Ερευνητές του Πανεπιστημίου του Μέριλαντ ανακοίνωσαν ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την πρώτη φάση δοκιμών ενός εμβολίου
Ερευνητές του Κέντρου Ανάπτυξης Εμβολίων και Παγκόσμιας Υγείας (CVD) της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Μέριλαντ ολοκλήρωσαν με επιτυχία την κλινική δοκιμή Φάσης 1 ενός νέου εμβολίου που έχει σχεδιαστεί να προστατεύει από τον τυφοειδή πυρετό και την επεμβατική μη τυφοειδή σαλμονέλα. Οι δύο αυτές λοιμώξεις αποτελούν σημαντικές αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας, κυρίως μεταξύ των παιδιών στην υποσαχάρια Αφρική.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επικίνδυνο βακτήριο σε κατεψυγμένο σπανάκι – Προκαλεί σοβαρές ή και θανατηφόρες λοιμώξεις
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το δημοφιλές σκεύος ζαχαροπλαστικής που περιέχει ενδοκρινικούς διαταράκτες και βαρέα μέταλλα
Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύθηκαν στο Nature Medicine, επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του νέου εμβολίου. Το ερευνητικό τριπλό συζευγμένο εμβόλιο κατά της σαλμονέλας (TSCV) περιλαμβάνει μόρια σακχάρου που προέρχονται από το εξωτερικό περίβλημα των βακτηρίων Salmonella typhi (υπεύθυνου για τον τυφοειδή πυρετό) καθώς και από δύο τύπους μη τυφοειδών Salmonella enterica. Τα σάκχαρα αυτά συνδέονται με ειδικές πρωτεΐνες που ενισχύουν την ικανότητα του οργανισμού να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τα βακτήρια.
Στην τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή συμμετείχαν 22 υγιείς ενήλικες στις ΗΠΑ, οι οποίοι έλαβαν είτε χαμηλή δόση (6,25 µg), είτε υψηλή δόση (12,5 µg) του TSCV, είτε εικονικό φάρμακο. Το εμβόλιο κρίθηκε ασφαλές και καλά ανεκτό, με τις μοναδικές ανεπιθύμητες ενέργειες να περιορίζονται σε ήπιο, παροδικό πόνο στο σημείο της ένεσης. Εντυπωσιακό είναι ότι όλοι οι εμβολιασμένοι συμμετέχοντες ανέπτυξαν ισχυρές ανοσολογικές αντιδράσεις και στα τρία συστατικά του εμβολίου, σε αντίθεση με όσους έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Ο επικεφαλής της μελέτης Wilbur Chen, καθηγητής Ιατρικής και υπεύθυνος του τμήματος Κλινικών Μελετών Ενηλίκων του CVD, δήλωσε πως τα αποτελέσματα «είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και δείχνουν ότι το TSCV μπορεί να προστατεύσει τα παιδιά σε περιοχές όπου οι δύο ασθένειες είναι ενδημικές και θανατηφόρες».
Εκτός από τη σημασία του για τις χώρες της Αφρικής, το νέο εμβόλιο ενδέχεται να ωφελήσει και τις Ηνωμένες Πολιτείες, όπου η σαλμονέλα αποτελεί μία από τις βασικές αιτίες τροφικών δηλητηριάσεων. Κάθε χρόνο καταγράφονται περισσότερα από 1,35 εκατομμύρια κρούσματα και πάνω από 26.000 νοσηλείες λόγω μόλυνσης από ωμό ή κακομαγειρεμένο κοτόπουλο, αυγά και άλλα προϊόντα. Οι ορότυποι που στοχεύει το TSCV συγκαταλέγονται στους πιο συχνούς στις ΗΠΑ.
Ορισμένοι συμμετέχοντες παρουσίασαν προϋπάρχουσες αντισωματικές αποκρίσεις, ένδειξη προηγούμενης έκθεσης στα βακτήρια μέσω τροφιμογενών λοιμώξεων. Αυτό φαίνεται να συνέβαλε σε μια πιο ισχυρή και μακροχρόνια ανοσολογική απόκριση. Οι ερευνητές, πάντως, παραμένουν αισιόδοξοι για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και σε βρέφη και μικρά παιδιά, τα οποία αποτελούν την πλέον ευάλωτη ομάδα στις ενδημικές περιοχές.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επικίνδυνο βακτήριο σε κατεψυγμένο σπανάκι – Προκαλεί σοβαρές ή και θανατηφόρες λοιμώξεις
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το δημοφιλές σκεύος ζαχαροπλαστικής που περιέχει ενδοκρινικούς διαταράκτες και βαρέα μέταλλα
Το TSCV ενεργοποίησε μια ισχυρή και ισορροπημένη ανοσολογική απόκριση, περιλαμβάνοντας μακροχρόνια αντισώματα και αυξημένη δραστηριότητα λευκών αιμοσφαιρίων, τα οποία συμβάλλουν στην εξάλειψη των λοιμώξεων. Αυτή η αντίδραση, σύμφωνα με τους ερευνητές, υποδηλώνει ότι το εμβόλιο θα μπορούσε να προσφέρει προστασία τόσο στο έντερο όσο και στο υπόλοιπο σώμα.
Η ανάπτυξη του εμβολίου πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με τη Bharat Biotech International Limited (BBIL), βασισμένη στην πλατφόρμα Typbar TCV, εγκεκριμένη από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
Ο Mark T. Gladwin, κοσμήτορας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν, υπογράμμισε τη σημασία του εγχειρήματος: «Το 2017 στην υποσαχάρια Αφρική καταγράφηκαν πάνω από 420.000 κρούσματα σαλμονέλας και 66.000 θάνατοι, κυρίως σε παιδιά. Ο τυφοειδής πυρετός προκάλεσε επιπλέον 650.000 κρούσματα και σχεδόν 9.000 θανάτους. Ένα εμβόλιο που θα προστατεύει από αμφότερες τις ασθένειες θα μπορούσε να αλλάξει ριζικά την πορεία της παιδικής υγείας παγκοσμίως».
