Το Eurneffy (επινεφρίνη) είναι μια εναλλακτική λύση στα ενέσιμα σκευάσματα για τις αλλεργικές αντιδράσεις.
Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το Eurneffy (επινεφρίνη), το πρώτο φάρμακο που λαμβάνεται από τη μύτη για την επείγουσα θεραπεία αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλαξία).
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ακαδημία Αλλεργίας και Κλινικής Ανοσολογίας (EAACI), η αλλεργία είναι η πιο διαδεδομένη χρόνια διαταραχή στην Ευρώπη, με 150 εκατομμύρια Ευρωπαίους να προσβλήθηκαν το 2015. Περίπου το 20% των ανθρώπων που πάσχουν από σοβαρές αλλεργικές παθήσεις ζουν καθημερινά με τον φόβο μιας αναφυλακτικής σοκ ή θάνατο από αλλεργική αντίδραση.
Η αναφυλαξία είναι η πιο σοβαρή μορφή αλλεργικής αντίδρασης που μπορεί να συμβεί μέσα σε λίγα λεπτά από την έκθεση σε ένα αλλεργιογόνο, πιο συχνά από τροφή, φάρμακα ή τσιμπήματα εντόμων. Είναι σχεδόν πάντα απροσδόκητο και μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή. Η καθυστέρηση στην κλινική διάγνωση και θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε απόφραξη των αεραγωγών ή καρδιαγγειακή κατάρρευση, η οποία μπορεί να αποβεί μοιραία.
Η θεραπεία με επινεφρίνη, επίσης γνωστή ως αδρεναλίνη, μειώνει την αναφυλακτική αντίδραση. Η αδρεναλίνη συνδέεται με έναν συγκεκριμένο τύπο υποδοχέων, γνωστούς ως αδρενεργικούς υποδοχείς, και μειώνει τη διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων και τη διαπερατότητα των αιμοφόρων αγγείων που προκαλείται από την ισταμίνη (μια ουσία στο σώμα που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα) κατά τη διάρκεια της αναφυλαξίας. Η αδρεναλίνη χαλαρώνει επίσης τους λείους μύες στους πνεύμονες. Η χορήγηση αδρεναλίνης κατά τη διάρκεια μιας αναφυλακτικής αντίδρασης οδηγεί σε καλύτερη ροή αίματος και βελτιωμένη αναπνοή.
Ενώ οι αυτόματες εγχύσεις επινεφρίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικές όταν χρησιμοποιούνται σωστά, ορισμένοι ασθενείς και φροντιστές καθυστερούν ή δεν χορηγούν θεραπεία σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης λόγω φόβου για τη βελόνα, έλλειψης φορητότητας ή φόβου για άτομα χωρίς ιατρική εκπαίδευση για να κάνουν ένεση , μεταξύ άλλων. Το ρινικό σπρέι αδρεναλίνης απορροφάται γρήγορα από τον ρινικό βλεννογόνο και διανέμεται στο σώμα.
Για ηθικούς και πρακτικούς λόγους, δεν ήταν εφικτή η διεξαγωγή ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών για την αποτελεσματικότητα του Eurneffy σε άτομα που παρουσιάζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση, αλλά υπάρχουν εκτενείς διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της αδρεναλίνης για τη θεραπεία σοβαρής αλλεργίας και αυτή τη στιγμή είναι η τυπική θεραπεία για την αναφυλαξία.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Eurneffy αξιολογήθηκαν σε 537 υγιή άτομα ηλικίας 19 έως 55 ετών που συμμετείχαν σε δεκατέσσερις κλινικές μελέτες. Αυτές οι δοκιμές συνέκριναν το Eurneffy με φαρμακευτικά προϊόντα όπου η αδρεναλίνη εγχύθηκε ενδομυϊκά και εξέτασαν την αρτηριακή πίεση και τον καρδιακό ρυθμό (φαρμακοδυναμική), καθώς και τον τρόπο με τον οποίο το φάρμακο απορροφάται, τροποποιείται και απομακρύνεται από τον οργανισμό (φαρμακοκινητική). Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι οι επιδράσεις στο σώμα της ρινικά χορηγούμενης αδρεναλίνης είναι συγκρίσιμες με προϊόντα που χορηγούνται με ενδομυϊκή ένεση.
Δεν έχουν αναφερθεί σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες με το Eurneffy. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με αυτές που εμφανίστηκαν με τις ενέσεις όπως ναυτία, πονοκέφαλος, ερεθισμός του λαιμού και ζάλη, αλλά περιελάμβαναν επίσης ρινική δυσφορία και καταρροή.
Η CHMP συνέστησε πρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου για τη μείωση και την πρόληψη του πιθανού κινδύνου ακατάλληλης χρήσης της συσκευής. Αυτά περιλαμβάνουν εκπαιδευτικά βίντεο και άλλο ψηφιακό εκπαιδευτικό υλικό για ασθενείς, φροντιστές και επαγγελματίες υγείας. Μια συσκευή επίδειξης εκπαίδευσης του Eurneffy θα είναι επίσης διαθέσιμη για αυτές τις ομάδες ατόμων για την προσομοίωση του σωστού χειρισμού της συσκευής.
Η γνώμη που ενέκρινε η CHMP είναι ένα ενδιάμεσο βήμα στην πορεία του Eurneffy για πρόσβαση ασθενών. Η γνώμη θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης σχετικά με άδεια κυκλοφορίας σε επίπεδο ΕΕ. Μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, οι αποφάσεις σχετικά με την τιμή και την αποζημίωση θα λαμβάνονται σε επίπεδο κάθε κράτους μέλους, λαμβάνοντας υπόψη τον πιθανό ρόλο/χρήση αυτού του φαρμάκου στο πλαίσιο του εθνικού συστήματος υγείας αυτής της χώρας.
Ακολουθήστε το Cibum 
