Σημαντικό βήμα από τις ΗΠΑ για τη μείωση της νικοτίνης σε ελάχιστα ή καθόλου εθιστικά επίπεδα στα τσιγάρα και ορισμένα άλλα προϊόντα καπνού.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε έναν προτεινόμενο κανόνα που, εάν οριστικοποιηθεί, θα καθιστούσε τα τσιγάρα και ορισμένα άλλα προϊόντα καμένου καπνού ελάχιστα ή καθόλου εθιστικά περιορίζοντας το επίπεδο νικοτίνης. Εάν οριστικοποιηθεί, οι Ηνωμένες Πολιτείες θα είναι η πρώτη χώρα παγκοσμίως που θα λάβει μια τόσο τολμηρή, σωτήρια δράση για την πρόληψη και τη μείωση των ασθενειών και των θανάτων που σχετίζονται με το κάπνισμα.
Ο FDA προτείνει να περιοριστεί το επίπεδο νικοτίνης στα 0,7 χιλιοστόγραμμα ανά γραμμάριο καπνού στα τσιγάρα και ορισμένα άλλα προϊόντα καμένου καπνού, το οποίο είναι σημαντικά χαμηλότερο από τη μέση συγκέντρωση αυτών των προϊόντων στην αγορά σήμερα. Η πρόταση του FDA θα ισχύει για τα τσιγάρα, τον καπνό για τσιγάρα, τον σκέτο καπνό, τα περισσότερα πούρα (συμπεριλαμβανομένων των μικρών των μεσαίων και των περισσότερων μεγάλων πούρων) και τον καπνό για πίπες. Ο προτεινόμενος κανόνας δεν περιλαμβάνει τα ηλεκτρονικά τσιγάρα, τις θήκες νικοτίνης, τα μη καμένα τσιγάρα (όπως τα θερμαινόμενα προϊόντα καπνού που ανταποκρίνονται στον ορισμό του τσιγάρου), τον καπνό waterpipe (ναργιλέ), τα προϊόντα καπνού χωρίς καπνό ή τα πούρα υψηλής ποιότητας.
Ο FDA ανακοίνωσε αρχικά την πρόθεσή του να προτείνει έναν τέτοιο κανόνα το 2018, και η παρούσα ανακοίνωση είναι ένα σημαντικό επόμενο βήμα στη διαδικασία θέσπισης κανόνων. Ο οργανισμός σκοπεύει να ζητήσει πληροφορίες σχετικά με την πρόταση, μεταξύ άλλων μέσω του δημόσιου σχολίου και της Επιστημονικής Συμβουλευτικής Επιτροπής Προϊόντων Καπνού του FDA.
Η νικοτίνη είναι η κύρια εθιστική χημική ουσία στα προϊόντα καπνού. Ο εθισμός στη νικοτίνη οδηγεί τους χρήστες να εκτίθενται επανειλημμένα σε ένα τοξικό μείγμα χημικών ουσιών στον καπνό που προκαλούν ασθένειες και θάνατο. Με βάση τα επιστημονικά στοιχεία που περιγράφονται στον προτεινόμενο κανόνα, το προτεινόμενο επίπεδο νικοτίνης για τα τσιγάρα και ορισμένα άλλα εύφλεκτα προϊόντα καπνού θα είναι αρκετά χαμηλό ώστε να μην δημιουργεί ή να διατηρεί πλέον εθισμό. Είναι σημαντικό ότι ένας μεγάλος όγκος ερευνών δείχνει επίσης ότι τα τσιγάρα με μειωμένη περιεκτικότητα σε νικοτίνη δεν οδηγούν τους καπνιστές να αντισταθμίσουν τη χαμηλότερη νικοτίνη καπνίζοντας περισσότερο.
Τα υπάρχοντα στοιχεία δείχνουν ότι τα τσιγάρα και άλλα καμένα προϊόντα καπνού—προϊόντα που καπνίζονται, όπως τα πούρα και ο καπνός για πίπες—είναι τα πιο επιβλαβή είδη προϊόντων καπνού . Στην πραγματικότητα, το κάπνισμα είναι η κύρια αιτία ασθενειών και θανάτου που μπορούν να προληφθούν στις Ηνωμένες Πολιτείες και είναι η κύρια αιτία χρόνιων ασθενειών σε εθνικό επίπεδο. Κάθε χρόνο, μόνο το κάπνισμα υπολογίζεται ότι σκοτώνει σχεδόν μισό εκατομμύριο ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες και έχει υπολογιστεί ότι κοστίζει στη χώρα περισσότερα από 600 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως σε κόστος υγειονομικής περίθαλψης και απώλεια παραγωγικότητας.
«Πολλές διοικήσεις έχουν αναγνωρίσει την τεράστια ευκαιρία που προσφέρει μια πρόταση αυτού του είδους για την αντιμετώπιση του βάρους των ασθενειών που σχετίζονται με το κάπνισμα», δήλωσε ο Επίτροπος της FDA Robert M. Califf, MD «Η σημερινή πρόταση οραματίζεται ένα μέλλον όπου θα ήταν λιγότερο πιθανό για τους νέους. να χρησιμοποιούν τσιγάρα και περισσότερα άτομα που καπνίζουν αυτήν τη στιγμή θα μπορούσαν να το κόψουν ή να στραφούν σε λιγότερο επιβλαβή προϊόντα. Αυτή η ενέργεια, εάν ολοκληρωθεί, θα μπορούσε να σώσει πολλές ζωές και να μειώσει δραματικά το βάρος της σοβαρής ασθένειας και αναπηρίας, εξοικονομώντας παράλληλα τεράστια χρηματικά ποσά. Ελπίζω ότι όλοι μπορούμε να συμφωνήσουμε ότι η σημαντική μείωση της κύριας αιτίας θανάτου και ασθενειών που μπορούν να προληφθούν στις ΗΠΑ είναι ένας αξιοθαύμαστος στόχος προς τον οποίο πρέπει όλοι να εργαστούμε».
