Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί από την ελληνική αγορά τεστ κορωνοϊού προέλευσης Κίνας.
Ανάκληση από την Ελληνική αγορά του προϊόντος SARS-CoV-2 Antigen Test (colloidal method) της εταιρείας HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD., Kίνας, με Εξ. Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L, Ισπανίας.
Ο λόγος της ανάκλησης, είναι η απόσυρση εγγραφής του προϊόντος από τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, κατόπιν διαπίστωσης εκ μέρους των ισπανικών αρμοδίων αρχών ότι δεν υπάρχουν μελέτες αξιολόγησης της ευαισθησίας και ειδικότητάς του.
Η απόφαση αυτή εκδόθηκε στο πλαίσιο προστασίας της Δημόσιας Υγείας.
Οι διανομείς του εν λόγω προϊόντος, οφείλουν να το αποσύρουν άμεσα από την αγορά, να ενημερώσουν τους πελάτες τους προς υλοποίηση της παρούσας και να τηρούν το αρχείο επιστροφών / ενημέρωσης στη διάθεση του ελέγχου για διάστημα 5 ετών.
