Πώς λειτουργεί το νέο φάρμακο
Μια νέα εποχή στη διαχείριση της χοληστερόλης φαίνεται πως ανατέλλει με την παρουσίαση των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών φάσης 3 για το πειραματικό φάρμακο Enlicitide. Το σκεύασμα αυτό το οποίο λαμβάνεται ως καθημερινό χάπι έδειξε ότι μπορεί να μειώσει τη χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας (LDL) ή αλλιώς την «κακή» χοληστερόλη έως και 60% σε ασθενείς που ήδη λάμβαναν στατίνες. Αυτή η εξέλιξη είναι ιδιαίτερα σημαντική για εκατομμύρια ανθρώπους με επίμονα υψηλά επίπεδα LDL χοληστερόλης οι οποίοι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακών επεισοδίων.
Το Enlicitide ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων PCSK9 πρωτεΐνη του ήπατος που επιβραδύνει την ικανότητα του οργανισμού να απομακρύνει τη χοληστερόλη από το αίμα. Μόλις αυτή η πρωτεΐνη ανασταλεί τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης μειώνονται δραματικά. Έως σήμερα οι αναστολείς PCSK9 ήταν διαθέσιμοι μόνο σε ενέσιμη μορφή κάτι που καθιστούσε τη θεραπεία λιγότερο ελκυστική και πιο ακριβή για πολλούς ασθενείς. Το Enlicitide αναμένεται να είναι το πρώτο από του στόματος σκεύασμα αυτής της κατηγορίας που ολοκληρώνει τις δοκιμές φάσης 3.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πρόστιμο και κατάσχεση των ζώων στο μεγάλο εργοστάσιο εκτροφής χοίρων μετά τις αποκαλύψεις για άθλιες συνθήκες [Σκληρές εικόνες]
Τα δεδομένα της δοκιμής τα οποία παρουσιάστηκαν στις επιστημονικές συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας αφορούσαν 2.912 ενήλικες με μέσο όρο ηλικίας τα 63 έτη. Όλοι οι συμμετέχοντες είχαν ιστορικό καρδιαγγειακών επεισοδίων ή αυξημένο κίνδυνο για αυτά και εξακολουθούσαν να έχουν υψηλή χοληστερόλη παρά τη λήψη στατινών. Μετά από 24 εβδομάδες καθημερινής θεραπείας με το Enlicitide οι ασθενείς παρουσίασαν μείωση της LDL κατά μέσο όρο 55% με τα αποτελέσματα να παραμένουν σταθερά για 52 εβδομάδες. Τα ποσοστά σοβαρών παρενεργειών ήταν παρόμοια μεταξύ της ομάδας του φαρμάκου και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
Οι καρδιολόγοι τονίζουν ότι το Enlicitide δεν προορίζεται να αντικαταστήσει τις στατίνες. Οι στατίνες εμποδίζουν ένα ένζυμο στο ήπαρ το οποίο οδηγεί στην απομάκρυνση περισσότερης LDL ενώ οι αναστολείς PCSK9 βοηθούν στον καθαρισμό της LDL από το αίμα. Η διπλή τους δράση τις καθιστά εξαιρετικά αποτελεσματικές σε περιπτώσεις που είναι δύσκολο να ελεγχθεί η χοληστερόλη.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μολυσμένο βρεφικό γάλα: Τα 15 έφθασαν τα μωρά με αλλαντίαση – Καθολική ανάκληση των προϊόντων της εταιρείας
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το επικίνδυνο συστατικό που έβγαλε απαγορευτικό σε cheesecake και μπακλαβά – Τσουνάμι ανακλήσεων
Η κυκλοφορία του πρώτου από του στόματος αναστολέα PCSK9 αναμένεται να εκδημοκρατίσει τη θεραπεία καθιστώντας την πιο προσιτή και ευκολότερη στη λήψη συγκριτικά με τις ενέσιμες θεραπείες. Η φαρμακευτική εταιρεία Merck αναμένεται να υποβάλει αίτηση έγκρισης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ στις αρχές του 2026.
