Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εγκρίνει το νέο συστατικό μετά από θετική γνωμοδότηση της EFSA
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε έγκριση για το συστατικό Benicaros, ένα πρεβιοτικό εκχύλισμα από φλούδες καρότου που αναπτύχθηκε από ολλανδική βιοτεχνολογική εταιρεία και αποκτήθηκε πρόσφατα από μεγάλο όμιλο παραγωγής συστατικών τροφίμων μέσα από συμφωνία που μεταβίβασε πλήρη δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας, κλινικά δεδομένα, εμπορικά σήματα και τεχνογνωσία παραγωγής. Η έγκριση ακολούθησε θετική γνωμοδότηση της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων σχετικά με την ουσία ραμνογαλακτουρονάνη-Ι, η οποία είχε δημοσιευθεί στα τέλη Αυγούστου του 2025, και πλέον το εκχύλισμα καρότου εμπλουτισμένο με αυτή την ουσία εγκρίθηκε επίσημα ως νέο τρόφιμο βάσει του κανονισμού 2026/1306 της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στέλεχος εταιρείας πιστοποίησης τροφίμων χαρακτήρισε την έγκριση σημαντικό ορόσημο, καθώς επιτρέπει τη χρήση του εκχυλίσματος σε συμπληρώματα διατροφής σε μέγιστη δόση 1.500 mg ημερησίως για άτομα άνω των τριών ετών, καθώς και σε ευρύ φάσμα προϊόντων τροφίμων.
Η αποκλειστικότητα διαρκεί έως τον Ιούλιο του 2031
Ο κανονισμός παραχωρεί στην εταιρεία αποκλειστικά εμπορικά δικαιώματα επί του συστατικού στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τον Ιούλιο του 2031, προστατεύοντας τα υποκείμενα δεδομένα ασφάλειας και ανάλυσης που αξιολογήθηκαν από την EFSA. Το συστατικό είχε αρχικά παρουσιαστεί ως ενισχυτικό του ανοσοποιητικού συστήματος, αντανακλώντας το αυξημένο καταναλωτικό ενδιαφέρον για την ανοσία κατά την περίοδο της πανδημίας, ωστόσο με την πρόοδο της κλινικής έρευνας η εταιρεία μετατόπισε την εστίαση προς την υγεία του εντέρου και τα πρεβιοτικά οφέλη, χάρη στην αυξανόμενη επιστημονική κατανόηση και τη ζήτηση για διατροφή βασισμένη σε φυτικές ίνες. Έρευνες δείχνουν ότι το συστατικό μπορεί να ρυθμίσει το μικροβίωμα του εντέρου, να ενισχύσει την ανάπτυξη ωφέλιμων βακτηρίων όπως το Bifidobacterium, και να αυξήσει την παραγωγή λιπαρών οξέων βραχείας αλύσου που συνδέονται με την υγεία του εντέρου και του μεταβολισμού. Από την πρώτη κυκλοφορία του το 2021, το συστατικό έχει χρησιμοποιηθεί παγκοσμίως σε συμπληρώματα και λειτουργικά τρόφιμα.
Στέλεχος της εταιρείας πιστοποίησης σημείωσε ότι η πενταετής αποκλειστικότητα δίνει στην εταιρεία αρκετό χρόνο για να καθιερώσει το συστατικό ως κατηγορία αναφοράς στην αγορά, καθώς αυτή τη στιγμή δεν υπάρχει ουσιαστικός ανταγωνισμός στον χώρο. Πρόσθεσε ότι οι προδιαγραφές του κανονισμού περιγράφουν λεπτομερώς τη διαδικασία παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης μιας ενζυματικής αντίδρασης, και καθώς η διαδικασία ανάπτυξης προστατεύεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, θα είναι δύσκολο για ανταγωνιστές να την αναπαραγάγουν, ακόμη και μετά τη λήξη της πενταετούς προστασίας, αφού οποιαδήποτε προσπάθεια αντιγραφής της σύστασης θα κινδύνευε να παραβιάσει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Σύμφωνα με το ίδιο στέλεχος, ένας ανταγωνιστής θα έπρεπε να αναπτύξει εντελώς ανεξάρτητο φάκελο από την αρχή, συμπεριλαμβανομένων όλων των αναλυτικών, σταθερότητας και τοξικολογικών μελετών, διαδικασία που θα απαιτούσε τουλάχιστον τρία έως τέσσερα χρόνια για την παραγωγή έγκυρων παρτίδων και τη συγκέντρωση των απαραίτητων δεδομένων, ενώ η ίδια η διαδικασία έγκρισης νέου τροφίμου διαρκεί συνήθως ακόμη τρία έως τέσσερα χρόνια από την υποβολή του φακέλου έως την τελική έγκριση, με αποτέλεσμα να είναι απίθανο για έναν ανταγωνιστή να αποκτήσει έγκριση για αντίστοιχο συστατικό σε λιγότερο από έξι έως επτά χρόνια.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
- Επιστρέφει το Food Safety Culture Advanced Training Course μετά το έντονο ενδιαφέρον των επαγγελματιών του κλάδου
- Αυτός θεωρείται ο πιο υγιεινός ξηρός καρπός σύμφωνα με διαιτολόγους
- Τέλος στο τύλιγμα τροφίμων με εφημερίδες – Οι αρχές προειδοποιούν για χημικούς κινδύνους και μικροβιακή επιμόλυνση
- Οι γυναίκες αντιλαμβάνονται καλύτερα τις νυχτερινές διακοπές του ύπνου – Νέα δεδομένα αποκαλύπτουν σημαντικές διαφορές από τους άνδρες
- Ανακαλείται αγελαδινό γάλα εταιρείας-κολοσσού – Ο ασυνήθιστος λόγος που ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα υγείας
- Σκάνδαλο σε μονάδα επεξεργασίας κρέατος: Απασχολούσε 24 παιδιά και εκατοντάδες παράτυπους εργάτες με πλαστά έγγραφα
- Απώλεια βάρους με τίμημα τη διάθεση; Η αμφιλεγόμενη πλευρά των GLP-1 φαρμάκων
