Η EFSA εξέδωσε αιτιολογημένη γνώμη σχετικά με την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για το triclopyr στα πορτοκάλια, τα λεμόνια και τα μανταρίνια.
Η εταιρεία Agriphar SA υπέβαλε αίτηση στην αρμόδια εθνική αρχή της Ιρλανδίας (κράτος μέλος αξιολόγησης, EMS) για την τροποποίηση των υφιστάμενων ανώτατων ορίων καταλοίπων για τη δραστική ουσία triclopyr στα πορτοκάλια, τα λεμόνια και τα μανταρίνια. Το EMS συνέταξε έκθεση αξιολόγησης, η οποία υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων. Για να ληφθούν υπόψη οι προβλεπόμενες χρήσεις του triclopyr στην ΕΕ για φυλλώματα και μετά τη συγκομιδή, το EMS πρότεινε τη μείωση των υφιστάμενων προσωρινών ΑΟΚ από 0,1 σε 0,08 mg/kg.
Η EFSA αξιολόγησε την αίτηση και την έκθεση αξιολόγησης, και εντόπισε κενά δεδομένων. Στις 20 Ιουνίου 2022, το EMS υπέβαλε αναθεωρημένη έκθεση αξιολόγησης, η οποία αντικατέστησε την προηγουμένως υποβληθείσα έκθεση αξιολόγησης.
Με βάση τα συμπεράσματα που συνήγαγε η EFSA, τα δεδομένα που αξιολογήθηκαν στο πλαίσιο προηγούμενων αξιολογήσεων ΑΟΚ και τα πρόσθετα δεδομένα που παρασχέθηκαν στο πλαίσιο της παρούσας αίτησης, συνάγονται τα ακόλουθα συμπεράσματα.
Ο μεταβολισμός του triclopyr διερευνήθηκε σε καλλιέργειες που ανήκουν στις ομάδες των καλλιεργειών φρούτων, των ριζών και των δημητριακών / χόρτων μετά από εφαρμογές φυλλώματος και εδάφους. Μια νέα μελέτη μεταβολισμού σε καλλιέργειες φρούτων (πορτοκάλια) μετά τη συγκομιδή υποβλήθηκε στην παρούσα αίτηση ΑΟΚ. Μελέτες σχετικά με την επίδραση της επεξεργασίας στη φύση του triclopyr (μελέτες υδρόλυσης) δεν πραγματοποιήθηκαν και δεν κρίθηκαν απαραίτητες, δεδομένου ότι υπολείμματα triclopyr στα πορτοκάλια, τα λεμόνια και τα μανταρίνια που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία σύμφωνα με τις προβλεπόμενες χρήσεις βρέθηκαν κάτω από το επίπεδο ενεργοποίησης κάτω από 0,1 mg/kg.
Με βάση το μεταβολικό πρότυπο που προσδιορίστηκε στις μελέτες μεταβολισμού σε πρωτογενείς καλλιέργειες, προτάθηκε ένας γενικός ορισμός υπολειμμάτων για φυτικά προϊόντα από την ανασκόπηση ΑΟΚ ως «triclopyr» τόσο για την επιβολή όσο και για την εκτίμηση κινδύνου μετά από εφαρμογές φυλλώματος. Τα αποτελέσματα της νέας μελέτης μεταβολισμού επιβεβαιώνουν ότι το triclopyr είναι το μόνο σχετικό υπόλειμμα που βρέθηκε στα πορτοκάλια που έχουν υποστεί επεξεργασία μετά τη συγκομιδή (καλλιέργεια φρούτων).
Διατίθενται επαρκώς επικυρωμένες αναλυτικές μέθοδοι για τον ποσοτικό προσδιορισμό των υπολειμμάτων σύμφωνα με τον ορισμό των υπολειμμάτων για την επιβολή της νομοθεσίας. Οι μέθοδοι επιτρέπουν τον ποσοτικό προσδιορισμό των υπολειμμάτων σε δόση ίση ή μεγαλύτερη από 0,01 mg/kg στις καλλιέργειες που αξιολογήθηκαν (LOQ). Οι διαθέσιμες δοκιμές υπολειμμάτων επαρκούν για να προκύψει μια πρόταση ΑΟΚ 0,07 mg/kg για τα φρούτα πορτοκαλιού, λεμονιού και μανταρινιού. Τα δεδομένα υπολειμμάτων επέτρεψαν τον υπολογισμό διάμεσου συντελεστή αποφλοίωσης 0,33.
Το τοξικολογικό προφίλ του triclopyr αξιολογήθηκε στο πλαίσιο της αξιολόγησης από ομοτίμους της ΕΕ για τα φυτοφάρμακα βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ και τα δεδομένα ήταν επαρκή για τον υπολογισμό αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης (ADI) 0,03 mg/kg σωματικού βάρους (bw) ημερησίως και δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης (ARfD) 0,3 mg/kg σωματικού βάρους.
Συμπέρασμα και συστάσεις
Διαπιστώθηκε ότι τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη της παρούσας αίτησης ΑΟΚ επαρκούν για την εξαγωγή πρότασης ΑΟΚ ύψους 0,07 mg/kg για τα πορτοκάλια, τα λεμόνια και τα μανταρίνια προς υποστήριξη της προβλεπόμενης χρήσης μετά τη συγκομιδή· η παραγόμενη πρόταση ΑΟΚ είναι χαμηλότερη από το υφιστάμενο προσωρινό ΑΟΚ.
Με βάση την αξιολόγηση της έκθεσης των καταναλωτών, η EFSA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι οι υφιστάμενες ενωσιακές χρήσεις, καθώς και οι προβλεπόμενες χρήσεις του triclopyr στα πορτοκάλια, τα λεμόνια και τα μανταρίνια, δεν θα έχουν ως αποτέλεσμα οξεία ή χρόνια έκθεση των καταναλωτών που υπερβαίνει τις τοξικολογικές τιμές αναφοράς και, ως εκ τούτου, είναι απίθανο να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία των καταναλωτών.
Για να διαβάσετε ολόκληρη την αιτιολογημένη γνώμη της EFSA, πατήστε εδώ
