Ευρήματα της μεγαλύτερης μέχρι σήμερα μελέτης σε 108.353 ασθενείς
Σύμφωνα με τα δεδομένα από το Global Burden of Disease και την American Heart Association, οι θάνατοι που συμβαίνουν ως αποτέλεσμα μόνο της υψηλής LDL-C είναι οι υψηλότεροι στην Ανατολική Ευρώπη και την Κεντρική Ασία και 4,5 εκατομμύρια θάνατοι παγκοσμίως αποδόθηκαν σε αυτήν το 2020.
Η μεγαλύτερη μέχρι σήμερα μελέτη, για την εξέταση του καλύτερου τρόπου για τη μείωση των επιπέδων της «κακής» χοληστερόλης σε ασθενείς με φραγμένες αρτηρίες δείχνει ότι θα πρέπει να τους χορηγηθεί αμέσως συνδυασμός στατίνης και άλλου φαρμάκου που ονομάζεται εζετιμίμπη, αντί μόνο με στατίνες. Αυτό θα μπορούσε να αποτρέψει χιλιάδες θανάτους ετησίως από καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά και άλλες καρδιαγγειακές παθήσεις.
Ένα πλεονέκτημα της μελέτης είναι το μεγάλο της μέγεθος, καθώς περιλαμβάνει τον μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που έχουν μελετηθεί μέχρι στιγμής. Οι ασθενείς συμπεριλήφθηκαν σε 14 μελέτες, 11 από τις οποίες ήταν τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές και τρεις ήταν μελέτες κοόρτης. Οι περιορισμοί σχετίζονται κυρίως με το είδος των μελετών που συμπεριλήφθηκαν στη μετα-ανάλυση, συμπεριλαμβανομένου του μεγέθους τους και του παρατηρητικού χαρακτήρα ορισμένων από αυτές.
Η μετα-ανάλυση 108.353 ασθενών σε 14 μελέτες που διέτρεχαν πολύ υψηλό κίνδυνο να υποστούν έμφραγμα ή εγκεφαλικό ή που είχαν ήδη υποστεί ένα από αυτά τα καρδιαγγειακά συμβάντα δημοσιεύεται στο περιοδικό Mayo Clinic Proceedings. Δείχνει ότι όταν η εζετιμίμπη συνδυάστηκε με υψηλή δόση στατίνης για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης (LDL-C), υπήρξε σημαντική μείωση 19% στον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, 16% μείωση στους θανάτους από καρδιαγγειακά αίτια και σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης μειζόνων ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά 8% και σε σύγκριση με 8% υψηλές δόσεις μόνο στατινών.
Η συνδυαστική θεραπεία μείωσε επίσης σημαντικά τα επίπεδα της LDL-C κατά 13 mg επιπλέον ανά δεκατόλιτρο (dL) αίματος σε σύγκριση με τις στατίνες μόνες τους, μετρούμενες από την αρχική τιμή – τη στιγμή κατά την οποία ο ασθενής ξεκίνησε για πρώτη φορά τη θεραπεία. Αυτό αύξησε τις πιθανότητες επίτευξης του ιδανικού στόχου για λιγότερο από 70 mg/dL LDL-C κατά 85%.
«Αυτά τα αποτελέσματα ήταν ακόμη πιο έντονα στη μετα-ανάλυση του δικτύου, η οποία επιτρέπει την άμεση σύγκριση των διαφορετικών θεραπευτικών σχημάτων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη. Αυτό έδειξε μείωση 49% στη θνησιμότητα από κάθε αιτία και 39% μείωση στα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά συμβάματα, σε σύγκριση με τη θεραπεία με στατίνες μόνο», δήλωσε ο πρώτος συγγραφέας της μελέτης, καθηγητής Paulolic του Πανεπιστημίου Cariej Lublin, και Επίκουρος Καθηγητής στο Ciccarone Center for the Prevention of Cardiovascular Disease, Johns Hopkins University School of Medicine, ο οποίος ηγείται επίσης του International Lipid Expert Panel και της ομάδας Blood Pressure Meta-analysis Collaboration που πραγματοποίησε τη μελέτη.
“Η συνδυαστική θεραπεία είναι ασφαλής και αποτελεσματική. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών και το ποσοστό διακοπής της θεραπείας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των ομάδων. Στη μετα-ανάλυση δικτύου, δείξαμε σημαντική μείωση κατά 44% στον κίνδυνο διακοπής σε όσους έλαβαν θεραπεία με μέτρια υψηλή δόση στατίνης συν εζετιμίμπη σε σύγκριση με υψηλή δόση στατίνης μόνο.”
