ΑρχικήΝέαΥγείαΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο

ΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο

2 λεπτά ανάγνωσης

Αλλά δυο φάρμακα είναι στα σκαριά.

   Τη χρήση φαρμάκου της Novartis ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, για τη μείωση της περίσσειας πρωτεΐνης στα ούρα ασθενών με έναν τύπο νεφρικής νόσου, σύμφωνα με τον ιστότοπο της ρυθμιστικής αρχής. Το φάρμακο Fabhalta έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, μια σπάνια διαταραχή του αίματος.

- Advertisement -

   Με τη διευρυμένη έγκριση, το φάρμακο της Novartis εισήλθε στην αγορά της IgA νεφροπάθειας (IgAN) και θα ανταγωνιστεί τη σουηδική φαρμακοβιομηχανία Calliditas (CALTX.ST), Tarpeyo και Travere Therapeutics» (TVTX.O), Filspari.

   Το IgAN – το οποίο επηρεάζει κυρίως νεαρούς ενήλικες, εμφανίζεται όταν συστάδες αντισωμάτων εναποτίθενται στα νεφρά, προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τις μικροσκοπικές μονάδες φιλτραρίσματος τους. Ο αναλυτής της Guggenheim, Vamil Divan, βλέπει ότι η αγορά IgAN αποτιμάται στα 10 δισεκατομμύρια δολάρια με την πάροδο του χρόνου, καθώς περισσότερες θεραπείες έρχονται στην αγορά.

- Advertisement -

   Η τελευταία έγκριση του FDA βασίστηκε σε μια δοκιμή τελικού σταδίου όπου το Fabhalta έδειξε μείωση της πρωτεϊνουρίας κατά 43,8% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η πρωτεϊνουρία είναι η περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα και μπορεί να είναι σημάδι ότι το νεφρό δεν φιλτράρεται σωστά.

Η Ελβετική φαρμακοβιομηχανία αναπτύσσει επίσης δύο άλλα πειραματικά φάρμακα, το zigakibart και το atrasentan, για τη θεραπεία του IgAN. Η ευκαιρία του IgAN συνδέεται πολύ περισσότερο με τα άλλα δύο φάρμακα από το Fabhalta, είπε ο Divan στο Reuters πριν από την απόφαση του FDA. Η Otsuka (4768.T), και η Vera Therapeutics (VERA.O), εργάζονται επίσης σε θεραπείες για την ασθένεια. Τον Απρίλιο, η Vertex Pharmaceuticals (VRTX.O), είχε συνάψει συμφωνία 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την Alpine Immune Sciences, αποκτώντας πρόσβαση στο πειραματικό της φάρμακο IgAN.

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα.


Google news

Ακολουθήστε μας για την άμεση ενημέρωση σας στο google news.

Must read

Νοθεία σε ελληνικό μέλι: Αποτελέσματα ανάλυσης σε 50 δείγματα από 14 περιοχές της χώρας

Νέα επιστημονική μελέτη του Πανεπιστημίου Πατρών εξετάζει τη νοθεία και την αυθεντικότητα του ελληνικού μελιού.

Πρωτεΐνη: Οι 5 μύθοι που πρέπει να σταματήσουμε να πιστεύουμε

Η επιστήμη ξεκαθαρίζει τι ισχύει πραγματικά

PPWR: Νέες διευκρινίσεις λίγες ημέρες πριν από την εφαρμογή του Κανονισμού για τις συσκευασίες και τα απόβλητα συσκευασίας

Το CIBUM παρουσιάζει τη δεύτερη έκδοση του εγγράφου με τις Συχνές Ερωτήσεις (FAQs) για τον Κανονισμό (ΕΕ) 2025/40 (PPWR)