματικότητα της κτηνιατρικής πράξης: Τα φάρμακα αδειοδοτούνται για συγκεκριμένες ενδείξεις, είδη και ηλικίες ζώων, αλλά η κλινική ανάγκη δεν εμπίπτει πάντα στα όρια αυτών των προδιαγραφών. Ένα νεογέννητο αρνί με βακτηριακή λοίμωξη, μια έγκυος αγελάδα που χρειάζεται αναλγητικό ή ένα γηραιό ζώο με νεφρική ανεπάρκεια που δεν μπορεί να λάβει συγκεκριμένες δραστικές ουσίες: σε όλες αυτές τις περιπτώσεις το εγκεκριμένο φάρμακο μπορεί να μην επαρκεί, χωρίς να υπάρχει εναλλακτικό. Η εφαρμογή φαρμάκου εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων λειτουργεί ως διέξοδος που επιτρέπει τη θεραπεία υπό την πλήρη και αποκλειστική ευθύνη του κτηνιάτρου.
Τι επιτρέπουν οι νέες συστάσεις
Οι συστάσεις δεν θεσπίζουν νέους κανόνες αλλά αποσαφηνίζουν πότε η εφαρμογή φαρμάκου εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων είναι δικαιολογημένη βάσει της υπάρχουσας νομοθεσίας. Πέντε κατηγορίες κλινικών καταστάσεων αναγνωρίζονται ρητά. Η πρώτη αφορά ειδικές υποομάδες ζώων που δεν καλύπτονται από την άδεια κυκλοφορίας, όπως έγκυα, νεογέννητα ή πολύ ηλικιωμένα ζώα. Η δεύτερη αφορά υποκείμενες παθήσεις που αντενδείκνυνται για το εγκεκριμένο φάρμακο, όπως νεφρική ή ηπατική νόσος. Η τρίτη αφορά την ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα που δεν αναφέρονται στην άδεια. Η τέταρτη αφορά ανεπαρκή ανταπόκριση στη θεραπεία ή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών. Η πέμπτη αφορά την εκπλήρωση νομοθετικών απαιτήσεων, όπως υποχρεωτικός εμβολιασμός κατά δηλωτέων νοσημάτων.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Καλλυντικά: Πώς να μειώσετε σε 5 μέρες δισφαινόλη Α, parabens και φθαλικές ενώσεις από τη χρήση τους στο αίμα σας – Μελέτη
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ντελιβεράς πετροβολούσε γυναίκες ενώ έκανε διανομές με μηχανάκι σε Κηφισιά, Διόνυσο και Πολιτεία – 2 σοβαροί τραυματισμοί
Δύο κρίσιμες εξαιρέσεις οριοθετούν το πεδίο εφαρμογής. Η απόκλιση από την εγκεκριμένη χρήση δεν επιτρέπεται για αντιμικροβιακά ή αντιπαρασιτικά φάρμακα, αποκλεισμός που αντικατοπτρίζει τις ευρύτερες ευρωπαϊκές προτεραιότητες για τον περιορισμό της αντιμικροβιακής αντοχής. Επίσης, δεν μπορεί να εφαρμοστεί σε επίπεδο κοπαδιού για τη διαχείριση γενικευμένων προβλημάτων αποτελεσματικότητας ή ασφάλειας, αλλά μόνο σε ατομικές κλινικές καταστάσεις.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Οστεοπόρωση: Το τρόφιμο που πρέπει να τρώτε οπωσδήποτε μετά τα 50 για να την αποφύγετε
Οι νέες συστάσεις αποτελούν αποτέλεσμα εκτεταμένης συνεργασίας μεταξύ εθνικών αρχών και κλαδικών οργανώσεων που ζητούσαν πιο ευέλικτη ερμηνεία του σχετικού άρθρου του κανονισμού κτηνιατρικών φαρμάκων. Η βασική αρχή παραμένει αμετάβλητη: η άδεια κυκλοφορίας ισχύει ως κανόνας και κάθε απόκλιση αποτελεί εξαίρεση που πρέπει να δικαιολογείται από τη συγκεκριμένη κλινική κατάσταση του ζώου και να αναλαμβάνεται υπό την πλήρη προσωπική ευθύνη του κτηνιάτρου. Οι περιπτώσεις ανεπαρκούς ανταπόκρισης ή ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει παράλληλα να αναφέρονται στις αρμόδιες φαρμακευτικές αρχές.
