Το Kyinsu προορίζεται για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που δεν ρυθμίζονται επαρκώς με βασική ινσουλίνη ή αγωνιστές GLP-1
Ο διαβήτης τύπου 2 επηρεάζει εκατομμύρια ανθρώπους στην Ευρώπη και συνδέεται με σοβαρές επιπλοκές, όπως καρδιαγγειακά νοσήματα και νεφρική ανεπάρκεια. Αντιμετωπίζεται είτε με ινσουλίνη είτε με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Ωστόσο παρά αυτές τις μεθόδους μερικοί ασθενείς δεν έχουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα. Τώρα η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έδωσε το «πράσινο φως» για την έγκριση του Kyinsu (insulin icodec/semaglutide), ενός καινοτόμου φαρμάκου για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Το Kyinsu προορίζεται για ασθενείς που δεν έχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με βασική ινσουλίνη ή αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Χορηγείται σε συνδυασμό με δίαιτα, άσκηση και από του στόματος φάρμακα για τον διαβήτη, προσφέροντας μια πιο ολοκληρωμένη προσέγγιση στη θεραπεία.
Τι το κάνει ξεχωριστό
Το νέο φάρμακο ενώνει την ινσουλίνη icodec με τη σεμαγλουτίδη. Η ιδιαιτερότητα του Kyinsu είναι ότι πρόκειται για μια εβδομαδιαία ένεση, σε αντίθεση με τις καθημερινές ενέσεις που απαιτούνται στα περισσότερα σχήματα. Αυτό σημαίνει λιγότερη ταλαιπωρία και μεγαλύτερη πιθανότητα να ακολουθούν οι ασθενείς τη θεραπεία τους με συνέπεια. Παράλληλα, το semaglutide που περιέχει συμβάλλει όχι μόνο στον καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο, αλλά και στη μείωση του σωματικού βάρους, κάτι που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για πολλούς ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Ο συνδυασμός αυτός στοχεύει ταυτόχρονα στη ρύθμιση του σακχάρου και στη μείωση του σωματικού βάρους, δύο βασικές προκλήσεις για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Η δυνατότητα μιας εβδομαδιαίας ένεσης σε συνδυασμό με τις επιδράσεις του semaglutide θεωρείται ότι θα βελτιώσει τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία και την ποιότητα ζωής τους. Η θετική γνωμοδότηση της CHMP θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα λάβει την τελική απόφαση για την έγκριση κυκλοφορίας του Kyinsu σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ. Ακολούθως, οι χώρες θα αποφασίσουν σε εθνικό επίπεδο για την τιμολόγηση και την αποζημίωση του φαρμάκου.
