Η γνωμοδότηση αφορά πρόσθετο που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της δομής του πλαστικού και εξαιρεί ρητά τα βρεφικά γάλατα και τα τρόφιμα για βρέφη
Η Επιτροπή Υλικών Επαφής με Τρόφιμα της EFSA αξιολόγησε την ασφάλεια της ουσίας L-ασπαρτικό οξύ, N-βενζοϋλ-, δινατριούχο άλας για χρήση ως πυρηνωτικό μέσο σε πολυπροπυλένιο σε συγκέντρωση έως 0,07% κ.β. Τα τελικά αντικείμενα προορίζονται για μονή και επαναλαμβανόμενη χρήση σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων, με εξαίρεση βρεφικά γάλατα, μητρικό γάλα και νερό για αναπαρασκευή βρεφικών τροφών. Τα πυρηνωτικά μέσα προστίθενται σε πλαστικά πολυμερή κατά την παραγωγή για να βελτιώσουν τη δομή και τις μηχανικές ιδιότητές τους, επιτρέποντας ταχύτερη παραγωγή και καλύτερη απόδοση του τελικού υλικού.
Η μετανάστευση της ουσίας ανιχνεύτηκε σε αιθανολικά προσομοιώματα έως 0,03 mg/kg τροφίμου, επίπεδο κάτω από το κατώτατο όριο ασφάλειας. Η Επιτροπή απέκλεισε ανησυχίες γονοτοξικότητας για την ουσία βάσει μελετών in vitro. Η μετανάστευση ακαθαρσιών και προϊόντων αντίδρασης ήταν είτε μη ανιχνεύσιμη είτε κάτω από 0,05 mg/kg τροφίμου, με δύο εξαιρέσεις που εξετάστηκαν ξεχωριστά.
Τα δύο κύρια μεταναστεύοντα προϊόντα και η αξιολόγησή τους
Το βενζοϊκό νάτριο μετανάστευσε σε επίπεδο 1,5 mg/kg τροφίμου και το L-ασπαρτικό νάτριο σε επίπεδο κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης των 0,224 mg/kg σε οξικό οξύ. Και οι δύο ουσίες κρίθηκαν ασφαλείς. Το βενζοϊκό νάτριο είναι το νατριούχο άλας του βενζοϊκού οξέος, ήδη εγκεκριμένο χωρίς περιορισμούς ως πρόσθετο τροφίμων (FCM Αρ. 116), ενώ το ασπαρτικό νάτριο είναι άλας φυσικού αμινοξέος. Για το βενζαμίδιο, λαμβάνοντας υπόψη τον έμμεσο μηχανισμό γονοτοξικότητάς του ως αναστολέας PARP, η Επιτροπή κατέληξε ότι υπάρχει επαρκές περιθώριο έκθεσης ώστε να αποκλειστεί ανησυχία στα παρατηρηθέντα επίπεδα μετανάστευσης. Τέσσερις επιπλέον ακαθαρσίες και προϊόντα αντίδρασης αξιολογήθηκαν με read-across και εργαλεία in silico και δεν εγείρουν ανησυχίες γονοτοξικότητας.
Οι τέσσερις προϋποθέσεις ασφαλούς χρήσης
Η Επιτροπή κατέληξε ότι η ουσία δεν εγείρει ανησυχίες ασφάλειας για τον καταναλωτή υπό τέσσερις συγκεκριμένες προϋποθέσεις. Πρώτον, χρήση έως 0,07% κ.β. σε ομοπολυμερή και συμπολυμερή πολυπροπυλενίου για την κατασκευή υλικών επαφής με τρόφιμα μονής και επαναλαμβανόμενης χρήσης. Δεύτερον, τα τελικά αντικείμενα να έρχονται σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων εκτός από βρεφικά γάλατα, μητρικό γάλα και νερό για αναπαρασκευή βρεφικών τροφών. Τρίτον, χρήση για αποθήκευση έως και άνω των 6 μηνών σε θερμοκρασία δωματίου και κάτω, συμπεριλαμβανομένων συνθηκών ζεστής πλήρωσης και θέρμανσης έως 121°C για μέγιστο 2 ώρες. Τέταρτον, η μετανάστευση της ουσίας να μην υπερβαίνει τα 0,05 mg/kg τροφίμου.
