Ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά το βράδυ μπορεί να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ανθρώπους με αποφρακτική υπνική άπνοια που δεν μπορούν ή δεν θέλουν να χρησιμοποιήσουν τη συσκευή CPAP. Στη μεγάλη μελέτη φάσης 3 SynAIRgy, το υπό διερεύνηση φάρμακο AD109 μείωσε κατά περίπου 44% τον αριθμό των επεισοδίων άπνοιας και υπόπνοιας στη διάρκεια του ύπνου, έναντι μείωσης 18% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Παράλληλα, βελτιώθηκαν δείκτες που αφορούν την οξυγόνωση του οργανισμού και τη σοβαρότητα της νόσου.
Η νέα θεραπεία δρα στους μυς του αεραγωγού
Η αποφρακτική υπνική άπνοια προκαλείται όταν ο ανώτερος αεραγωγός στενεύει ή κλείνει επανειλημμένα κατά τη διάρκεια του ύπνου, με αποτέλεσμα να διακόπτεται προσωρινά η αναπνοή και να μειώνεται το οξυγόνο στο αίμα. Η CPAP παραμένει η καθιερωμένη θεραπεία, όμως ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών δυσκολεύεται να τη χρησιμοποιήσει μακροπρόθεσμα. Το AD109 σχεδιάστηκε ακριβώς για αυτή την ομάδα, καθώς επιχειρεί να αντιμετωπίσει έναν από τους μηχανισμούς που συμβάλλουν στην κατάρρευση του αεραγωγού. Το φάρμακο είναι ένας σταθερός συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της aroxybutynin σε δόση 2,5 mg και της atomoxetine σε δόση 75 mg. Η λογική του συνδυασμού είναι να αυξηθεί ο τόνος των μυών του ανώτερου αεραγωγού κατά τον ύπνο, ώστε να παραμένει περισσότερο ανοιχτός και να περιορίζονται οι επαναλαμβανόμενες αποφράξεις. Πρόκειται επομένως για διαφορετική προσέγγιση από την CPAP, η οποία διατηρεί μηχανικά ανοιχτό τον αεραγωγό μέσω θετικής πίεσης. Η SynAIRgy περιέλαβε 646 ενήλικες με ήπια έως σοβαρή αποφρακτική υπνική άπνοια, οι οποίοι είτε δεν μπορούσαν να ανεχθούν τη θεραπεία με θετική πίεση είτε είχαν αρνηθεί να τη χρησιμοποιήσουν. Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 69 κέντρα στις ΗΠΑ και τον Καναδά και διήρκεσε 26 εβδομάδες. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία σε ομάδα που έλαβε AD109 και σε ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο, ενώ ούτε οι ασθενείς ούτε οι ερευνητές γνώριζαν ποιος λάμβανε την κάθε θεραπεία.
Το βασικό αποτέλεσμα ήταν η μεταβολή του δείκτη άπνοιας και υπόπνοιας, ο οποίος καταγράφει πόσα επεισόδια διακοπής ή σημαντικού περιορισμού της αναπνοής συμβαίνουν κατά μέσο όρο ανά ώρα ύπνου. Μετά από 26 εβδομάδες, η εκτιμώμενη μείωση ήταν 44,1% στους ασθενείς που έλαβαν AD109, έναντι 17,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η διαφορά ήταν στατιστικά σημαντική. Οι βελτιώσεις δεν περιορίστηκαν στον αριθμό των επεισοδίων. Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης βελτίωση στον δείκτη αποκορεσμού οξυγόνου και στο λεγόμενο υποξικό φορτίο, δηλαδή στον συνολικό αντίκτυπο των περιόδων μειωμένης οξυγόνωσης κατά τη διάρκεια της νύχτας. Περισσότερο από το 40% των συμμετεχόντων που έλαβαν AD109 παρουσίασε αρκετή βελτίωση ώστε η υπνική άπνοια να μετακινηθεί σε ηπιότερη κατηγορία σοβαρότητας, ενώ περίπου 18% πέτυχε πλήρη έλεγχο της νόσου σύμφωνα με τα κριτήρια της μελέτης.
Τα αποτελέσματα εμφανίστηκαν σε ασθενείς με διαφορετική σοβαρότητα υπνικής άπνοιας και διαφορετικούς σωματότυπους, γεγονός που έχει σημασία επειδή η νόσος δεν εκδηλώνεται με τον ίδιο τρόπο σε όλους τους ασθενείς. Ωστόσο, η θεραπεία δεν ήταν απαλλαγμένη από ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι συχνότερες ήταν ξηροστομία, ναυτία, αϋπνία και δυσκολία στην ούρηση, ενώ το 21,2% των ασθενών που έλαβαν AD109 διέκοψε τη θεραπεία λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, έναντι 3,1% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Η μελέτη δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Πρωτεΐνη: Μήπως πρέπει να τρώμε λιγότερη για να ζήσουμε περισσότερο;
- Κολπική μαρμαρυγή: Η άσκηση μπορεί να μειώσει σημαντικά τον χρόνο που διαρκεί η αρρυθμία
- Αντοχή στα αντιβιοτικά: Τι έδειξε επταετές διεθνές πρόγραμμα για την αντιμετώπιση της «σιωπηλής πανδημίας»
- 7 «κακές» τροφές που βοηθούν το σώμα να διαχειριστεί το στρες
- 29 μάρκες εμφιαλωμένων νερών κρίθηκαν ακατάλληλες για κατανάλωση – Τι έδειξαν οι εργαστηριακοί έλεγχοι
- Σκεύη στην κουζίνα: Ποια μετατρέπονται σε τοξική παγίδα για την υγεία και πρέπει να πετάξεις αμέσως – Έρευνα
