Παρασκευή, 22 Νοεμβρίου, 2024
21.1 C
Athens

Το Ελληνικό website για την ποιότητα, την ασφάλεια και την "ψυχή" των τροφίμων.

ΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο

ΑρχικήΝέαΥγείαΗΠΑ: Ο FDA εγκρίνει φάρμακο της Novartis για τη νεφρική νόσο
spot_img

Αλλά δυο φάρμακα είναι στα σκαριά.

   Τη χρήση φαρμάκου της Novartis ενέκρινε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, για τη μείωση της περίσσειας πρωτεΐνης στα ούρα ασθενών με έναν τύπο νεφρικής νόσου, σύμφωνα με τον ιστότοπο της ρυθμιστικής αρχής. Το φάρμακο Fabhalta έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία, μια σπάνια διαταραχή του αίματος.

   Με τη διευρυμένη έγκριση, το φάρμακο της Novartis εισήλθε στην αγορά της IgA νεφροπάθειας (IgAN) και θα ανταγωνιστεί τη σουηδική φαρμακοβιομηχανία Calliditas (CALTX.ST), Tarpeyo και Travere Therapeutics» (TVTX.O), Filspari.

   Το IgAN – το οποίο επηρεάζει κυρίως νεαρούς ενήλικες, εμφανίζεται όταν συστάδες αντισωμάτων εναποτίθενται στα νεφρά, προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τις μικροσκοπικές μονάδες φιλτραρίσματος τους. Ο αναλυτής της Guggenheim, Vamil Divan, βλέπει ότι η αγορά IgAN αποτιμάται στα 10 δισεκατομμύρια δολάρια με την πάροδο του χρόνου, καθώς περισσότερες θεραπείες έρχονται στην αγορά.

   Η τελευταία έγκριση του FDA βασίστηκε σε μια δοκιμή τελικού σταδίου όπου το Fabhalta έδειξε μείωση της πρωτεϊνουρίας κατά 43,8% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η πρωτεϊνουρία είναι η περίσσεια πρωτεΐνης στα ούρα και μπορεί να είναι σημάδι ότι το νεφρό δεν φιλτράρεται σωστά.

Η Ελβετική φαρμακοβιομηχανία αναπτύσσει επίσης δύο άλλα πειραματικά φάρμακα, το zigakibart και το atrasentan, για τη θεραπεία του IgAN. Η ευκαιρία του IgAN συνδέεται πολύ περισσότερο με τα άλλα δύο φάρμακα από το Fabhalta, είπε ο Divan στο Reuters πριν από την απόφαση του FDA. Η Otsuka (4768.T), και η Vera Therapeutics (VERA.O), εργάζονται επίσης σε θεραπείες για την ασθένεια. Τον Απρίλιο, η Vertex Pharmaceuticals (VRTX.O), είχε συνάψει συμφωνία 4,9 δισεκατομμυρίων δολαρίων με την Alpine Immune Sciences, αποκτώντας πρόσβαση στο πειραματικό της φάρμακο IgAN.

Ακολουθήστε το Cibum
στα Google News

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα. 

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Must read

“ΟΧΙ” της EFSA σε ισχυρισμό υγείας για το συμπλήρωμα κρεατίνης

Απορρίφθηκε από την Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίμων ο ισχυρισμός υγείας «Η καθημερινή λήψη συμπληρωμάτων κρεατίνης μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση της γνωστικής λειτουργίας».

455 δηλητηριάσεις από τις σοκολάτες Kinder – Η Foodwatch επανέρχεται με νέες καταγγελίες εναντίον της Ferrero

Η συνέχεια της πολύκροτης υπόθεσης με τις πολλαπλές σαλμονελλώσεις.

ΕΕ: Δημοσιεύτηκε ο τροποποιητικός κανονισμός για τα όρια της Listeria monocytogenes στα τρόφιμα

Επικαιροποιήθηκαν τα κριτήρια ασφάλειας στο παράρτημα του καν. (ΕΚ) 2073/2005.
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Ροή Ενημέρωσης

spot_img
spot_img
spot_img
spot_imgspot_img

Δείτε επίσης!
Προτεινόμενα άρθρα

Μετάβαση στο περιεχόμενο