Μετάβαση στο περιεχόμενο
Τρίτη, 18 Μαρτίου, 2025
12.9 C
Athens

Το Ελληνικό website για την ποιότητα, την ασφάλεια και την "ψυχή" των τροφίμων.

Μεγάλη απάτη σε δοκιμές φαρμάκων για το άσθμα – Παραδέχθηκαν την ενοχή τους κλινικοί ερευνητές 

ΑρχικήΝέαΥγείαΜεγάλη απάτη σε δοκιμές φαρμάκων για το άσθμα - Παραδέχθηκαν την ενοχή τους κλινικοί ερευνητές 
spot_img

Παρείχαν ψευδή δεδομένα κλινικής έρευνας στον χορηγό της δοκιμής και σε επιθεωρητή του FDA

Δύο ιδιοκτήτες μιας κλινικής ερευνών ομολόγησαν την ενοχή τους στο Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ της Φλόριντα για συνωμοσία με σκοπό τη διάπραξη απάτης μέσω διαδικτύου, σε σχέση με τη συμμετοχή τους σε δύο κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονταν για τη θεραπεία του άσθματος.

- Advertisement -

Σύμφωνα με τα δικαστικά έγγραφα, η Άντζελα Μπακέρο, 49 ετών, και ο Ρικάρντο Ακούνια, 52 ετών, κάτοικοι του Γουέστον της Φλόριντα, ήταν ιδιοκτήτες της A&R Research Group (A&R), μιας ιατρικής ερευνητικής εταιρείας με έδρα το Πέμπροουκ Πάινς της Φλόριντα. Η A&R διεξήγαγε κλινικές δοκιμές για πιθανά νέα φαρμακευτικά σκευάσματα εκ μέρους χορηγών φαρμάκων που επιδίωκαν έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η Μπακέρο είχε τη θέση της διευθύντριας κλινικής έρευνας και συντονίστριας μελετών στην εταιρεία, ενώ ο Ακούνια ήταν υπεύθυνος για ρυθμιστικά ζητήματα.

Η Μπακέρο και ο Ακούνια παραδέχθηκαν ότι συνωμότησαν για να έχουν οικονομικό όφελος, παρέχοντας ψευδείς πληροφορίες στον χορηγό της δοκιμής του φαρμάκου για το άσθμα σχετικά με την καταλληλότητα των συμμετεχόντων και πλαστογραφώντας σημαντικά έγγραφα και δεδομένα, όπως ιατρικά ιστορικά, μετρήσεις σπιρομέτρησης και δεδομένα ηχοκαρδιογραφίας. Ως αποτέλεσμα της συνωμοσίας, η A&R παρείχε ψευδή δεδομένα κλινικής έρευνας στον χορηγό της δοκιμής και σε έναν επιθεωρητή του FDA.

«Οι κλινικές δοκιμές είναι ζωτικής σημασίας για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των πιθανών φαρμακευτικών θεραπειών», δήλωσε ο αναπληρωτής βοηθός Γενικός Εισαγγελέας Γιακόβ Ροθ του Τμήματος Πολιτικών Υποθέσεων του Υπουργείου Δικαιοσύνης. «Το Υπουργείο Δικαιοσύνης θα συνεχίσει να συνεργάζεται με τον FDA για τη διερεύνηση και τη δίωξη όσων υπονομεύουν παράνομα την ακεραιότητα της διαδικασίας κλινικών δοκιμών για να διευκολύνουν παράνομες πληρωμές».

Οι παραδοχές ενοχής της Μπακέρο και του Ακούνια ακολουθούν μια ξεχωριστή δήλωση ενοχής στις 3 Μαρτίου από τον Δρ. Μάθιου Τέλτσερ, 70 ετών, από το Χόλιγουντ της Φλόριντα, ο οποίος ήταν ο κλινικός ερευνητής για πολλές κλινικές δοκιμές της A&R. Ο Τέλτσερ παραδέχθηκε την ενοχή του για παροχή ψευδών δηλώσεων σε επιθεωρητή του FDA σχετικά με το έργο του στις δοκιμές. Σύμφωνα με την κατάθεσή του, ο Τέλτσερ ήταν υπεύθυνος για τη διενέργεια φυσικών εξετάσεων στους συμμετέχοντες και τη διατήρηση ακριβών αρχείων δεδομένων σχετικών με την κλινική δοκιμή. Ο Τέλτσερ παραδέχθηκε ότι, κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης του FDA, είπε ψευδώς και εν γνώσει του στον επιθεωρητή ότι ήταν παρών σε κάθε επίσκεψη συμμετέχοντα κατά τη διάρκεια των δύο κλινικών δοκιμών για το άσθμα.

Οι υποθέσεις της Μπακέρο και του Ακούνια έχουν προγραμματιστεί για περαιτέρω ακροάσεις ενώπιον του Περιφερειακού Δικαστή των ΗΠΑ Ντέιβιντ Σ. Λάιμποβιτς στις 19 Σεπτεμβρίου. Ο Τέλτσερ πρόκειται να καταδικαστεί από τον Περιφερειακό Δικαστή Ράαγκ Σίνγκαλ στις 10 Ιουνίου. Κάθε κατηγορούμενος αντιμετωπίζει μέγιστη ποινή φυλάκισης πέντε ετών.

spot_img

Ακολουθήστε το Cibum
στα Google News

Γραφτείτε στο newsletter του cibum

Μείνετε ενημερωμένοι

Σας άρεσε το αρθρο; Εγγραφείτε για να λαμβάνεται εβδομαδιαία τα πιο σημαντικά άρθρα με θέμα τα τρόφιμα. 

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

εισάγετε το σχόλιό σας!
παρακαλώ εισάγετε το όνομά σας εδώ

spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Must read

Πατατάκια – Σοκολάτες: Μετανάστευση βενζολίου, νιτρωδών και αμιδίων, από τη συσκευασία – Ευρήματα εργαστηριακής ανάλυσης

Μετανάστευση χημικών ενώσεων από συσκευασίες τροφίμων: Εκτίμηση των κινδύνων για την ασφάλεια τροφίμων και των επιπτώσεων στην υγεία

456 κρούσματα σαλμονέλας σε μικρά παιδιά από τα Kinder της Ferrero – Η εταιρεία γνώριζε μήνες πριν αλλά δεν ενημέρωσε τις Αρχές

Νέα έρευνα για το ξέσπασμα σαλμονέλωσης σε πολλές χώρες δείχνει ότι η Ferrero γνώριζε για τη μόλυνση στο εργοστάσιο πολύ πριν τις τροφικές δηλητηριάσεις των παιδιών αλλά δεν ενημέρωσε τις Αρχές

Καλλυντικά και είδη προσωπικής φροντίδας: Ο κίνδυνος από τη χρήση τους και η εξωσωματική γονιμοποίηση – Της Ελένης Τσαγκά

Γιατί τον τελευταίο καιρό ανακαλούνται τόσα πολλά προϊόντα περιποίησης και ομορφιάς;
spot_img
spot_img
spot_img
spot_img

Ροή Ενημέρωσης

spot_img
spot_img
spot_img
spot_imgspot_img

Δείτε επίσης!
Προτεινόμενα άρθρα