Δεδομένης της τεράστιας επιβάρυνσης για τη δημόσια υγεία από το κάπνισμα, ο προτεινόμενος κανόνας εκτιμάται ότι έχει ένα άνευ προηγουμένου όφελος για την κοινωνία. Με βάση το μοντέλο υγείας του πληθυσμού της FDA , μέχρι το έτος 2100, αυτό το πρότυπο προϊόντος νικοτίνης θα μπορούσε να αποτρέψει περίπου 48 εκατομμύρια νέους και νεαρούς ενήλικες στις ΗΠΑ από το να ξεκινήσουν το κάπνισμα. Το μοντέλο προβλέπει επίσης ότι περισσότεροι από 12,9 εκατομμύρια άνθρωποι που καπνίζουν τσιγάρα θα σταματήσουν να το κάνουν ένα χρόνο αφότου τεθεί σε ισχύ ο κανόνας.
Επιπλέον, προβλέπεται ότι μέχρι το έτος 2060, ο νέος κανόνας θα είχε ως αποτέλεσμα την αποφυγή 1,8 εκατομμυρίων θανάτων που σχετίζονται με το κάπνισμα, αυξάνοντας σε 4,3 εκατομμύρια θανάτους που αποφεύχθηκαν μέχρι το τέλος του αιώνα. Λόγω αυτών των ζωών που σώθηκαν και των ασθενειών που αποτρέπονται, τα εκτιμώμενα οφέλη του προτεινόμενου κανόνα είναι περισσότερα από 1,1 τρισεκατομμύρια δολάρια ετησίως τις πρώτες τέσσερις δεκαετίες.
Εκτός από την πρόληψη της μύησης μεταξύ των νέων και την προώθηση της διακοπής σε όλες τις πληθυσμιακές ομάδες, ο FDA αναμένει ότι η πρόταση θα βοηθήσει επίσης τους ενήλικες που καπνίζουν να στραφούν σε εναλλακτικές λύσεις χαμηλότερου κινδύνου. Για τους ενήλικες που καπνίζουν, η πλήρης στροφή σε προϊόντα καπνού χαμηλότερου κινδύνου θα μείωνε την έκθεση στις πολλές επιβλαβείς χημικές ουσίες που υπάρχουν στα τσιγάρα και σε άλλα καμένα προϊόντα καπνού. Ωστόσο, κανένα προϊόν καπνού δεν είναι ασφαλές. Επομένως, οι νέοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν προϊόντα καπνού και οι ενήλικες που δεν τα χρησιμοποιούν αυτήν τη στιγμή δεν πρέπει να ξεκινούν.
«Σήμερα, κάνουμε ένα κρίσιμο βήμα στη διαδικασία θέσπισης κανόνων παρέχοντας στο κοινό μια πρόταση την οποία μπορεί να εξετάσει και να συμμετάσχει», δήλωσε ο Brian King, Ph.D., MPH, διευθυντής του Κέντρου Προϊόντων Καπνού του FDA. «Αυτή η πρόταση επιτρέπει την έναρξη μιας σημαντικής συζήτησης για το πώς αντιμετωπίζουμε ουσιαστικά ένα από τα πιο θανατηφόρα καταναλωτικά προϊόντα στην ιστορία και αλλάζουμε βαθιά το τοπίο της χρήσης προϊόντων καπνού στις Ηνωμένες Πολιτείες».
Ο οργανισμός δεσμεύεται να παρέχει πολλαπλές ευκαιρίες για δημόσια συμμετοχή στην πρόταση. Τέτοιες αλληλεπιδράσεις βοηθούν τον FDA να αναπτύξει πολιτικές και στρατηγικές για την καλύτερη καθοδήγηση του έθνους προς ένα πιο υγιές μέλλον. Από τις 16 Ιανουαρίου, έως τις 15 Σεπτεμβρίου 2025 το κοινό θα μπορεί να υποβάλει σχόλια, τα οποία η υπηρεσία θα εξετάσει. Εκτός από τα γενικά σχόλια, ο FDA ζητά συγκεκριμένα στοιχεία για διάφορα θέματα, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που καλύπτονται από το προτεινόμενο πρότυπο προϊόντος, το προτεινόμενο όριο για το επίπεδο νικοτίνης, την προτεινόμενη ημερομηνία έναρξης ισχύος δύο ετών και την πιθανότητα ότι οι εταιρείες θα είναι σε θέση να συμμορφωθούν εντός αυτού του χρονικού πλαισίου, και το ενδεχόμενο παράνομου εμπορίου που προκύπτει από το προτεινόμενο πρότυπο προϊόντος και τυχόν σχετικές επιπτώσεις στη δημόσια υγεία. Ο FDA σκοπεύει επίσης να παραπέμψει αυτό το προτεινόμενο πρότυπο προϊόντος στην Επιστημονική Συμβουλευτική Επιτροπή Προϊόντων Καπνού για μια δημόσια συνεδρίαση και να εξετάσει πρόσθετες ευκαιρίες για δημόσια συμμετοχή στην πρόταση.