Κάποια από τα φάρμακα που αξιολογήθηκαν ενδέχεται να προκαλούν σκέψεις αυτοκτονίας και άλλες διαταραχές της διάθεσης.
Σύμφωνα με τη νέα αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνου Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC), εντόπισε σοβαρές παρενέργειες σε φάρμακα για την απώλεια μαλλιών και τον προστάτη, καθώς και σε εμβόλια κατά της νόσου Chikungunya (ιογενής ασθένεια που προκαλείται από τον ιό Chikungunya και μεταδίδεται στον άνθρωπο μέσω του δαγκώματος μολυσμένων κουνουπιών).
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πρόστιμα σε τρία ζαχαροπλαστεία της Θεσσαλονίκης
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Η «σοκολάτα Ντουμπάι» στα πιο επικίνδυνα τρόφιμα του 2024
Συγκεκριμένα βρέθηκαν οι εξής παρενέργειες ανά φάρμακο:
- Φάρμακα Finasteride και Dutasteride: Κίνδυνος για σκέψεις αυτοκτονίας
Μετά από μια εκτενή ανασκόπηση των δεδομένων, ο PRAC επιβεβαίωσε ότι τα φάρμακα finasteride (1 και 5 mg) ενδέχεται να προκαλούν σκέψεις αυτοκτονίας και άλλες διαταραχές της διάθεσης. Παρά τις ανησυχίες, τα οφέλη αυτών των φαρμάκων συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων τους για όλους τους εγκεκριμένους σκοπούς. Η αναφορά σε διαταραχές της διάθεσης, όπως κατάθλιψη και σκέψεις αυτοκτονίας, ήδη περιλαμβάνεται στην ετικέτα του προϊόντος finasteride. Οι ασθενείς που εμφανίζουν τέτοιες διαταραχές θα πρέπει να αναζητούν άμεσα ιατρική συμβουλή και, σε περίπτωση χρήσης finasteride 1 mg, να διακόπτουν τη θεραπεία.
Επιπλέον, το dutasteride παρουσιάζει παρόμοιο κίνδυνο λόγω της δράσης του που είναι παρόμοια με εκείνη του finasteride, γι’ αυτό και θα προστεθεί προειδοποίηση για τις διαταραχές της διάθεσης και στο προϊόν αυτό.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ορυκτέλαια στα τρόφιμα: Οι πιέσεις της βιομηχανίας καθυστερούν την προστασία των καταναλωτών – Αποκαλυπτικά έγγραφα της ΕΕ
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Στο εδώλιο η γυναίκα που δηλητηρίασε τα πεθερικά της και τους θείους του άνδρα της με μανιτάρια – Σοκάρουν οι αποκαλύψεις των μαρτύρων
- Αξιολόγηση Ασφαλείας του Εμβολίου Ixchiq (Εμβόλιο κατά της Chikungunya)
Ο PRAC ξεκίνησε μια αξιολόγηση του εμβολίου Ixchiq, το οποίο χρησιμοποιείται για την προστασία από τον ιό Chikungunya, λόγω αναφορών για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ηλικιωμένα άτομα. Έχουν αναφερθεί 17 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε άτομα ηλικίας 62 έως 89 ετών που έλαβαν το εμβόλιο. Παρά την έλλειψη συγκεκριμένων αποδείξεων για τη σχέση του εμβολίου με τις παρενέργειες, ο PRAC συνιστά προσωρινά τη διακοπή της χρήσης του Ixchiq σε άτομα άνω των 65 ετών μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
Αυτό το εμβόλιο εγκρίθηκε το 2024 για χρήση σε περιοχές με ενδημικό χαρακτήρα της νόσου, με τη σκοπιά της προστασίας από τον ιό, που μεταδίδεται από κουνούπια και προκαλεί συμπτώματα όπως πυρετός, πόνους στις αρθρώσεις, πονοκέφαλο και εξάνθημα.
- ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αγγούρια: Το αντικείμενο που αν το βάλεις δίπλα τους, τα διατηρεί φρέσκα για περισσότερες ημέρες
Η αξιολόγηση από τον PRAC συνεχίζεται και ο EMA θα εκδώσει νέα ανακοίνωση με περαιτέρω πληροφορίες όταν κριθεί αναγκαίο. Η ανακοίνωση αυτή προέρχεται από την επίσημη ενημέρωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων που δημοσιεύθηκε στις 7 Μαΐου 2025 και αφορά τις τελευταίες εξελίξεις στην ασφάλεια των φαρμάκων και εμβολίων στην ΕΕ.