Το ένζυμο σουμπτιλισίνη της Novozymes A/S, που παράγεται από γενετικά τροποποιημένο στέλεχος Bacillus licheniformis, αξιολογήθηκε εκ νέου από την EFSA
Η σουμπτιλισίνη είναι μια πρωτεάση, δηλαδή ένα ένζυμο που διασπά πρωτεΐνες, και χρησιμοποιείται ευρέως στη βιομηχανία τροφίμων για να διευκολύνει διεργασίες όπως η επεξεργασία ζύμης, η παραγωγή πρωτεϊνικών υδρολυμάτων και άλλες εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αποικοδόμηση πρωτεϊνών. Παράγεται από τη Novozymes A/S με τη χρήση γενετικά τροποποιημένου στελέχους του βακτηρίου Bacillus licheniformis NZYM-CB. Το ένζυμο είχε αξιολογηθεί ήδη στο παρελθόν για χρήση σε έξι διαδικασίες παραγωγής τροφίμων χωρίς να προκύψουν ανησυχίες ασφάλειας. Η εταιρεία ζήτησε τώρα επέκταση της εγκεκριμένης χρήσης σε τρεις επιπλέον διαδικασίες, ανεβάζοντας τον συνολικό αριθμό σε εννέα.
Η νέα αξιολόγηση που διεξήγαγε το Επιστημονικό Τμήμα Ενζύμων Τροφίμων της EFSA επικεντρώθηκε στον υπολογισμό της διατροφικής έκθεσης των ευρωπαϊκών πληθυσμών στα συνολικά οργανικά στερεά του ενζύμου, γνωστά ως TOS. Σε δύο από τις εννέα διαδικασίες, το ένζυμο αφαιρείται πλήρως από το τελικό τρόφιμο κατά την επεξεργασία, οπότε δεν υπάρχει διατροφική έκθεση. Για τις υπόλοιπες επτά διαδικασίες, η εκτιμώμενη έκθεση υπολογίστηκε σε έως 1,391 mg TOS ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για τους ευρωπαϊκούς πληθυσμούς.
Αυτός ο αριθμός αποκτά νόημα σε σύγκριση με τα τοξικολογικά δεδομένα που είχαν συγκεντρωθεί στην προηγούμενη αξιολόγηση. Με βάση την αναθεωρημένη διατροφική έκθεση και τα ήδη υπάρχοντα δεδομένα ασφάλειας, το Επιστημονικό Τμήμα της EFSA κατέληξε ότι η σουμπτιλισίνη δεν εγείρει ανησυχίες ασφάλειας υπό τις αναθεωρημένες συνθήκες χρήσης. Η διαδικασία αυτή αντικατοπτρίζει τον ευρωπαϊκό κανονιστικό τρόπο αντιμετώπισης των ενζύμων τροφίμων: κάθε επέκταση χρήσης απαιτεί νέα αξιολόγηση, ώστε να διασφαλιστεί ότι τα επίπεδα έκθεσης παραμένουν εντός ασφαλών ορίων ακόμα και όταν το ένζυμο εισέρχεται σε περισσότερες παραγωγικές διαδικασίες και άρα σε περισσότερα τελικά τρόφιμα.
