Βαριές κατηγορίες για πλημμελή φαρμακοεπαγρύπνηση και καθυστερήσεις μηνών στην ενημέρωση των αρχών, την ώρα που οι εκκρεμείς προσφυγές στη δικαιοσύνη για τα σκευάσματα Ozempic και Wegovy ξεπερνούν τις 3.200
Σκάνδαλο μεγάλων διαστάσεων και μια πρωτοφανής δικαστική πολιορκία συνθέτουν το σκηνικό γύρω από τη δανέζικη φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk, η οποία, ενώ βρίσκεται στο απόγειο της οικονομικής της ισχύος, καλείται πλέον να απολογηθεί για την ασφάλεια των εμβληματικών σκευασμάτων της (ozempic Wegovy). Η εταιρεία που μεταμόρφωσε τη θεραπευτική προσέγγιση του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας μέσω της σεμαγλουτίδης, αντιμετωπίζει σήμερα ένα διπλό μέτωπο κρίσης. Από τη μία πλευρά, οι αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές αποκαλύπτουν συστημικές αστοχίες στην καταγραφή παρενεργειών και από την άλλη, χιλιάδες ασθενείς προσφεύγουν στη δικαιοσύνη καταγγέλλοντας σοβαρές βλάβες στην υγεία τους, από τυφλώσεις μέχρι μόνιμες γαστρεντερικές αναπηρίες.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Lidl Fr: Ανακαλούνται λευκά είδη λόγω υψηλής περιεκτικότητας σε ουρία – Κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος και των αεραγωγών
Η άνοδος της Novo Nordisk υπήρξε πρωτοφανής, τροφοδοτούμενη από την παγκόσμια φρενίτιδα για τα σκευάσματα Ozempic και Wegovy. Η αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης στην απώλεια βάρους δημιούργησε μια αγορά δισεκατομμυρίων, ωθούμενη από την προβολή στα κοινωνικά δίκτυα και τη χρήση από δημόσια πρόσωπα παγκόσμιας εμβέλειας. Η οικονομική αυτή επιτυχία κατέστησε τη Novo Nordisk την πολυτιμότερη επιχείρηση στην Ευρώπη, εκτοπίζοντας από την κορυφή κολοσσούς όπως η LVMH. Η επίδρασή της στην οικονομία της Δανίας υπήρξε τόσο καταλυτική, ώστε το 2023 η χρηματιστηριακή της αξία ξεπέρασε το εθνικό Ακαθάριστο Εγχώριο Προϊόν της χώρας, αναγκάζοντας τους αναλυτές να εξετάζουν τα οικονομικά μεγέθη της χώρας με ή χωρίς τη Novo Nordisk.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Σπασμένα γυαλιά σε ζυμαρικά και άλλα έτοιμα γεύματα – Παγκόσμιος κολοσσός οδηγήθηκε σε ανάκληση-μαμούθ 17 χιλιάδων τόνων τροφίμων
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Νεκρό ποντίκι δίπλα στα τρόφιμα και περιττώματα στην κουζίνα εστιατορίου
Ωστόσο, η λάμψη της οικονομικής επιτυχίας επισκιάζεται από τις αποκαλύψεις του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Με μια αυστηρή προειδοποιητική επιστολή που εκδόθηκε μετά από ελέγχους που διήρκεσαν έως το 2025, ο FDA εγκαλεί τη Novo Nordisk για σοβαρές παραβιάσεις των ομοσπονδιακών κανονισμών επιτήρησης της ασφάλειας των φαρμάκων. Σύμφωνα με τα ευρήματα, η εταιρεία απέτυχε να αναφέρει εντός του κρίσιμου ορίου των 15 ημερών περιστατικά που περιλαμβάνουν θανάτους, εγκεφαλικά επεισόδια και περιπτώσεις αυτοκτονικού ιδεασμού. Η έρευνα αποκάλυψε ότι οι εσωτερικές διαδικασίες της Novo Nordisk επέτρεπαν την απόρριψη αναφορών για παρενέργειες όταν οι ασθενείς δήλωναν πως το συμβάν δεν σχετιζόταν με το φάρμακο, πρακτική που αντίκειται στη νομοθεσία η οποία επιβάλλει τη γνωστοποίηση κάθε σοβαρού συμβάντος, ανεξαρτήτως υποκειμενικής εκτίμησης.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ευρωπαϊκός συναγερμός για το τζατζίκι της μεγάλης αλυσίδας – Ειδοποίηση RASFF για δυνητικά σοβαρό κίνδυνο
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Εντοπίστηκαν μπιζέλια που φέρονται να είχαν βαφτεί ώστε να μοιάζουν με φιστίκια σε δημοφιλές σνακ – Η απάντηση της εταιρείας
