Η αποτελεσματικότητα των πρωτεϊνών στο βρεφικό γάλα αξιολογείται μέσα από μια δοκιμασία που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ εξέδωσε στις 22 Μαΐου 2026 οριστικές κατευθυντήριες οδηγίες για τους κατασκευαστές βρεφικού γάλακτος και τα εργαστήρια που διεξάγουν ελέγχους ποιότητας πρωτεΐνης. Οι οδηγίες αφορούν τον σχεδιασμό, τη διεξαγωγή, αξιολόγηση και αναφορά μελετών Δείκτη Αποδοτικότητας Πρωτεΐνης (Protein Efficiency Ratio, PER), μια μεθοδολογία που αποτελεί βασική απαίτηση για την έγκριση νέων βρεφικών τύπων στις ΗΠΑ. Η κίνηση είχε ανακοινωθεί από νωρίς ως προτεραιότητα του προγράμματος ανθρώπινων τροφίμων του FDA για το 2026 και αποτελεί ένα από τα σημαντικά παραδοτέα της χρονιάς.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Χιλιάδες μικροπλαστικά στις παιδικές τροφές Nestlé και Danone – Τα σοκαριστικά ευρήματα εργαστηριακού ελέγχου
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Η βολική εξάρτηση της φαρμακοβιομηχανίας από τα PFAS καταρρέει – Έχουν εναλλακτικές αλλά δε έχουν οικονομικό κίνητρο, λέει νέα μελέτη
Το βρεφικό γάλα αποτελεί για πολλά βρέφη την αποκλειστική πηγή διατροφής, γεγονός που καθιστά την ποιότητα των πρωτεϊνών που περιέχει κρίσιμη παράμετρο ανάπτυξης. Ο νόμος για το βρεφικό γάλα στις ΗΠΑ ορίζει ότι κάθε νέος τύπος πρέπει να αποδεικνύει επαρκή βιολογική ποιότητα πρωτεΐνης πριν διατεθεί στην αγορά. Η μέθοδος PER μετρά την αύξηση βάρους αρουραίων που τρέφονται με τη δοκιμαζόμενη πρωτεΐνη σε σχέση με ομάδα ελέγχου που τρέφεται με καζεΐνη, παρέχοντας δεδομένα για το πόσο αποτελεσματικά αξιοποιεί ο οργανισμός την πρωτεΐνη του συγκεκριμένου τύπου βρεφικού γάλακτος.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το smartwatch από τα Temu που αντί να σε βοηθήσει με τις αθλητικές δραστηριότητες, θα σε αρρωστήσει!
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Pizza Hut: Αγωγή 100 εκατομμυρίων για το σύστημα παράδοσης τεχνητής νοημοσύνης που επέβαλε στα καταστήματα franchise
Γιατί οι οδηγίες ήταν αναγκαίες
Παρά το ότι η μέθοδος PER χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες, η έλλειψη σαφών οδηγιών για την εφαρμογή της δημιουργούσε αβεβαιότητα, ιδιαίτερα για νέους παραγωγούς που επιθυμούσαν να εισέλθουν στην αμερικανική αγορά. Η κρίση εφοδιασμού βρεφικού γάλακτος του 2022 ανέδειξε με τον πιο οδυνηρό τρόπο πόσο ευάλωτη είναι η αμερικανική αγορά όταν ο αριθμός εγκεκριμένων παραγωγών είναι περιορισμένος. Έκτοτε, ο FDA εργάζεται για να απλοποιήσει και να διευκρινίσει τις διαδικασίες έγκρισης νέων τύπων, ώστε να διευκολυνθεί η είσοδος νέων παραγωγών και να μειωθεί η εξάρτηση από ελάχιστες εταιρείες.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ρεκόρ δεκαετίας σε γονόρροια και σύφιλη – Καμπανάκι κινδύνου από το ECDC
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το έξυπνο κόλπο με το αλουμινόχαρτο που κάνει το σιδέρωμα πιο γρήγορο και ξεκούραστο
Οι νέες οδηγίες έχουν ιδιαίτερη σημασία για εταιρείες που αναπτύσσουν φυτοκεντρικά βρεφικά γάλατα, μια κατηγορία που αναπτύσσεται ταχύτατα παγκοσμίως αλλά αντιμετώπιζε ρυθμιστική αβεβαιότητα στις ΗΠΑ. Με σαφείς επιστημονικές προδιαγραφές για τον τρόπο απόδειξης ποιότητας πρωτεΐνης, η οδός προς την έγκριση γίνεται πιο προβλέψιμη. Αξίζει να σημειωθεί ότι η επιστημονική κοινότητα έχει εκφράσει επιφυλάξεις για τη μέθοδο PER βασισμένη σε καζεΐνη ως πρότυπο σύγκρισης, επισημαίνοντας ότι διεθνώς υιοθετείται πλέον το αμινοξικό πρότυπο του μητρικού γάλακτος ως πιο αντιπροσωπευτικό κριτήριο ποιότητας. Ωστόσο, οι νέες οδηγίες κινούνται εντός του υφιστάμενου ρυθμιστικού πλαισίου, παρέχοντας σαφήνεια για την ορθή εφαρμογή της μεθόδου που ισχύει σήμερα.
