Οι σοβαρές δηλητηριάσεις μετά από ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης Botox, συνεχίζουν να απασχολούν τις ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές. Το ECDC κατέγραψε 87 περιστατικά το 2023, ακόμη 11 ύποπτα μετά από αισθητικές θεραπείες σε Γαλλία, Ελλάδα, Ολλανδία και Ρουμανία το 2024 και δεκάδες περιστατικά στην Αγγλία το 2025, όπου η έρευνα εντόπισε μη αδειοδοτημένο προϊόν με δραστικότητα μεγαλύτερη από εκείνη που αναγραφόταν στη συσκευασία. Η ιατρογενής αλλαντίαση μπορεί να προκαλέσει προοδευτική μυϊκή παράλυση και αναπνευστική ανεπάρκεια, απαιτώντας σε σοβαρές περιπτώσεις νοσηλεία σε ΜΕΘ και μηχανική υποστήριξη της αναπνοής. Τώρα, έξι νέες σοβαρές δηλητηριάσεις στη Δανία τέθηκαν υπό διερεύνηση.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μολυσμένο καλαμπόκι πίσω από τη μαζική δηλητηρίαση σε γάμο – Πάνω από 35 καλεσμένοι στο νοσοκομείο
Η Δανική Αρχή Ασφάλειας Ασθενών (Styrelsen for Patientsikkerhed) ανακοίνωσε στις 9 Σεπτεμβρίου ότι έξι άνθρωποι στη νήσο Sjælland χρειάστηκαν νοσοκομειακή περίθαλψη με συμπτώματα σοβαρής δηλητηρίασης μετά από χορήγηση βοτουλινικής τοξίνης. Οι ενέσεις είχαν γίνει είτε για την αντιμετώπιση υπερβολικής εφίδρωσης είτε για αισθητική θεραπεία στο πρόσωπο.
Οι δανικές αρχές εξετάζουν το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήθηκε μη εγκεκριμένο σκεύασμα σε μη καταχωρημένη αισθητική κλινική ή να πραγματοποιήθηκαν οι ενέσεις από μη εξουσιοδοτημένο άτομο στα σπίτια των ασθενών. Μέχρι στιγμής δεν έχει δημοσιοποιηθεί εμπορική ονομασία προϊόντος, παρτίδα, προμηθευτής ή συγκεκριμένη κλινική, καθώς και οι έξι ασθενείς, όπως αναφέρει η ίδια η Αρχή, δεν θέλησαν να γνωστοποιήσουν πού έκαναν τη θεραπεία ή ποιος πραγματοποίησε τις ενέσεις. Παραμένει επίσης άγνωστο εάν τα συμπτώματα προκλήθηκαν από το χρησιμοποιούμενο σκεύασμα, από λανθασμένη δοσολογία ή από τον τρόπο με τον οποίο πραγματοποιήθηκε η χορήγηση.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Τόνος: Παράσιτα στο 96% των αλιευμάτων που προορίζονται για κονσερβοποίηση – Πόσο ασφαλές είναι το τελικό προϊόν;
Το ECDC κατέγραψε τα έξι περιστατικά ως σοβαρές περιπτώσεις ιατρογενούς αλλαντίασης και χαρακτήρισε το συμβάν δυνητικά σοβαρό ζήτημα δημόσιας υγείας, λόγω της βαρύτητας της νόσου και της πιθανότητας να κυκλοφορεί μη εγκεκριμένο προϊόν βοτουλινικής τοξίνης. Η υπηρεσία βρίσκεται σε επικοινωνία με τις δανικές αρχές και έχει ενημερώσει τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων. Ωστόσο με τα διαθέσιμα στοιχεία, το ECDC εκτιμά ως χαμηλό τον κίνδυνο για τον γενικό πληθυσμό της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου. Μεγαλύτερη έκθεση μπορεί να υπάρχει για ανθρώπους που υποβάλλονται σε αισθητικές ή θεραπευτικές πράξεις σε ανεπίσημους ή μη καταχωρημένους χώρους. Παράλληλα εξετάζεται εάν έχουν εμφανιστεί συναφή περιστατικά εκτός Δανίας.