Συγκεκριμένα, η επιστολή του FDA περιγράφει περιπτώσεις όπου σοβαρές παρενέργειες παρέμεναν στο στάδιο του εσωτερικού ιατρικού ελέγχου για μήνες, αντί για τις προβλεπόμενες δέκα ημέρες. Σε μια περίπτωση, μια αναφορά για αυτοκτονικό ιδεασμό καταγράφηκε τον Δεκέμβριο του 2024 αλλά υποβλήθηκε στις αρχές μόλις τον Φεβρουάριο του 2025, μετά την παρέμβαση των επιθεωρητών. Επιπλέον, η εταιρεία κατηγορείται ότι έκλεινε υποθέσεις θανάτων χωρίς διερεύνηση, προβάλλοντας αδικαιολόγητα την έλλειψη συγκατάθεσης από τους αναφέροντες, ενώ υπήρξε και πλήρης αποτυχία στην εποπτεία των εξωτερικών συνεργατών που διαχειρίζονταν τις κλήσεις των ασθενών, με αποτέλεσμα να χάνονται κρίσιμα δεδομένα ταυτοποίησης παρότι αυτά ήταν διαθέσιμα.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ιστορική ανατροπή στην ασφάλεια τροφίμων: Καταργείται ο «νόμος» των -18°C στην κατάψυξη;
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Είναι η μαγειρική σόδα όντως η καλύτερη μέθοδος για το πλύσιμο των φρούτων; Ειδικός σε θέματα ασφάλειας τροφίμων απαντά
Η κρίση αυτή επεκτείνεται στο δικαστικό πεδίο των Ηνωμένων Πολιτειών, όπου ο αριθμός των αγωγών αυξάνεται ραγδαία. Μέχρι τον Φεβρουάριο του 2026, οι εκκρεμείς αγωγές στην ομοσπονδιακή διαδικασία για γενικές βλάβες από φάρμακα GLP-1 έχουν φτάσει τις 3.191, ενώ εκκρεμούν και 37 εξειδικευμένες προσφυγές που αφορούν αποκλειστικά την απώλεια όρασης. Οι υποθέσεις αυτές έχουν ενοποιηθεί στην ομοσπονδιακή πολυπεριφερειακή δίκη MDL 3094 στην Πενσυλβάνια. Μια κρίσιμη διάσταση προστίθεται από την αγωγή του Ρόμπερτ Τζ. Στότλμαϊρ, ο οποίος υποστηρίζει ότι η χρήση του Ozempic του προκάλεσε μη αρτηριακή πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια (NAION), μια σπάνια πάθηση που οδηγεί σε μόνιμη απώλεια όρασης. Ο ενάγων ισχυρίζεται ότι η εταιρεία απέτυχε να ενημερώσει επαρκώς για τον συγκεκριμένο κίνδυνο, παρά τις επανειλημμένες αναθεωρήσεις των οδηγιών του φαρμάκου από το 2017.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Χλιαρό νερό με λεμόνι το πρωί: Ο μύθος της αποτοξίνωσης που μπορεί να επιδεινώσει συμπτώματα ασθενειών
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Συμπληρώματα διατροφής: Ο πιθανός κίνδυνος για το ήπαρ που κρύβουν οι υποσχέσεις ευεξίας
Παράλληλα με τα οφθαλμολογικά προβλήματα, ένα μεγάλο μέρος των προσφυγών αφορά σοβαρές γαστρεντερικές επιπλοκές, όπως η γαστροπάρεση ή παράλυση στομάχου, η εντερική απόφραξη και η παγκρεατίτιδα. Επιστημονική έρευνα που δημοσιεύθηκε στο Journal of the American Medical Association επιβεβαιώνει ότι οι χρήστες αγωνιστών GLP-1 για απώλεια βάρους διατρέχουν σημαντικά υψηλότερο κίνδυνο για τέτοιου είδους παθήσεις, καθώς τα φάρμακα αυτά δρουν επιβραδύνοντας τη διέλευση της τροφής από το στομάχι. Τα δεδομένα του FDA για το 2024 καταγράφουν πάνω από 27.000 αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων 386 θανάτων, εντείνοντας την ανησυχία για τη δημόσια υγεία.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Ρέγγα: Ένα θρεπτικό ψάρι στο επίκεντρο ελέγχων για διοξίνες και PCB
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Μακαρόνια: Πόσο ακριβώς αλάτι πρέπει να βάλουμε στο νερό για να βράσουν σωστά, σύμφωνα με την επιστήμη;
Από την πλευρά τους, η Novo Nordisk και η Eli Lilly δηλώνουν έτοιμες να αμφισβητήσουν τους ισχυρισμούς, τονίζοντας ότι οι κίνδυνοι αναφέρονται στις εγκεκριμένες οδηγίες. Ωστόσο, πρόσφατες μελέτες στη Δανία και τη Νορβηγία δείχνουν ότι ο κίνδυνος εμφάνισης NAION είναι αυξημένος στους χρήστες σεμαγλουτίδης, επηρεάζοντας περίπου ένα επιπλέον άτομο ανά 10.000 χρήστες ετησίως. Η έκβαση αυτών των δικών αναμένεται να επηρεάσει καθοριστικά την εμπιστοσύνη του κοινού και τις διαδικασίες έγκρισης του FDA. Νομικοί αναλυτές επισημαίνουν ότι μια πιθανή καταδίκη για έλλειψη ενημέρωσης θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντικές αποζημιώσεις για ιατρικά έξοδα και ηθική βλάβη. Ενώ η νομική διαδικασία βρίσκεται σε πλήρη εξέλιξη, οι ειδικοί υπογραμμίζουν την ανάγκη για προσεκτική αξιολόγηση των κινδύνων, υπενθυμίζοντας ότι κανένα σκεύασμα δεν είναι απαλλαγμένο από δυνητικές επιπλοκές.
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Τι να τρώτε για να εξολοθρεύσετε τα κύτταρα ζόμπι που επιταχύνουν την γήρανση
ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ | Πώς να φτιάξετε μόνοι σας γάλα αμυγδάλου
