Ανακαλούνται 732.000 φιάλες δημοφιλούς φαρμάκου για την υπέρταση λόγω παρουσίας επικίνδυνης πρόσμειξης

Η προσμείξη εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια του ελέγχου της διαδικασίας παραγωγής, η οποία κρίθηκε ότι παραβιάζει τους κανόνες της Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (CGMP).

Σοβαρές ανησυχίες προκαλεί η απόφαση των υγειονομικών αρχών των Ηνωμένων Πολιτειών να προχωρήσουν στην ανάκληση περισσότερων από 732.000 φιαλών του φαρμάκου Carvedilol, το οποίο χορηγείται ευρέως για την αντιμετώπιση της υπέρτασης και της καρδιακής ανεπάρκειας. Η ανακοίνωση έγινε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο οποίος έδωσε στο περιστατικό τον χαρακτηρισμό ανάκλησης κατηγορίας ΙΙ. Σύμφωνα με τον ορισμό της FDA, η Κατηγορία ΙΙ αναφέρεται σε προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες, χωρίς να απειλούν άμεσα τη ζωή του ασθενούς.

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Lidl UK: Άλλη μία επείγουσα ανάκληση δημοφιλούς προϊόντος που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πατατάκια από το Carrefour Be τίγκα σε καρκινογόνο ακρυλαμίδιο – Επείγουσα ανάκληση

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Θραύσματα οστών στα τρόφιμα: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι καταναλωτές και τι πρέπει να κάνει η βιομηχανία

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αποσύρεται δημοφιλές αλκοολούχο ποτό από 8 Ευρωπαϊκές χώρες – Ειδοποίηση συναγερμού

Η ανάκληση αφορά φιαλίδια διαφόρων περιεκτικοτήτων και μεγεθών (3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg και 25 mg), σε συσκευασίες των 100 ή 500 δισκίων. Ο λόγος ανάκλησης αποδίδεται στην παρουσία προσμείξεων τύπου “N-Nitroso Carvedilol I”, οι οποίες υπερβαίνουν τα αποδεκτά όρια έκθεσης. Η προσμείξη αυτή εντοπίστηκε κατά τη διάρκεια του ελέγχου της διαδικασίας παραγωγής, η οποία κρίθηκε ότι παραβιάζει τους κανόνες της Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (CGMP).

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Καραμέλες Haribo με κάνναβη: Και σε άλλες Ευρωπαϊκές χώρες η μολυσμένη παρτίδα

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Λεμόνια: Πώς θα τα διατηρήσετε αναλλοίωτα έως και 4 μήνες!

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αναβάθμιση κινδύνου για τις μολυσμένες ντομάτες – Η κατανάλωσή τους μπορεί να προκαλέσει ακόμη και θάνατο

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Οδοντόκρεμες: Νέα δοκιμή ανιχνεύει καρκινογόνες ενώσεις, συντηρητικά με νευρολογικές επιδράσεις και αλλεργιογόνα

Παρασκευάστρια των σκευασμάτων είναι εταιρεία Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, που εδρεύει στο Νιου Τζέρσεϊ και κατασκεύασε τα φάρμακα μέσω της μητρικής της στην Ινδία. Παρότι η ανάκληση ξεκίνησε στις 28 Φεβρουαρίου, η FDA έδωσε επίσημη κατηγοριοποίηση μόλις πρόσφατα, με στόχο την ενημέρωση των φαρμακείων, γιατρών και ασθενών. Όλα τα προϊόντα που ανακαλούνται είναι μόνο με ιατρική συνταγή, ωστόσο οι καταναλωτές που τα χρησιμοποιούν καλούνται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για οδηγίες και ενδεχόμενη αντικατάσταση. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι στιγμής περιστατικά ανεπιθύμητων ενεργειών σε σχέση με τη συγκεκριμένη ανάκληση, ωστόσο οι αρχές επιμένουν στην ανάγκη προληπτικής απόσυρσης για λόγους ασφάλειας.

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | “3 ζώνες”: Το απλό κόλπο για να μειώσετε τον λογαριασμό στο σουπερμάρκετ

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Σανίδες κοπής: Καρκινογόνες ουσίες και μικροπλαστικά στο πιάτο μας – Η αθέατη απειλή στην κουζίνα

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Το premium τσάι ήταν μαϊμού – Ο έμπορος καταδικάστηκε για απάτη άνω των 690.000 ευρώ

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Αναβολικά και χημικές αλλοιώσεις σε κατεψυγμένα ψάρια που πωλούνται σε μεγάλα σούπερ μάρκετ

• ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Σαν δυο σταγόνες βροχής! Το Oreo μηνύει μεγάλη αλυσίδα σούπερ μάρκετ για αντιγραφή της συσκευασίας των μπισκότων