Νέες ευρωπαϊκές κατευθυντήριες οδηγίες για ασφαλέστερες μεταγγίσεις, μεταμοσχεύσεις και θεραπείες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) παρουσίασε νέο ενιαίο πλαίσιο ελέγχου για τους ιούς της ηπατίτιδας Β και C σε αίμα, ιστούς, κύτταρα και άλλες ουσίες ανθρώπινης προέλευσης που χρησιμοποιούνται στην ιατρική πρακτική. Στόχος των νέων οδηγιών είναι να εναρμονιστούν οι διαδικασίες αξιολόγησης δοτών σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ώστε να μειωθεί περαιτέρω ο κίνδυνος μετάδοσης των δύο ιών μέσω μεταγγίσεων, μεταμοσχεύσεων και εφαρμογών ιατρικώς υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Οι οδηγίες εντάσσονται στο νέο ευρωπαϊκό πλαίσιο για τις λεγόμενες «ουσίες ανθρώπινης προέλευσης» (Substances of Human Origin – SoHO), οι οποίες περιλαμβάνουν αίμα, όργανα, ιστούς, κύτταρα και αναπαραγωγικό υλικό που χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς.
Η ECDC επισημαίνει ότι τόσο ο ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) όσο και ο ιός της ηπατίτιδας C (HCV) εξακολουθούν να αποτελούν σημαντική απειλή για την ασφάλεια των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης, καθώς μπορούν να μεταδοθούν μέσω αίματος, ιστών, κυττάρων και οργάνων. Επιπλέον, οι λοιμώξεις αυτές συχνά παραμένουν ασυμπτωματικές για μεγάλο χρονικό διάστημα, γεγονός που αυξάνει τη σημασία των αποτελεσματικών διαδικασιών ελέγχου των δοτών πριν από οποιαδήποτε ιατρική χρήση των βιολογικών αυτών υλικών.
Ενιαίοι κανόνες για δότες αίματος, ιστών και αναπαραγωγικού υλικού
Οι νέες οδηγίες χωρίζουν τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης σε τρεις βασικές κατηγορίες, το αίμα και τα προϊόντα αίματος για μεταγγίσεις, τους ιστούς και τα μη αναπαραγωγικά κύτταρα, καθώς και τα αναπαραγωγικά κύτταρα και τους ιστούς που χρησιμοποιούνται σε θεραπείες γονιμότητας. Για κάθε κατηγορία προβλέπονται συγκεκριμένες διαδικασίες αξιολόγησης κινδύνου και εργαστηριακού ελέγχου, με στόχο την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας για τους λήπτες. Η ECDC τονίζει ότι οι κατευθυντήριες γραμμές αποτελούν το ελάχιστο επίπεδο ασφάλειας που πρέπει να εφαρμόζεται, ενώ τα κράτη μέλη μπορούν να υιοθετούν ακόμη αυστηρότερα μέτρα εφόσον το κρίνουν απαραίτητο.
Η ανάπτυξη των οδηγιών πραγματοποιήθηκε με τη συμμετοχή ειδικών από χώρες της ΕΕ και του ΕΟΧ, οι οποίοι αξιολόγησαν τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τη μετάδοση των δύο ιών, τα διαγνωστικά τεστ και τις βέλτιστες πρακτικές ελέγχου. Παράλληλα, δημιουργήθηκαν ειδικά επιστημονικά δελτία για κάθε παθογόνο, τα οποία συγκεντρώνουν πληροφορίες για την επιδημιολογία, τα χαρακτηριστικά των εξετάσεων και τις διαθέσιμες μεθόδους πρόληψης μετάδοσης μέσω ουσιών ανθρώπινης προέλευσης.
Η ηπατίτιδα παραμένει σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία
Παρά τη σημαντική πρόοδο στη διάγνωση και τη θεραπεία, η ηπατίτιδα Β και η ηπατίτιδα C εξακολουθούν να προκαλούν σημαντική επιβάρυνση στην Ευρώπη. Πολλοί φορείς των ιών δεν γνωρίζουν ότι έχουν μολυνθεί, καθώς οι λοιμώξεις μπορεί να παραμείνουν χωρίς συμπτώματα για χρόνια. Εάν δεν διαγνωστούν και δεν αντιμετωπιστούν εγκαίρως, μπορούν να οδηγήσουν σε κίρρωση, ηπατική ανεπάρκεια και καρκίνο του ήπατος. Η ηπατίτιδα C θεωρείται μία από τις σημαντικότερες αιτίες καρκίνου του ήπατος, ενώ για την ηπατίτιδα Β υπάρχει αποτελεσματικό εμβόλιο που αποτελεί βασικό εργαλείο πρόληψης.
Η ECDC θεωρεί ότι η εναρμόνιση των διαδικασιών ελέγχου θα ενισχύσει περαιτέρω την ασφάλεια των μεταγγίσεων και των μεταμοσχεύσεων στην Ευρώπη και θα συμβάλει στη μείωση του κινδύνου μετάδοσης των δύο ιών μέσω ιατρικών παρεμβάσεων. Παράλληλα, οι νέες οδηγίες υποστηρίζουν την εφαρμογή του πρόσφατου ευρωπαϊκού κανονισμού για τις ουσίες ανθρώπινης προέλευσης, ο οποίος φιλοδοξεί να δημιουργήσει ένα πιο συνεκτικό και σύγχρονο σύστημα ασφάλειας σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Μαύρη σοκολάτα ή πράσινο τσάι; Ποιο προσφέρει περισσότερα αντιοξειδωτικά και μεγαλύτερα οφέλη για την υγεία
- Βαμβακέλαιο: Το παρεξηγημένο φυτικό έλαιο που βρίσκεται σε χιλιάδες τρόφιμα και διχάζει τους ειδικούς
- Ποιο σχήμα ζυμαρικών επηρεάζει λιγότερο το σάκχαρο;
- Επιστρέφει το best seller σεμινάριο Food Safety Culture Advanced Training Course μετά το έντονο ενδιαφέρον των επαγγελματιών του κλάδου
- Ελλάδα: Θωρακίστε την επιχείρησή σας από κακόβουλες ενέργειες – Διαδικτυακό σεμινάριο Food Defence από TÜV NORD Hellas και cibum
Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ενημέρωσης για την ασφάλεια τροφίμων. Οι πληροφ
