Αυξήθηκαν τα κρούσματα βρεφικής αλλαντίασης, ενώ ο FDA αποκάλυψε σοβαρές ελλείψεις στη μονάδα παραγωγής και συνεχίζει την έρευνα για τα αίτια της επιμόλυνσης
Τέταρτο βρέφος προστέθηκε στη λίστα των κρουσμάτων βρεφικής αλλαντίασης που συνδέονται με τη σκόνη βρεφικού γάλακτος Nara Organics Whole Milk Organic Infant Formula, σύμφωνα με νέα ενημέρωση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), παρά τη μεγάλη ανάκληση του προϊόντος που βρίσκεται ήδη σε εξέλιξη. Το νέο περιστατικό αφορά βρέφος από την Καλιφόρνια. Και τα τέσσερα επιβεβαιωμένα κρούσματα αφορούν αγόρια ηλικίας από δύο έως πέντε μηνών κατά την έναρξη της νόσου. Όλα τα βρέφη νοσηλεύτηκαν και έλαβαν θεραπεία με BabyBIG, την ειδική ανοσοσφαιρίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της βρεφικής αλλαντίασης.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Τροφικές δηλητηριάσεις στη Σύνοδο Κορυφής του ΝΑΤΟ – Διαψεύδουν οι Τουρκικές Αρχές
Ο FDA ανακοίνωσε επίσης ότι το Υπουργείο Δημόσιας Υγείας της Καλιφόρνια εντόπισε το βακτήριο Clostridium botulinum σε ανοιγμένο κουτί της συγκεκριμένης σκόνης βρεφικού γάλακτος, το οποίο συλλέχθηκε από το σπίτι ενός από τα βρέφη που νόσησαν. Παράλληλα, η υπηρεσία έχει συγκεντρώσει κλειστές συσκευασίες από τις ίδιες παρτίδες που είχαν καταναλώσει τα βρέφη, οι οποίες εξετάζονται εργαστηριακά, ενώ τα αποτελέσματα δεν έχουν ακόμη ανακοινωθεί.
Η ανάκληση της Nara Organics αφορά συνολικά 377.610 κουτιά βρεφικού γάλακτος, σε συσκευασίες των 700 και 400 γραμμαρίων, με ημερομηνίες λήξης από τις 16 Μαρτίου 2027 έως τις 11 Φεβρουαρίου 2028. Ο FDA έχει χαρακτηρίσει την ανάκληση ως Class I, τη σοβαρότερη κατηγορία, καθώς υπάρχει κίνδυνος το προϊόν να είναι επιμολυσμένο με Clostridium botulinum, το βακτήριο που παράγει την τοξίνη της αλλαντίασης.
Σύμφωνα με τον FDA, το προϊόν παρασκευάστηκε στη Γερμανία από την εταιρεία Milchwerke “Mittelelbe” GmbH και συσκευάστηκε στη Δανία από την Advanced Nordic Nutrition. Ο FDA πραγματοποίησε επιθεωρήσεις και στις δύο εγκαταστάσεις, καταγράφοντας σοβαρές παραβάσεις με αποτέλεσμα η Milchwerke “Mittelelbe” GmbH, να ενταχθεί σε Import Alert 40-05, γεγονός που επιτρέπει την κράτηση χωρίς φυσική εξέταση εισαγόμενων βρεφικών γαλάτων της γερμανικής εταιρείας που θεωρούνται νοθευμένα ή με εσφαλμένη επισήμανση. Σύμφωνα με την επίσημη έκθεση του Οργανισμού, το βρεφικό γάλα σε σκόνη για βρέφη 0-12 μηνών (Milk Base Infant Formula Product, Κωδικός: 40 P – – 01) που παράγεται στο συγκεκριμένο εργοστάσιο κρίθηκε νοθευμένο και ακατάλληλο, καθώς διαπιστώθηκε ότι οι διαδικασίες παραγωγής, συσκευασίας και αποθήκευσης διεξάγονταν υπό ανθυγιεινές συνθήκες που θα μπορούσαν να καταστήσουν το προϊόν επικίνδυνο για την υγεία.
Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης, οι ελεγκτές του FDA κατέγραψαν σωρεία κρίσιμων παραβάσεων των αυστηρών ομοσπονδιακών κανονισμών ασφαλείας (21 CFR Part 106). Συγκεκριμένα, η εταιρεία απέτυχε να λάβει έγκαιρα και κατάλληλα διορθωτικά μέτρα μετά τον εντοπισμό του επικίνδυνου βακτηρίου Cronobacter sakazakii σε ζώνες υψηλής υγιεινής του εργοστασίου, ενώ παράλληλα το πρόγραμμα περιβαλλοντικής παρακολούθησης της μονάδας κρίθηκε ανεπαρκές για την ανίχνευση του συγκεκριμένου παθογόνου. Επιπλέον, διαπιστώθηκε η απουσία βαλβίδας εκτροπής ροής στο σύστημα παστερίωσης, καθώς και σοβαρά προβλήματα υποδομής στους χώρους επεξεργασίας και πλήρωσης του γάλακτος, όπως ραγισμένα δάπεδα από σκυρόδεμα, σπασμένα πλακάκια και κατεστραμμένοι αρμοί. Επίσης διαπιστώθηκε αποτυχία του προσωπικού να εφαρμόσει ορθές πρακτικές ατομικής υγιεινής, γεγονός που εξέθετε το βρεφικό γάλα σε άμεσο κίνδυνο εξωτερικής μόλυνσης. Η υπόθεση παρακολουθείται στενά από τις αρμόδιες αρχές, δεδομένου ότι το προϊόν απευθύνεται σε μια εξαιρετικά ευάλωτη καταναλωτική ομάδα.
Οι αμερικανικές αρχές επισημαίνουν ακόμη ότι, παρότι το βρεφικό γάλα παρασκευάστηκε στη Γερμανία, τουλάχιστον ορισμένες από τις παρτίδες περιείχαν βιολογική σκόνη πλήρους γάλακτος που προμηθεύτηκε από την αμερικανική Organic West Milk στην Καλιφόρνια και αποξηράνθηκε με ψεκασμό στις εγκαταστάσεις της Dairy Farmers of America στη Νεβάδα. Ο ίδιος προμηθευτής είχε διαθέσει σκόνη πλήρους γάλακτος και στην εταιρεία ByHeart.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
