Η θεραπεία με τη σεμαγλουτίδη θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρουσιαστεί η ΝΑΙΟΝ, μία πάθηση των οφθαλμών η οποία μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης
Με ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ενημερώνει για τις παρενέργειες ΝΑΙΟΝ, των φαρμάκων κατά του διαβήτη και της παχυσαρκίας Ozempic, Rybelsus και Wegovy, που περιέχουν την ουσία σεμαγλουτίδη. Ο ΕΟΦ αναδημοσιεύει την ανακοίνωση της επιτροπής ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC) που ολοκλήρωσε την ανασκόπησή της για τα σκευάσματα που περιέχουν σεμαγλουτίδη, κατόπιν ανησυχιών που αφορούν σ’ έναν πιθανό αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (NAION), μίας πάθησης των οφθαλμών η οποία μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ταχίνι μολυσμένο με πλαστικοποιητή (εποξειδωμένο σογιέλαιο) – Ευρωπαϊκή προειδοποίηση
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ερυθριτόλη: Το γλυκαντικό των αναψυκτικών “χωρίς ζάχαρη” εκτός από την καρδιά πειράζει και τον εγκέφαλο – Νέα μελέτη
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1, είναι το δραστικό συστατικό σε ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη και την παχυσαρκία (δηλαδή των Ozempic, Rybelsus και Wegovy). Κατόπιν ανασκόπησης όλων των διαθέσιμων δεδομένων για την ΝΑΙΟΝ με τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων από μη-κλινικές μελέτες, κλινικές δοκιμές, επιτήρηση μετά την κυκλοφορία και την ιατρική βιβλιογραφία, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η NAION είναι μία πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια της σεμαγλουτίδης (δηλαδή, ότι μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 10.000 άτομα που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη). Τα αποτελέσματα από αρκετές μεγάλες επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η έκθεση στη σεμαγλουτίδη σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 σχετίζεται με μία περίπου διπλάσια αύξηση στον κίνδυνο εμφάνισης ΝΑΙΟΝ, σε σύγκριση με τους ανθρώπους που δεν λαμβάνουν το φάρμακο. Αυτό αντιστοιχεί σε περίπου ένα επιπλέον περιστατικό ΝΑΙΟΝ ανά 10.000 ανθρωποέτη της θεραπείας. Ένα ανθρωποέτος αντιστοιχεί σε ένα άτομο που λαμβάνει σεμαγλουτίδη για ένα χρόνο. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές παραπέμπουν επίσης σε έναν ελάχιστα αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης της πάθησης σε ανθρώπους που λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με ανθρώπους που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (μία εικονική θεραπεία).
Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει να επικαιροποιηθούν οι πληροφορίες προϊόντος για τα σκευάσματα σεμαγλουτίδης, ώστε να συμπεριλαμβάνουν την ΝΑΙΟΝ ως ανεπιθύμητη ενέργεια με συχνότητα «πολύ σπάνια». Εάν οι ασθενείς βιώσουν μία ξαφνική απώλεια όρασης ή ταχαίως επιδεινούμενη όραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη σεμαγλουτίδη, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους χωρίς καθυστέρηση. Εάν η ΝΑΙΟΝ επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με τη σεμαγλουτίδη θα πρέπει να διακόπτεται.