Μέχρι τώρα, υπήρξαν ασυνεπή ευρήματα σχετικά με το εάν η συνδυασμένη θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης πρέπει να χορηγείται αμέσως σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, ακόμη και πριν υποστούν έμφραγμα ή εγκεφαλικό, ή εάν οι γιατροί πρέπει να ξεκινήσουν αυτούς τους ασθενείς με υψηλή δόση στατίνης και να παρακολουθούν τις επιπτώσεις στα επίπεδα χοληστερόλης μετά από τουλάχιστον δύο μήνες πριν αποφασίσουν εάν οι ασθενείς χρειάζονται και εζετιμίμπη.
Ο συν-συγγραφέας της μελέτης, Peter Toth, Καθηγητής Κλινικής Οικογενειακής και Κοινοτικής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Ιλινόις και Αναπληρωτής Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο Johns Hopkins των ΗΠΑ, δήλωσε: «Αυτή η μελέτη επιβεβαιώνει ότι η συνδυασμένη θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αμέσως και θα πρέπει να αποτελεί το χρυσό πρότυπο για τη θεραπεία ασθενών με πολύ οξύ επεισόδιο υψηλού κινδύνου. Η θεραπεία με εζετιμίμπη σε στατίνη, χωρίς να περιμένετε τουλάχιστον δύο μήνες για να δείτε τα αποτελέσματα της μονοθεραπείας με στατίνες, η οποία δεν είναι η βέλτιστη σε πολλούς ασθενείς, σχετίζεται με πιο αποτελεσματική επίτευξη του στόχου της LDL-C και είναι υπεύθυνη για σημαντικές σταδιακές μειώσεις στα καρδιαγγειακά προβλήματα υγείας και στους θανάτους.
“Αυτή η προσέγγιση δεν απαιτεί πρόσθετη χρηματοδότηση ή αποζημίωση νέων ακριβών φαρμάκων. Στην πραγματικότητα, μπορεί να μεταφραστεί σε χαμηλότερα ποσοστά πρώτων και επόμενων καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων και των επιπλοκών τους όπως καρδιακή ανεπάρκεια, που είναι εξαιρετικά δαπανηρές για όλα τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.”
Ο καθηγητής Banach είπε: “Η καρδιαγγειακή νόσος σκοτώνει περίπου 20 εκατομμύρια ανθρώπους το χρόνο παγκοσμίως. Με βάση την προηγούμενη ανάλυσή μας, εκτιμούμε ότι εάν η συνδυαστική θεραπεία για τη μείωση της LDL-C συμπεριλαμβανόταν σε όλες τις κατευθυντήριες γραμμές θεραπείας και εφαρμόστηκε από τους γιατρούς παντού για ασθενείς με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, θα αποτρέψει περισσότερους από 330.000 θανάτους ετησίως, μόνο από 5000 θανάτους ασθενών που έχουν ήδη υποστεί καρδιακή προσβολή. Η.Π.Α. Συνιστούμε η συνδυαστική θεραπεία να θεωρείται το χρυσό πρότυπο θεραπείας για αυτούς τους ασθενείς και να περιλαμβάνεται σε όλες τις μελλοντικές κατευθυντήριες γραμμές. [3,4]
Οι στατίνες χρησιμοποιούνται με ασφάλεια εδώ και χρόνια. Βοηθούν στη μείωση της LDL-C μειώνοντας την παραγωγή της από το ήπαρ. Η εζετιμίμπη μειώνει την ποσότητα της χοληστερόλης που παίρνει ο οργανισμός από τις τροφές αναστέλλοντας την απορρόφησή της στα έντερα. Μερικοί ασθενείς δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στις στατίνες και τους συνταγογραφείται εζετιμίμπη σε συνδυασμό με στατίνη. Οι υψηλές δόσεις στατινών είναι γνωστές ως στατίνες «υψηλής έντασης» και οι μέτρια υψηλές δόσεις είναι γνωστές ως στατίνες «μέτριας έντασης» ή «μέτριας έντασης».
Σύνδεσμος για την επιστημονική δημοσίευση https://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(25)00075-8/abstract
Ακολουθήστε το Cibum 