Η δηλητηρίαση από βοτουλινική τοξίνη μπορεί να εμφανιστεί από λίγες ώρες έως αρκετές ημέρες μετά την ένεση. Στα συμπτώματα που αναφέρουν οι δανικές αρχές περιλαμβάνονται διπλωπία και άλλες διαταραχές της όρασης, δυσκολία στην ομιλία και την κατάποση, έντονη μυϊκή αδυναμία, παράλυση και αναπνευστική δυσχέρεια. Η σοβαρή μορφή μπορεί να εξελιχθεί σε απειλητική για τη ζωή κατάσταση.
Η υπόθεση της Δανίας ακολουθεί σειρά συμβάντων που έχουν καταγραφεί τα τελευταία χρόνια μετά από θεραπείες με βοτουλινική τοξίνη. Στη βορειοανατολική Αγγλία, 25 περιστατικά εντοπίστηκαν το 2025 μετά από αισθητικές ενέσεις, ενώ εργαστηριακή εξέταση κατασχεμένου μη αδειοδοτημένου προϊόντος έδειξε δραστικότητα περίπου 370 μονάδων ανά φιαλίδιο, παρότι η συσκευασία ανέγραφε 200 μονάδες.
Στη Δανία, η χορήγηση βοτουλινικής τοξίνης για αισθητικούς σκοπούς υπόκειται σε συγκεκριμένους περιορισμούς. Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται από κατάλληλα καταχωρημένους επαγγελματίες και σε καταχωρημένο χώρο, ενώ το χρησιμοποιούμενο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να είναι εγκεκριμένο από τη δανική φαρμακευτική αρχή. Η Styrelsen for Patientsikkerhed αναφέρει ότι εξακολουθεί να δέχεται καταγγελίες για παράνομες αισθητικές θεραπείες και, όπου υπάρχουν επαρκή στοιχεία, υποθέσεις διαβιβάζονται στην αστυνομία.
Μέχρι τις 18 Σεπτεμβρίου, όταν δημοσιεύθηκε η σχετική αξιολόγηση του ECDC, η πηγή έκθεσης δεν είχε ταυτοποιηθεί. Δεν υπάρχουν επίσης δημοσιευμένα στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι χρησιμοποιήθηκε πλαστό Botox συγκεκριμένης εταιρείας. Η ταυτοποίηση του προϊόντος, του παρόχου, των δόσεων και των ημερομηνιών θεραπείας είναι απαραίτητη για να διαπιστωθεί εάν οι έξι νοσηλείες προέρχονται από κοινή πηγή.
Στην Ελλάδα, εγκύκλιος του Υπουργείου Υγείας που εκδόθηκε στις 27 Απριλίου 2026 διευκρινίζει ότι οι θεραπείες με βοτουλινική τοξίνη (Botox) αποτελούν ιατρικές πράξεις και όχι απλές αισθητικές υπηρεσίες. Η εφαρμογή τους επιτρέπεται από ιατρούς, στο πεδίο της ειδικότητάς τους, καθώς και από οδοντιάτρους όταν υπάρχουν επιστημονικά τεκμηριωμένες ενδείξεις, με την εγκύκλιο να αντικαθιστά προηγούμενες σχετικές οδηγίες του 2024.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Nestlé: Η Ρωσία παίρνει τον έλεγχο των δραστηριοτήτων της – Φόβοι για οριστική απώλεια περιουσιακών στοιχείων
- Volkswagen και Audi ανακαλούν πάνω από 208.000 οχήματα λόγω προβλήματος που μπορεί να προκαλέσει απώλεια ελέγχου του τιμονιού
- Ανάκληση παιχνιδιού Peppa, το γουρουνάκι, λόγω παρουσίας καρκινογόνου ουσίας – Τι πρέπει να προσέξουν οι γονείς
- Συναγερμός για «μαϊμού» λέιζερ αποτρίχωσης σε κέντρα αισθητικής και κλινικές – Ψεύτικες άδειες και κίνδυνος για την υγεία
