Πιθανές χημικές ή φυσικές αλλαγές μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα ή να προκαλέσουν παρενέργειες
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την ανάκληση σχεδόν 9.000 φιαλιδίων ενός πολύ γνωστού φαρμάκου για τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, έπειτα από ανησυχίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Η απόφαση αυτή συμπίπτει με συνεδρίαση της CDC για τις νέες οδηγίες εμβολιασμού σε παιδιά σχετικά με ηπατίτιδα Β, Covid-19 και MMRV (ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά).
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ποιο φθηνό ψάρι χαρακτηρίζεται πλέον ως superfood, με πληθώρα θρεπτικών συστατικών – Μελέτη του Πανεπιστημίου του Λάνκαστερ
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ζυμαρικά ιδιωτικής ετικέτας μεγάλου σουπερμάρκετ είναι νοθευμένα – Η φωτογραφία που κοινοποίησαν οι Αρχές
Πρόκειται για Entecavir, ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μόλυνσης του ήπατος από ηπατίτιδα Β. Όπως επισημαίνει η Mayo Clinic, δεν θεραπεύει τον ιό, αλλά εμποδίζει την αναπαραγωγή του και την περαιτέρω βλάβη στο ήπαρ.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | LIDL Cz: Δημοφιλές προϊόν μύριζε σαπίλα – Δείτε φωτο
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Γαρίδες με ραδιενέργεια: Βρήκαν την πηγή μόλυνσης αλλά δεν απολύμαναν τα κοντέινερ – Ανακλήθηκαν άλλοι 77 τόνοι
Η ανάκληση αφορά δύο παρτίδες Entecavir 1 mg της Zydus Lifesciences, σε φιάλες των 30 δισκίων, συνολικού αριθμού 8.784 φιαλών:
- Lot E309377: 4.440 φιάλες
- Lot E309376: 4.344 φιάλες
Σύμφωνα με ανακοίνωση του FDA, η ανάκληση ξεκίνησε στις 4 Σεπτεμβρίου λόγω αποτυχίας στα πρότυπα καθαρότητας και αποσύνθεσης. Αυτό σημαίνει ότι ορισμένα φιαλίδια μπορεί να περιέχουν ακαθαρσίες ή ότι το ενεργό συστατικό μπορεί να έχει υποστεί χημικές ή φυσικές αλλαγές. Τέτοιες αλλαγές μπορούν να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου ή να επηρεάσουν την ασφάλεια των ασθενών.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ανακαλούνται πιάτα μιας χρήσης λόγω παρουσίας ιδιαίτερα τοξικών ουσιών που μεταναστεύουν στα τρόφιμα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Κρούσμα αλλαντίασης από σκόρδο – Πότε το λαχανικό μπορεί να γίνει επικίνδυνο
Το National Institute of Health σημειώνει ότι χημικές και φυσικές αλλαγές στα δραστικά συστατικά μπορούν να επηρεάσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων γι αυτό και η ανάκληση χαρακτηρίστηκε ως Class II, από τον FDA, πράγμα που σημαίνει ότι η χρήση του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες παρενέργειες, ενώ η πιθανότητα σοβαρών επιπτώσεων είναι χαμηλή.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μικροπλαστικά στην κουζίνα: Πώς να καταναλώνετε λιγότερα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Σοβαρός κίνδυνος από λιναρόσπορο – Νέο περιστατικό παρουσίας δηλητηριώδους υδροκυανίου
Η ημερομηνία λήξης των ανακληθέντων φαρμάκων είναι 30 Νοεμβρίου 2025. Οι ασθενείς που έχουν τα επηρεαζόμενα φάρμακα θα πρέπει να επικοινωνήσουν άμεσα με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους για αντικατάσταση της συνταγής με ασφαλές εναλλακτικό σκεύασμα.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Εντοπίστηκαν κι άλλα σταφύλια με αυξημένα φυτοφάρμακα – Κίνδυνος αλλεργιών και εμφάνισης καρκίνου
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ευρωπαϊκός συναγερμός για δηλητηριασμένα αγγούρια – Περιέχουν υπολείμματα επικίνδυνης ουσίας 340% πάνω από το όριο!
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Λευκό Ψωμί: Μεγάλο σουπερμάρκετ ζητά συγνώμη για το μολυσμένο με σταφυλόκοκκο προϊόν που πούλησε
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πρόστιμο πάνω από 3.400 € σε γνωστό εστιατόριο στο Μικρολίμανο
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ο σοβαρός λόγος για τον οποίο μπορούμε να τρώμε 2 συγκεκριμένες τροφές μόνο ΜΙΑ φορά την εβδομάδα
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Δύο μελέτες αποκαλύπτουν το μυστικό όσων ζουν μέχρι τα 100
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ποια κοινά τρόφιμα κρύβουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο Τοξοπλάσμωσης – Μελέτη στο Eurosurveillance
*Το Cibum είναι εξειδικευμένο site ασφάλειας τροφίμων και απευθύνεται στον κλάδο και στους επαγγελματίες τροφίμων, όπως και σε συνειδητοποιημένους καταναλωτές. Το παρόν άρθρο έχει σκοπό να προσφέρει χρήσιμες πληροφορίες στους επιστήμονες τροφίμων και επαγγελματίες που σχεδιάζουν τα συστήματα και μέτρα ασφάλειας τροφίμων των επιχειρήσεων τροφίμων. Τα συμβάντα ασφάλειας τροφίμων σε τοπικό και παγκόσμιο επίπεδο αποτελούν πολύτιμα εισερχόμενα δεδομένα στην ανάλυση επικινδυνότητας της διαδικασίας διαχείρισης τροφίμων (HACCP) που υποχρεούται να συντάσσει και να διατηρεί βάση νόμου, κάθε επιχείρηση τροφίμων.
