Μετάβαση στο περιεχόμενο
Σάββατο, 15 Μαρτίου, 2025
15.9 C
Athens

Το Ελληνικό website για την ποιότητα, την ασφάλεια και την "ψυχή" των τροφίμων.

Ανακαλούνται 37.000 μπουκάλια γενόσημου φαρμάκου λόγω επικίνδυνης ακαθαρσίας που προκαλεί καρκίνο

ΑρχικήΝέαΥγείαΑνακαλούνται 37.000 μπουκάλια γενόσημου φαρμάκου λόγω επικίνδυνης ακαθαρσίας που προκαλεί καρκίνο
spot_img

Η ανάκληση του φαρμάκου γίνεται γιατί περιείχε ακαθαρσία N-nitroso-duloxetine σε επίπεδα υψηλότερα από τα επιτρεπόμενα όρια, κάτι που συνιστά σοβαρό κίνδυνο για την υγεία, όπως η αύξηση του κινδύνου για καρκίνο.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενημερώνει για την ανάκληση 36.974 μπουκαλιών του φαρμάκου ντουλοξετίνης, μιας ουσίας που συνταγογραφείται για τη θεραπεία του άγχους, της κατάθλιψης ή ορισμένων τύπων χρόνιου πόνου.

- Advertisement -

Η ντουλοξετίνη αναφέρεται συχνά με τα εμπορικά σήματα Cymbalta, Drizalma ή Irenka. Ο ιστότοπος του διανομέα, η Breckenridge Pharmaceutical με έδρα το Νιου Τζέρσεϊ, αναφέρει ότι η εταιρεία «αναπτύσσει και εμπορεύεται γενόσημα φάρμακα υψηλής ποιότητας και οικονομικά αποδοτικά στις Ηνωμένες Πολιτείες». Ως εκ τούτου, φαίνεται ότι αυτή η ανάκληση ισχύει μόνο για συνταγές γενοσήμων φαρμάκων που περιέχουν την ουσία.

Ο FDA αναφέρει τον λόγο ανάκλησης ως “Αποκλίσεις CGMP: Παρουσία ακαθαρσίας N-nitroso-duloxetine πάνω από το συνιστώμενο προσωρινό όριο του FDA”. Η N-nitroso-duloxetine είναι μία από τις νιτροζαμίνες για τις οποίες ο FDA έχει  συστήσει όρια  , λόγω της προβλεπόμενης «καρκινογόνου δράσης» της – με άλλα λόγια, πόσο πιθανό είναι η ουσία να προκαλέσει καρκίνο.

Η N-nitroso-duloxetine είναι μια χημική ένωση που ανήκει στην κατηγορία των νιτροζαμινών, οι οποίες είναι γνωστές για τις καρκινογόνες ιδιότητές τους. Το duloxetine είναι το ενεργό συστατικό του φαρμάκου, το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης και άλλων διαταραχών. Η παρουσία αυτής της ακαθαρσίας στο φάρμακο αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για την υγεία.

Ο FDA διευκρινίζει ότι αυτά τα μπουκάλια διατίθενται μόνο με ιατρική συνταγή, με τα ακόλουθα στοιχεία αναγνώρισης:

Κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Duloxetine, USP, 60 χιλιοστόγραμμα (mg)

  • Μπουκάλια 1000
  • Παρτίδα #: 240301C
  • Λήξη: 01/2027
  • 11.100 συνολικά μπουκάλια

Κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Duloxetine, USP, 30 χιλιοστόγραμμα (mg)

  • Μπουκάλια 1.000
  • Παρτίδα #: 240225C
  • Λήξη: 01/2027
  • 14.749 συνολικά μπουκάλια

Κάψουλες καθυστερημένης αποδέσμευσης Duloxetine, USP, 20 χιλιοστόγραμμα (mg)

Τον Δεκέμβριο, περισσότερα από 230.000 μπουκάλια ντουλοξετίνης ανακλήθηκαν από διαφορετικό κατασκευαστή—την Rising Pharma, Inc.—για τον ίδιο λόγο.

Η ανάκληση σε εθνικό επίπεδο ξεκίνησε αρχικά στις 28 Φεβρουαρίου. Τώρα, η FDA έχει ορίσει την εκδήλωση ως ανάκληση Κατηγορίας ΙΙ , πράγμα που σημαίνει ότι τα προϊόντα «μπορεί να προκαλέσουν προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία».

Ανάλογο φάρμακο κυκλοφορεί και στη χώρα μας με την ονομασία cymbalta αλλά δεν έχει σχέση με τα προϊόντα της ανάκλησης.

spot_img

Ακολουθήστε το Cibum
στα Google News

Γραφτείτε στο newsletter του cibum

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα. 

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Must read

Μετανάστευση καρκινογόνων χημικών από τις κάψουλες εσπρέσο – Ευρήματα επιστημονικής μέτρησης

Πόσο επικίνδυνες είναι οι κάψουλες καφέ για απελευθέρωση στον παρασκευασμένο καφέ, χημικών ουσιών που υπάρχουν στη συσκευασία της κάψουλας

Μελέτη ΣΟΚ: Αυτά είναι τα δημοφιλή ποτά που μπορούν να προκαλέσουν θανατηφόρο καρκίνο του στόματος

Τα ευρήματα της μελέτης μπορεί να εξηγούν την ανεξήγητη αύξηση των καρκίνων του στόματος, ειδικά μεταξύ των γυναικών, που καταγράφηκε τα τελευταία χρόνια
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Ροή Ενημέρωσης

spot_img
spot_img
spot_img
spot_imgspot_img

Δείτε επίσης!
Προτεινόμενα άρθρα