Ανάκληση του Ludiomil λόγω ανίχνευσης νιτροζαμινών – Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς
Στις 29 Ιουλίου 2025, η Γαλλική Υπηρεσία Φαρμάκων (ANSM) ανακοίνωσε την ανάκληση πολλών παρτίδων του αντικαταθλιπτικού Ludiomil, μετά τον εντοπισμό νιτροζαμινών σε συγκεντρώσεις υψηλότερες από τα επιτρεπτά όρια της Ε.Ε. Οι νιτροζαμίνες είναι χημικές ενώσεις που μπορεί να σχηματιστούν κατά τη διάρκεια της παρασκευής ή της αποθήκευσης φαρμακευτικών προϊόντων, ιδιαίτερα αν γίνεται επαναχρησιμοποίηση διαλυτών ή υπάρχει αποσύνθεση της δραστικής ουσίας. Σύμφωνα με τις υγειονομικές αρχές της Ε.Ε., ταξινομούνται ως πιθανώς καρκινογόνες για τον άνθρωπο, και η παρουσία τους επιτρέπεται μόνο σε εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα. Ως εκ τούτου, η ANSM αποφάσισε να αποσύρει αυτές τις παρτίδες από την αγορά και το Ludiomil δεν θα είναι πλέον διαθέσιμο μέχρι νεωτέρας.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Γυναίκα έχασε τη ζωή της από σπιτικό κέικ – Το συστατικό που προκάλεσε τη θανατηφόρα αλλαντίαση
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | LIDL Uk: Ανάκληση προϊόντος κοτόπουλου λόγω σοβαρού κινδύνου – Ανακοινώσεις σε όλα τα σουπερμάρκετ
Ποιοι επηρεάζονται;
Το Ludiomil περιέχει τη δραστική ουσία μαπροτιλίνη και χορηγείται συχνά σε δεύτερη ή τρίτη γραμμή θεραπείας, κυρίως σε άτομα άνω των 60 ετών. Η παραγωγή του είχε ήδη ανασταλεί προσωρινά από τον Μάρτιο 2025, καθώς ήταν σε εξέλιξη έλεγχοι για την παρουσία νιτροζαμινών. Ο παρασκευαστής στη Γαλλία είναι η φαρμακευτική εταιρεία Amdipharm η οποία και ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσει σε αναμόρφωση της παραγωγικής διαδικασίας, με πιθανή επιστροφή του φαρμάκου στα τέλη του 2026.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Δεκάδες ασθένειες από μολυσμένα αλλαντικά σε πάγκους ντελικατέσεν και έτοιμα σάντουιτς
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Επικίνδυνο παθογόνο σε αποξηραμένα φρούτα – Έκκληση στους καταναλωτές να μη τα καταναλώσουν
Διατίθεται το Ludiomil στην Ελλάδα;
Σύμφωνα με τον Γαληνό Οδηγό Φαρμάκων, το αντικαταθλιπτικό φάρμακο Ludiomil, του οποίου η δραστική ουσία είναι η μαπροτιλίνη, κυκλοφορεί και στην Ελλάδα με υπεύθυνο κυκλοφορίας την εταιρεία Amdipharm Ltd. Πρόκειται για το ίδιο προϊόν που έχει ανακληθεί πρόσφατα στη Γαλλία, λόγω ανίχνευσης νιτροζαμινών, ουσιών πιθανώς καρκινογόνων, σε επίπεδα πάνω από τα επιτρεπτά όρια. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το Ludiomil στην Ελλάδα καλούνται να συμβουλευτούν τον θεράποντα ιατρό τους για τυχόν αλλαγές στη θεραπεία τους και να μην διακόψουν το φάρμακο αυθαίρετα. Προς το παρόν δεν έχει καταγραφεί ανάκληση από τον ΕΟΦ.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Καταναλωτής βρήκε κομμάτια μετάλλου σε αλεύρι – Άμεση ανάκληση
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μετά τις τυρόπιτες βρέθηκαν και τοστ και κρουασάν με μούχλα σε μεγάλο σούπερ μάρκετ
Τι θα γίνει με τους ασθενείς που έπαιρναν το συγκεκριμένο φάρμακο;
Η ANSM υπογραμμίζει ότι δεν πρέπει να διακοπεί απότομα η λήψη του φαρμάκου, χωρίς ιατρική παρακολούθηση. Η αιφνίδια διακοπή μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο στέρησης, με συμπτώματα όπως ναυτία, εμετό, κοιλιακό πόνο, άγχος, αϋπνία, πονοκέφαλο, ζάλη. Ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί τον θεράποντα ιατρό του, ο οποίος θα προτείνει τη σωστή στρατηγική μετάβασης σε νέο σκεύασμα.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται σωσίβια πασίγνωστης μάρκας λόγω κινδύνου πνιγμού – Πωλούνται και στην Ελλάδα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ενεργειακά ποτά βρέθηκαν να περιέχουν… βότκα! Το σοβαρό λάθος κατά τη συσκευασία
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακλήθηκαν σάντουιτς με ζαμπόν και τυρί που… δεν περιείχαν ούτε ζαμπόν ούτε τυρί!
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Λιστέρια σε φέτες ζαμπόν – Μεγάλος κίνδυνος τροφικής μόλυνσης
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Νέο κύμα ανακλήσεων για έτοιμα γεύματα από μεγάλο σούπερ μάρκετ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Με μολυσμένο καλαμπόκι για ποπ κορν γέμισε η Τουρκία την Ευρώπη
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Coca cola: Μπουκάλι όρθιο ή ξαπλωτό, για να μην φεύγει το ανθρακικό;
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Λουλούδια φρέσκα για εβδομάδες: Η απλή συνταγή με δύο συστατικά που έχετε στο ντουλάπι της κουζίνας
*Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ασφάλειας τροφίμων και απευθύνεται στον κλάδο και στους επαγγελματίες τροφίμων, όπως και σε συνειδητοποιημένους καταναλωτές. Το παρόν άρθρο έχει σκοπό να προσφέρει χρήσιμες πληροφορίες στους επιστήμονες τροφίμων και επαγγελματίες που σχεδιάζουν τα συστήματα και μέτρα ασφάλειας τροφίμων των επιχειρήσεων τροφίμων. Τα συμβάντα ασφάλειας τροφίμων σε τοπικό και παγκόσμιο επίπεδο αποτελούν πολύτιμα εισερχόμενα δεδομένα στην ανάλυση επικινδυνότητας της διαδικασίας διαχείρισης τροφίμων (HACCP) που υποχρεούται να συντάσσει και να διατηρεί βάση νόμου, κάθε επιχείρηση τροφίμων.
