Η κοινή δημοσιογραφική έρευνα του The Bureau of Investigative Journalism (TBIJ) και του περουβιανού ερευνητικού μέσου Salud con Lupa, η οποία αποκάλυψε την εισαγωγή προβληματικών αντικαρκινικών φαρμάκων στο Περού, οδήγησε στον αποκλεισμό πέντε φαρμακευτικών εταιρειών από την αγορά της χώρας, καθώς απέτυχαν να εξασφαλίσουν την απαιτούμενη πιστοποίηση Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (Good Manufacturing Practice – GMP).
Η έρευνα είχε αποκαλύψει ότι οι περουβιανές αρχές προχώρησαν στην καταστροφή περισσότερων από 100.000 φιαλιδίων χημειοθεραπευτικών φαρμάκων, όταν διαπιστώθηκε ότι τα συγκεκριμένα προϊόντα δεν είχαν περάσει τους απαιτούμενους ποιοτικούς ελέγχους. Η υπόθεση αφορούσε φάρμακα που είχαν εισαχθεί από το εξωτερικό και προορίζονταν για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο. Μετά τη δημοσιοποίηση των ευρημάτων, η εθνική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Περού, Digemid, ανακοίνωσε ότι θα πραγματοποιούσε επιθεωρήσεις σε 26 εργοστάσια παραγωγής φαρμάκων στο εξωτερικό, προκειμένου να διαπιστωθεί εάν πληρούσαν τις προϋποθέσεις για την έκδοση πιστοποίησης GMP. Η συγκεκριμένη πιστοποίηση χρησιμοποιείται διεθνώς για να επιβεβαιώνει ότι οι εγκαταστάσεις παραγωγής λειτουργούν σύμφωνα με αναγνωρισμένα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας.
Κατά την έρευνα είχαν εντοπιστεί πέντε εταιρείες που είχαν διαθέσει στο Περού φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία συνδέονταν με τα προβλήματα ποιότητας. Πρόκειται για τις Beta Drugs, United Biotech, Kwality Pharmaceuticals, Vee Excel και Naprod Life Sciences. Σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιοποιήθηκαν, καμία από τις συγκεκριμένες εταιρείες δεν διέθετε πιστοποίηση GMP από την Digemid κατά τη διάρκεια της έρευνας.
Ο επικεφαλής της Digemid είχε δηλώσει στους δημοσιογράφους του περουβιανού μέσου Salud con Lupa ότι η υπηρεσία σχεδίαζε να ολοκληρώσει την πιστοποίηση περισσότερων από 180 μονάδων παραγωγής εντός του έτους. Είχε επίσης αναφέρει ότι, μετά την ολοκλήρωση του νέου συστήματος ελέγχου, δεν θα επιτρεπόταν η εισαγωγή φαρμάκων στη χώρα χωρίς πιστοποίηση GMP που να έχει εκδοθεί από τη Digemid. Η διαδικασία αυτή ολοκληρώθηκε για τις εταιρείες που αποτέλεσαν αντικείμενο της δημοσιογραφικής έρευνας χωρίς να χορηγηθεί η απαιτούμενη πιστοποίηση. Ως αποτέλεσμα, από τον Μάιο του ίδιου έτους δεν μπορούν πλέον να προμηθεύουν φαρμακευτικά προϊόντα στην αγορά του Περού.
Η υπόθεση ανέδειξε ζητήματα που σχετίζονται με την εποπτεία των εισαγόμενων αντικαρκινικών φαρμάκων και με τις διαδικασίες αξιολόγησης των εγκαταστάσεων παραγωγής. Τα ευρήματα της έρευνας έδειξαν ότι οι δυσκολίες πρόσβασης ασθενών σε θεραπείες δεν συνδέονταν μόνο με ελλείψεις φαρμάκων ή οικονομικούς περιορισμούς, αλλά και με την κυκλοφορία προϊόντων αμφισβητούμενης ποιότητας και με ελλείψεις στους μηχανισμούς ελέγχου.
Η υπόθεση προκάλεσε δημόσια συζήτηση στο Περού σχετικά με την ασφάλεια των γενόσημων φαρμάκων, τα οποία χρησιμοποιούνται ευρέως στη θεραπεία σοβαρών νοσημάτων. Παράλληλα, οι αρμόδιες αρχές κλήθηκαν να παρουσιάσουν τις ενέργειες που σχεδίαζαν για την ενίσχυση του συστήματος πιστοποίησης και ελέγχου των εισαγόμενων φαρμάκων, ενώ επανήλθε στη δημόσια ατζέντα η συζήτηση για μεταρρυθμίσεις στη λειτουργία της Digemid και στον τρόπο εποπτείας της φαρμακευτικής αγοράς.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Συναγερμός σε τουλάχιστον 7 μεγάλες αλυσίδες σουπερμάρκετ για έτοιμα σάντουιτς μολυσμένα με Listeria
- Μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες τροφίμων του κόσμου, στο επίκεντρο αυτεπάγγελτης έρευνας για βρωμικό κάλιο σε ψωμί και αρτοσκευάσματα
- Λουκέτο σε τουριστικό συγκρότημα μετά από 97 κρούσματα σαλμονέλλωσης – Salmonella βρέθηκε σε γεύματα, εξοπλισμό και πρώτες ύλες
- Σκόνη ζελέ: Τι περιέχει πραγματικά και τι κρύβεται πίσω από την ετικέτα
- Η άγνωστη επιδημία εντεροϊού στη Λέσβο: Η μεγαλύτερη συρροή άσηπτης μηνιγγίτιδας των τελευταίων ετών
- Η Κομισιόν δεν αποσύρει γνωστό εντομοκτόνο παρά την απόφαση του Δικαστηρίου της ΕΕ
- McDonald’s και ενεργειακά ποτά: Η foodwatch καταγγέλλει πώληση σε ανήλικους παρά τις συστάσεις του ίδιου του ομίλου
