Απαγόρευση χρήσης του σιροπιού σε νεογνά – Δείτε τι μπορεί να προκαλέσει
Ο Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων (AIFA) εξέδωσε επείγουσα ενημέρωση σχετικά με τη χρήση του σιροπιού Tegretol 20 mg/ml (καρβαμαζεπίνη) στα μωρά, περιορίζοντας αυστηρά την εφαρμογή του λόγω της παρουσίας γλυκόλης προπυλενίου ως εκδόχου. Η γλυκόλη προπυλενίου στο σιρόπι βρίσκεται σε συγκέντρωση 25 mg ανά milliliter, υπερβαίνοντας κατά πολύ τη συνιστώμενη ημερήσια δόση για νεογέννητα, η οποία είναι 1 mg ανά κιλό βάρους.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επικίνδυνα πολλά γνωστά απορρυπαντικά πλυντηρίου σύμφωνα με ανάλυση στον δείκτη Ménag’Score – Δοκιμή σε 24 γνωστά προϊόντα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Η επικίνδυνη παρτίδα σάλτσας ντομάτας για ζυμαρικά, πωλείται σε πολλές χώρες – Επιβεβαίωση από το RASFF
Σύμφωνα με την AIFA και τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές, η χρήση του φαρμάκου δεν συνιστάται σε νεογέννητα τελειόμηνα ηλικίας κάτω των τεσσάρων εβδομάδων, ούτε σε πρόωρα βρέφη με ηλικία κύησης μικρότερη των 44 εβδομάδων, καθώς η γλυκόλη προπυλενίου μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό λόγω της ανωριμότητας των νεφρικών και μεταβολικών μηχανισμών αποβολής. Το αποτέλεσμα μπορεί να είναι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως μεταβολική οξέωση, νεφρική βλάβη έως και οξεία σωληναριακή νέκρωση, οξεία νεφρική ανεπάρκεια και δυσλειτουργία του ήπατος.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ζωντανές κατσαρίδες και βρωμιά σε μεγάλο αρτοποιείο [φωτο & Video] – Γιατί στην Ελλάδα δεν μαθαίνουμε ποτέ τα ονόματα των παραβατών;
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Κατασχέθηκαν 5 τόνοι μέλι: Πώς μας κοροϊδεύουν με σιρόπια ζάχαρης, πλαστές ετικέτες και ανύπαρκτη ιχνηλασιμότητα
Η χρήση του σιροπιού στα νεογέννητα επιτρέπεται μόνο όταν δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές και τα πιθανά οφέλη υπερβαίνουν τους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένων αυτών που σχετίζονται με το έκδοχο. Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση. Η AIFA επισημαίνει επίσης ότι η ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων που περιέχουν γλυκόλη προπυλενίου ή ουσίες μεταβολιζόμενες από την αλκοόλη-δεϋδρογονάση, όπως το αιθανόλη, αυξάνει τον κίνδυνο τοξικότητας.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Χαλασμένα μη ασφαλή κρέατα σε εργοστάσιο επεξεργασίας – Ποινική δίωξη και κατάσχεση 563 κιλών προϊόντων
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το Γκούντα αλλάζει: Είναι οι καταναλωτές έτοιμοι για το τυρί «του σωλήνα»;
Η περιοριστική οδηγία αφορά αποκλειστικά το σιρόπι Tegretol 20 mg/ml. Οι υπόλοιπες μορφές Tegretol και τα φάρμακα με καρβαμαζεπίνη που δεν περιέχουν γλυκόλη προπυλενίου δεν επηρεάζονται και οι οδηγίες χρήσης τους παραμένουν αμετάβλητες. Για παιδιά άνω των τεσσάρων εβδομάδων ή με ηλικία κύησης πάνω από 44 εβδομάδες, δεν συνιστώνται αλλαγές στις συστάσεις του φυλλαδίου.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αποζημίωση 106.000 ευρώ (!) σε υπάλληλο σούπερ μάρκετ που απολύθηκε για ένα κέρασμα γενεθλίων
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλείται δημοφιλές καλλυντικό της Avène λόγω πιθανής μικροβιακής μόλυνσης
Ο οργανισμός σημειώνει ότι οι πληροφορίες του προϊόντος θα ενημερωθούν για να αναδεικνύουν τη νέα περιοριστική οδηγία και τους σχετικούς κινδύνους από τη γλυκόλη προπυλενίου. Επιπλέον, η AIFA υπενθυμίζει τη σημασία της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών, που αποτελεί βασικό εργαλείο για την αξιολόγηση του οφέλους σε σχέση με τον κίνδυνο των φαρμάκων υπό πραγματικές συνθήκες χρήσης.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ποια εταιρεία τροφίμων βουλιάζει, αλλά για να μη φανεί ότι φταίει η στρατηγική και η έλλειψη χρημάτων, «έφαγε» τον… λογιστή;
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ομαδική αγωγή κατά εταιρείας συμπληρωμάτων πρωτεΐνης που διατίθενται και στην Ελλάδα
Το σιρόπι Tegretol 20 mg/ml περιέχει καρβαμαζεπίνη, ένα φάρμακο με αντιεπιληπτική και νευροαναλγητική δράση. Χρησιμοποιείται κυρίως για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων σε παιδιά και ενήλικες, καθώς και για τη διαχείριση νευροπαθητικού πόνου που προέρχεται από βλάβες ή τραυματισμούς των νεύρων. Σε ορισμένες περιπτώσεις, υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για τη θεραπεία συνδρόμων μανίας ή διαταραχών διάθεσης, κυρίως σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Εταιρεία αποσύρει τυρί τσένταρ από τα ράφια των σούπερ μάρκετ – Εντόπισε λιστέρια σε εσωτερικούς ελέγχους
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ποιοι πρέπει να αποφύγουν τη γαλοπούλα στο εορταστικό τραπέζι
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μπορούμε να φάμε την άσπρη φλούδα από τα πορτοκάλια;
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Λαχανάκια Βρυξελλών: Νικητής του MasterChef αποκαλύπτει την απόλυτη συνταγή που θα ξετρελάνει τους πάντες
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το πάμφθηνο συστατικό που εξολοθρεύει και κρατά μακριά από το ψυγείο σας, τις δυσάρεστες οσμές
Φωτογραφία άρθρου Shutterstock
Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ενημέρωσης για την ασφάλεια τροφίμων. Οι πληροφορίες του άρθρου έχουν ενημερωτικό χαρακτήρα. Για περισσότερες λεπτομέρειες πατήστε ΕΔΩ.
