ΑρχικήΝέαΥγείαΥπόθεση Μαζωνάκη: Ο ΠΦΣ διευκρινίζει τι ισχύει για τα γαληνικά φάρμακα και...

Υπόθεση Μαζωνάκη: Ο ΠΦΣ διευκρινίζει τι ισχύει για τα γαληνικά φάρμακα και τα στείρα σκευάσματα

Τι προβλέπει η νομοθεσία για την παρασκευή τους στα ιδιωτικά φαρμακεία και ποιες φαρμακοτεχνικές μορφές δεν επιτρέπονται.

2 λεπτά ανάγνωσης

Διευκρινίσεις για το θεσμικό πλαίσιο που διέπει την παρασκευή γαληνικών φαρμάκων σε ιδιωτικά φαρμακεία δίνει ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, με αφορμή την περίπτωση που εξετάζουν οι Αρχές, στο πλαίσιο της υπόθεσης Μαζωνάκη, για φαρμακείο που φέρεται να παρασκεύαζε γαληνικά σκευάσματα.

   Τι προβλέπει η νομοθεσία: 

- Advertisement -

   «Σύμφωνα με το ισχύον νομοθετικό και θεσμικό πλαίσιο και ειδικότερα το Ν. 1963/1991 (Α΄ 138) και το Π.Δ. 312/1992 (Α΄ 157), ως ισχύουν, χορηγείται στο ιδιωτικό φαρμακείο άδεια λειτουργίας από την οικεία Περιφέρεια, κατόπιν επιθεωρήσεως κατά την οποία ελέγχονται ότι πληρούνται οι προδιαγραφές που θέτει η φαρμακευτική νομοθεσία, στην οποία περιλαμβάνονται και εκείνες για το εργαστήριο του φαρμακείου.

   Λαμβανομένων υπ’ όψιν των προβλέψεων του άνω ΠΔ/τος για το εργαστήριο στο οποίο λαμβάνει χώρα η παρασκευή γαληνικών φαρμάκων ως προβλέπεται στην παρ.3 του άρθρου 7 και στην παρ. 2 του άρθρου 4 του Π.Δ. 312/1992 (προδιαγραφές, εξοπλισμός κλπ.), προκύπτει ότι δεν παρέχεται η δυνατότητα παρασκευής στείρων διαλυμάτων ή άλλων στείρων φαρμακοτεχνικών μορφών οποιασδήποτε κατηγορίας εντός του εργαστηρίου του ιδιωτικού φαρμακείου».

- Advertisement -

Στο πλαίσιο της υπόθεσης για τον θάνατο του Γιώργου Μαζωνάκη, οι Αρχές ερευνούν τη δραστηριότητα της 56χρονης γιατρού και, μεταξύ άλλων, τη συνεργασία της με φαρμακείο των βορείων προαστίων. Σύμφωνα με δημοσιεύματα, το συγκεκριμένο φαρμακείο παρασκεύαζε κατόπιν συνταγών της γαληνικά σκευάσματα, ενώ εξετάζεται ειδικότερα η παρασκευή στείρων ενδοφλέβιων σκευασμάτων. Αυτό ακριβώς προκάλεσε την παρέμβαση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου. Ο ΠΦΣ διευκρίνισε σήμερα ότι ένα ιδιωτικό φαρμακείο μπορεί μεν να διαθέτει εργαστήριο για γαληνικά φάρμακα, όμως δεν επιτρέπεται σε αυτό να παρασκευάζει στείρα διαλύματα ή άλλες στείρες φαρμακοτεχνικές μορφές.

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα.


Google news

Ακολουθήστε μας για την άμεση ενημέρωση σας στο google news.

Must read

Ο πασατέμπος νέο “όχημα” μετάδοσης της Salmonella – 81 κρούσματα τροφικής δηλητηρίασης, είχαν διατεθεί περίπου 100 τόνοι

Νέα μελέτη συνδέει τους κολοκυθόσπορους με 81 κρούσματα, οκτώ νοσηλείες και εκτεταμένη διανομή προϊόντων στην Ευρώπη.

Ανάκληση φέτας ΠΟΠ ελληνικής γαλακτοβιομηχανίας από μεγάλα σουπερμάρκετ – Νεότερα στοιχεία από το RASFF για την απόσυρση

Η υπόθεση καταγράφηκε στο RASFF μετά από καταγγελία καταναλωτή, ενώ ακολούθησε διερεύνηση και από την Ελλάδα.